Thông tin sản phẩm
Ho\u1ea1t ch\u1ea5t: m\u1ed7i viên nang c\u1ee9ng ch\u1ee9a Amlodipin besilat t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng v\u1edbi 5mg Amlodipin.
\nTá d\u01b0\u1ee3c: Cellulose vi tinh th\u1ec3, tinh b\u1ed9t ngô s\u1ea5y khô, magnesi stearat. v\u1ecf nang ch\u1ee9a gelatin, quinolin vàng, oxyd s\u1eaft \u0111en, titan dioxid. M\u1ef1c in ch\u1ee9a men shellac và oxyd s\u1eaft \u0111en.
", "index": 1}, {"title": "C\u00f4ng d\u1ee5ng", "content": "", "index": 2}, {"title": "T\u00e1c d\u1ee5ng ph\u1ee5", "content": "Amlodipin \u0111\u01b0\u1ee3c dung n\u1ea1p t\u1ed1t, \u1edf các nghiên c\u1ee9u lâm sàng có ki\u1ec3m ch\u1ee9ng b\u1eb1ng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c trên các b\u1ec7nh nhân t\u0103ng huy\u1ebft áp ho\u1eb7c \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c, tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n hay g\u1eb7p nh\u1ea5t là:
\n| \n Phân lo\u1ea1i theo h\u1ec7 c\u01a1 quan theo MedDRA \n | \n\n Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh \n | \n\n \u0111au \u0111\u1ea7u, chóng m\u1eb7t, ng\u1ee7 gà \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n tim \n | \n\n \u0111ánh tr\u1ed1ng ng\u1ef1c \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch \n | \n\n m\u1eb7t \u0111\u1ecf b\u1eebng \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 tiêu hoá \n | \n\n \u0111au b\u1ee5ng, bu\u1ed3n nôn \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 \n | \n\n phù, m\u1ec7t m\u1ecfi \n | \n
Trong các nghiên c\u1ee9u lâm sàng này, ng\u01b0\u1eddi ta không th\u1ea5y có b\u1ea5t k\u1ef3 s\u1ef1 b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng có ý ngh\u0129a lâm sàng nào lên các k\u1ebft qu\u1ea3 xét nghi\u1ec7m sinh hoá có liên quan \u0111\u1ebfn Amlodipin. Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n ít g\u1eb7p h\u01a1n ghi nh\u1eadn \u0111\u01b0\u1ee3c sau khi thu\u1ed1c \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u01b0a ra th\u1ecb tr\u01b0\u1eddng bao g\u1ed3m:
\n| \n Phân lo\u1ea1i theo h\u1ec7 c\u01a1 quan theo MedDRA \n | \n\n Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n máu và h\u1ea1ch b\u1ea1ch huy\u1ebft \n | \n\n gi\u1ea3m b\u1ea1ch c\u1ea7u, gi\u1ea3m ti\u1ec3u c\u1ea7u \n | \n
| \n R\u1ed3i lo\u1ea1n chuy\u1ec3n hóa và dinh d\u01b0\u1ee1ng \n | \n\n t\u0103ng \u0111\u01b0\u1eddng huv\u1ebft \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n \n | \n\n m\u1ea5t ng\u1ee7, thay \u0111\u1ed5i tâm tính \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh \n | \n\n t\u0103ng tr\u01b0\u01a1ng l\u1ef1c c\u01a1, gi\u1ea3m xúc giác/d\u1ecb c\u1ea3m, b\u1ec7nh th\u1ea7n kinh ngo\u1ea1i biên, b\u1ea5t t\u1ec9nh, r\u1ed1i lo\u1ea1n v\u1ecb giác, run r\u1ea9y, r\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 ngo\u1ea1i tháp \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1ecb giác \n | \n\n suy gi\u1ea3m th\u1ecb giác \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n thính giác và tai trong \n | \n\n ù tai \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch \n | \n\n h\u1ea1 huy\u1ebft áp, viêm m\u1ea1ch máu \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t \n | \n\n ho, khó th\u1edf, viêm m\u0169i \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa \n | \n\n thay \u0111\u1ed5i thói quen \u0111i ngoài, khô mi\u1ec7ng, khó tiêu (bao g\u1ed3m c\u1ea3 viêm d\u1ea1 dày), t\u0103ng s\u1ea3n l\u1ee3i, viêm t\u1ee5y, ói m\u1eeda \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da \n | \n\n r\u1ee5ng tóc, t\u0103ng ti\u1ebft m\u1ed3 hôi, ban xu\u1ea5t huy\u1ebft, da bi\u1ebfn màu, may \u0111ay \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng và mô liên k\u1ebft \n | \n\n \u0111au kh\u1edbp, \u0111au l\u01b0ng, co c\u01a1, \u0111au c\u01a1 \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1eadn và \u0111\u01b0\u1eddng ti\u1ebft ni\u1ec7u \n | \n\n t\u0103ng ti\u1ec3u nh\u1eaft, r\u1ed1i lo\u1ea1n ti\u1ec3u ti\u1ec7n, \u0111i ti\u1ec3u ban \u0111êm \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 sinh s\u1ea3n và vú \n | \n\n vú to \u1edf nam gi\u1edbi, r\u1ed1i lo\u1ea1n c\u01b0\u01a1ng d\u01b0\u01a1ng \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 \n | \n\n suy nh\u01b0\u1ee3c, khó ch\u1ecbu, \u0111au \n | \n
| \n Các ch\u1ec9 s\u1ed1 xét nghiêm (nghiên c\u1ee9u) \n | \n\n t\u0103ng/gi\u1ea3m cân \n | \n
Hi\u1ebfm g\u1eb7p các ph\u1ea3n \u1ee9ng d\u1ecb \u1ee9ng bao g\u1ed3m ng\u1ee9a, ban da, phù m\u1ea1ch và h\u1ed3ng ban \u0111a d\u1ea1ng.
\nViêm gan, vàng da và t\u0103ng enzym gan c\u0169ng \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo v\u1edbi t\u1ef7 l\u1ec7 r\u1ea5t ít (ch\u1ee7 y\u1ebfu \u0111i kèm v\u1edbi t\u1eafc m\u1eadt). Có m\u1ed9t s\u1ed1 tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p n\u1eb7ng ph\u1ea3i c\u1ea7n nh\u1eadp vi\u1ec7n \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo liên quan \u0111\u1ebfn vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin. Trong nhi\u1ec1u tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p, m\u1ed1i quan h\u1ec7 nhân qu\u1ea3 gi\u1eefa các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n nêu trên v\u1edbi vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin là không rõ ràng
\nC\u0169ng gi\u1ed1ng nh\u01b0 v\u1edbi các thu\u1ed1c ch\u1eb9n kênh calci khác, các tác d\u1ee5ng b\u1ea5t l\u1ee3i sau \u0111ây r\u1ea5t hi\u1ebfm khi \u0111\u01b0\u01a1c báo cáo và không th\u1ec3 phân bi\u1ec7t \u0111\u01b0\u1ee3c v\u1edbi ti\u1ebfn trình t\u1ef1 nhiên c\u1ee7a các b\u1ec7nh \u0111ang m\u1eafc: nh\u1ed3i máu c\u01a1 tim, lo\u1ea1n nh\u1ecbp tim (bao g\u1ed3m nh\u1ecbp ch\u1eadm, nh\u1ecbp nhanh th\u1ea5t và rung nh\u0129) và \u0111au ng\u1ef1c.
\nB\u1ec7nh nhân nhi (6 - 17 tu\u1ed5i)
\nAmlodipin dung n\u1ea1p t\u1ed1t \u1edf tr\u1ebb em. Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n này t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n quan sát th\u1ea5y \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn. Trong m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u v\u1edbi 268 tr\u1ebb em, nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p nh\u1ea5t là:
\n| \n Phân lo\u1ea1i theo h\u1ec7 c\u01a1 quan theo MedDRA \n | \n\n Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh \n | \n\n \u0110au \u0111\u1ea7u, chóng m\u1eb7t \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n mach \n | \n\n Giãn m\u1ea1ch \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t \n | \n\n Ch\u1ea3y máu cam \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa \n | \n\n \u0110au b\u1ee5ng \n | \n
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 \n | \n\n Suy nh\u01b0\u1ee3c \n | \n
Ph\u1ea7n l\u1edbn các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n có m\u1ee9c \u0111ô nh\u1eb9 ho\u1eb7c trung bình. Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n nghiêm tr\u1ecdng (ch\u1ee7 y\u1ebfu là \u0111au \u0111\u1ea7u) \u0111\u01b0\u1ee3c quan sát th\u1ea5y \u1edf 7,2% b\u1ec7nh nhân dùng Amlodipin 2,5mg; 4,5% dùng Amlodipin 5mg và 4,6% dùng gi\u1ea3 d\u1ef1\u1ee3c. Lí do ph\u1ed5 bi\u1ebfn nh\u1ea5t c\u1ee7a vi\u1ec7c ng\u01b0ng tham gia nghiên c\u1ee9u là t\u0103ng huy\u1ebft áp không ki\u1ec3m soát \u0111\u01b0\u1ee3c. Không có tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p ng\u01b0ng tham gia nghiên c\u1ee9u nào có liên quan \u0111\u1ebfn các b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng v\u1ec1 xét nghi\u1ec7m. Không có s\u1ef1 thay \u0111\u1ed5i \u0111áng k\u1ec3 nào v\u1ec1 nh\u1ecbp tim.
\nT\u01af\u01a0NG TÁC V\u1edaI CÁC THU\u1ed0C KHÁC
\nAmlodipin \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ee9ng minh là s\u1eed d\u1ee5ng an toàn v\u1edbi các thu\u1ed1c l\u1ee3i ti\u1ec3u thiazid, \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 α-adrenergic, \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 β-adrenergic, các thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf ACE, các nitrat tác d\u1ee5ng kéo dài, nitroglycerin ng\u1eadm d\u01b0\u1edbi l\u01b0\u1ee1i, các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng viêm không steroid, các kháng sinh và các thu\u1ed1c u\u1ed1ng h\u1ea1 \u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft.
\nCác d\u1eef li\u1ec7u trên in vitrot\u1eeb các nghiên c\u1ee9u trên huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng ng\u01b0\u1eddi \u0111ã cho th\u1ea5y r\u1eb1ng Amlodipin không gây \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn s\u1ef1 g\u1eafn k\u1ebft v\u1edbi protein huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng c\u1ee7a các thu\u1ed1c nghiên c\u1ee9u (Digoxin, Phenytoin, Warfarin hay Indomethacin).
\nSimvastatin
\nDùng nhi\u1ec1u li\u1ec1u 10mg Amlodipin \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi 80mg Simvastatin làm t\u0103ng 77% t\u1ef7 l\u1ec7 ph\u01a1i nhi\u1ec5m v\u1edbi Simvastatin so v\u1edbi ch\u1ec9 dùng Simvastatin. V\u1edbi b\u1ec7nh nhân dùng Amlodipin, gi\u1edbi h\u1ea1n li\u1ec1u c\u1ee7a Simvastatin là 20mg/ngày.
\nN\u01b0\u1edbc b\u01b0\u1edfi chùm
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi 240ml n\u01b0\u1edbc b\u01b0\u1edfi chùm v\u1edbi m\u1ed9t li\u1ec1u u\u1ed1ng duy nh\u1ea5t 10mg Amlodipin \u1edf 20 ng\u01b0\u1eddi tình nguy\u1ec7n kho\u1ebb m\u1ea1nh không gây \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111áng k\u1ec3 lên d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Amlodipin. Nghiên c\u1ee9u này không cho phép ki\u1ec3m tra \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng c\u1ee7a d\u1ea1ng \u0111a hình di truy\u1ec1n c\u1ee7a CYP3A4, enzym chính ch\u1ecbu trách nhi\u1ec7m chuy\u1ec3n hóa Amlodipin; vì th\u1ebf không nên dùng Amlodipin cùng v\u1edbi b\u01b0\u1edfi chùm ho\u1eb7c n\u01b0\u1edbc b\u01b0\u1edfi chùm vì sinh kh\u1ea3 d\u1ee5ng có th\u1ec3 t\u0103ng \u1edf m\u1ed9t s\u1ed1 b\u1ec7nh nhân d\u1eabn \u0111\u1ebfn làm t\u0103ng tác d\u1ee5ng h\u1ea1 huy\u1ebft áp.
\nCh\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf CYP3A4
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi 180mg li\u1ec1u hàng ngày c\u1ee7a Diltiazem v\u1edbi 5mg Amlodipin trên ng\u01b0\u1eddi cao tu\u1ed5i (69 - 87 tu\u1ed5i) b\u1ecb t\u0103ng huy\u1ebft áp làm t\u0103ng 57% t\u1ef7 l\u1ec7 ph\u01a1i nhi\u1ec5m h\u1ec7 th\u1ed1ng v\u1edbi Amlodipin. Dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi Erythromycin trên ng\u01b0\u1eddi tình nguy\u1ec7n kh\u1ecfe m\u1ea1nh (18 – 43 tu\u1ed5i) không làm thay \u0111\u1ed5i \u0111áng k\u1ec3 t\u1ef7 l\u1ec7 ph\u01a1i nhi\u1ec5m h\u1ec7 th\u1ed1ng v\u1edbi Amlodipin (t\u0103ng 22% di\u1ec7n tích d\u01b0\u1edbi \u0111\u01b0\u1eddng cong c\u1ee7a \u0111\u01b0\u1eddng bi\u1ec3u di\u1ec5n n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 thu\u1ed1c trong máu theo th\u1eddi gian [AUC]). M\u1eb7c dù liên quan lâm sàng c\u1ee7a các nghiên c\u1ee9u này ch\u01b0a ch\u1eafc ch\u1eafn, s\u1ef1 thay \u0111\u1ed5i d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc có th\u1ec3 s\u1ebd rõ r\u1ec7t h\u01a1n \u1edf b\u1ec7nh nhân cao tu\u1ed5i.
\nCác ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf m\u1ea1nh CYP3A4 (nh\u01b0 Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) có th\u1ec3 làm t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 Amlodipin trong máu l\u1edbn h\u01a1n nhi\u1ec1u so v\u1edbi Diltiazem. Nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin cùng v\u1edbi các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf CYP3A4.
\nClarithromycin
\nClarithromycin là m\u1ed9t ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf CYP3A4. Nguy c\u01a1 h\u1ea1 huy\u1ebft áp t\u0103ng \u1edf b\u1ec7nh nhân dùng Clarithromycin cùng v\u1edbi Amlodipin. Nên theo dõi b\u1ec7nh nhân ch\u1eb7t ch\u1ebd khi s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Amlodipin v\u1edbi Clarithromycin.
\nCác ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP3A4
\nHi\u1ec7n không có d\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng c\u1ee7a các ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP3A4 lên Amlodipin. S\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi các ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP3A4 (nh\u01b0 Rifampicin, hypericum perforatum) có th\u1ec3 làm gi\u1ea3m n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 Amlodipin trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng. Nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin cùng v\u1edbi các ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP34.
\nTrong nh\u1eefng nghiên c\u1ee9u d\u01b0\u1edbi \u0111ây, không có s\u1ef1 thay \u0111\u1ed5i \u0111áng k\u1ec3 v\u1ec1 d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Amlodipin hay c\u1ee7a các thu\u1ed1c khác trong nghiên c\u1ee9u khi dùng k\u1ebft h\u1ee3p.
\nCác nghiên c\u1ee9u \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t: \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng c\u1ee7a các thu\u1ed1c khác lên Amlodipin.
\nCimetidin
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Amlodipin và Cimetidin không làm thay \u0111\u1ed5i d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Amlodipin.
\nMu\u1ed1i nhôm/Mu\u1ed1i magnesi (thu\u1ed1c trung hoà acid d\u1ea1 dày)
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi các thu\u1ed1c kháng acid là mu\u1ed1i nhôm và mu\u1ed1i magnesi v\u1edbi m\u1ed9t li\u1ec1u duy nh\u1ea5t Amlodipin không gây \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111áng k\u1ec3 lên d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Amlodipin.
\nSildenafil
\nS\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u duy nh\u1ea5t 100mg Sildenafil \u1edf các \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng b\u1ecb t\u0103ng huy\u1ebft áp vô c\u0103n không làm \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn các thông s\u1ed1 d\u01b0\u01a1c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Amlodipin. Khi s\u1eed d\u1ee5ng ph\u1ed1i h\u1ee3p Amlodipin và Sildenafil, m\u1ed7i thu\u1ed1c \u0111\u1ec1u có riêng tác d\u1ee5ng h\u1ea1 áp c\u1ee7a chúng.
\nCác nghiên c\u1ee9u \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t: \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng c\u1ee7a Amlodipin lên các thu\u1ed1c khác
\nAtorvastatin
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi nhi\u1ec1u li\u1ec1u 10mg Amlodipin v\u1edbi 80mg Atorvastatin không làm thay \u0111\u1ed5i \u0111áng k\u1ec3 các thông s\u1ed1 d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a Atorvastatin \u1edf tr\u1ea1ng thái n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 \u1ed5n \u0111\u1ecbnh trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng.
\nDigoxin
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Amlodipin v\u1edbi Digoxin không làm thay \u0111\u1ed5i n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 Digoxin trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng ho\u1eb7c \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i qua th\u1eadn c\u1ee7a Digoxin \u1edf nh\u1eefng ng\u01b0\u1eddi tình nguy\u1ec7n kh\u1ecfe m\u1ea1nh.
\nEthanol (R\u01b0\u1ee3u)
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u01a1n li\u1ec1u hay \u0111a li\u1ec1u 10mg Amlodipin không gây \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111áng k\u1ec3 lên d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc c\u1ee7a ethanol.
\nWarfarin
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Amlodipin v\u1edbi Warfarin không làm thay \u0111\u1ed5i th\u1eddi gian \u1ee9c ch\u1ebf prothrombin c\u1ee7a Warfarin.
\nCyclosporin
\nCh\u01b0a có các nghiên c\u1ee9u v\u1ec1 t\u01b0\u01a1ng tác thu\u1ed1c gi\u1eefa Cyclosporin và Amlodipin \u1edf nh\u1eefng ng\u01b0\u1eddi tình nguy\u1ec7n kh\u1ecfe m\u1ea1nh ho\u1eb7c nhóm \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng khác ngo\u1ea1i tr\u1eeb các b\u1ec7nh nhân ghép th\u1eadn. Các nghiên c\u1ee9u khác nhau \u1edf b\u1ec7nh nhân ghép th\u1eadn cho th\u1ea5y vi\u1ec7c dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Amlodipin v\u1edbi Cyclosporin \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 \u0111áy c\u1ee7a Cyclosporin t\u1eeb không thay \u0111\u1ed5i \u0111\u1ebfn t\u0103ng trung bình 40%. C\u1ea7n xem xét \u0111\u1ec3 theo dõi m\u1ee9c Cyclosporin \u1edf b\u1ec7nh nhân ghép th\u1eadn dùng Amlodipin.
\nTacrolimus
\nCó nguy c\u01a1 t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 Tacrolimus trong máu khi s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi Amlodipin. \u0110\u1ec3 tránh \u0111\u1ed9c tính c\u1ee7a Tacrolimus, khi s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng Tacrolimus thì c\u1ea7n ph\u1ea3i giám sát n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 Tacrolimus trong máu và \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u Tacrolimus n\u1ebfu thích h\u1ee3p.
\nCác t\u01b0\u01a1ng tác gi\u1eefa thu\u1ed1c v\u1edbi các xét nghi\u1ec7m sinh hoá: ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c bi\u1ebft.
\nQUÁ LI\u1ec0U
\nCác d\u1eef li\u1ec7u hi\u1ec7n có g\u1ee3i ý r\u1eb1ng vi\u1ec7c quá li\u1ec1u m\u1ee9c \u0111\u1ed9 l\u1edbn có th\u1ec3 gây giãn m\u1ea1ch ngo\u1ea1i vi và có th\u1ec3 kèm theo nh\u1ecbp tim nhanh. Có báo cáo v\u1ec1 s\u1ef1 t\u1ee5t m\u1ea1nh huy\u1ebft áp, có th\u1ec3 kéo dài và bao g\u1ed3m s\u1ed1c có t\u1eed vong.
\nS\u1ef1 h\u1ea5p thu Amlodipin gi\u1ea3m \u0111áng k\u1ec3 khi ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh than ho\u1ea1t ngay sau ho\u1eb7c trong vòng 2 gi\u1edd sau khi u\u1ed1ng Amlodipin 10mg \u1edf nh\u1eefng ng\u01b0\u1eddi tình nguy\u1ec7n kh\u1ecfe m\u1ea1nh. Trong vài tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p có th\u1ec3 c\u1ea7n \u0111\u1ebfn r\u1eeda d\u1ea1 dày. V\u1edbi các tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p t\u1ee5t huy\u1ebft áp n\u1eb7ng do vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng quá li\u1ec1u Amlodipin, c\u1ea7n ph\u1ea3i có các bi\u1ec7n pháp h\u1ed7 tr\u1ee3 tim m\u1ea1ch tích c\u1ef1c bao g\u1ed3m vi\u1ec7c theo dõi th\u01b0\u1eddng xuyên các ch\u1ee9c n\u0103ng v\u1ec1 tim m\u1ea1ch và hô h\u1ea5p, kê cao tay chân và chú ý \u0111\u1ebfn th\u1ec3 tích tu\u1ea7n hoàn và l\u01b0\u1ee3ng n\u01b0\u1edbc ti\u1ec3u. Có th\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng m\u1ed9t thu\u1ed1c co m\u1ea1ch \u0111\u1ec3 ph\u1ee5c h\u1ed3i tr\u01b0\u01a1ng l\u1ef1c m\u1ea1ch máu và huy\u1ebft áp, mi\u1ec5n là b\u1ec7nh nhân không có ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c \u0111ó. Có th\u1ec3 tiêm t\u0129nh m\u1ea1ch calci gluconat \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea3o ng\u01b0\u1ee3c l\u1ea1i tác d\u1ee5ng ch\u1eb9n kênh calci. Do Amlodipin g\u1eafn k\u1ebft nhi\u1ec1u v\u1edbi protein huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng nên th\u1ea9m phân không mang l\u1ea1i k\u1ebft qu\u1ea3 trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p này.
\nLÁI XE VÀ V\u1eacN HÀNH MÁY MÓC
\nAmlodipin có th\u1ec3 gây \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng nh\u1eb9 ho\u1eb7c v\u1eeba t\u1edbi kh\u1ea3 n\u0103ng lái xe và v\u1eadn hành máy móc. N\u1ebfu b\u1ec7nh nhân dùng Amlodipin b\u1ecb chóng m\u1eb7t, nh\u1ee9c \u0111\u1ea7u, m\u1ec7t m\u1ecfi ho\u1eb7c bu\u1ed3n nôn, kh\u1ea3 n\u0103ng ph\u1ea3n \u1ee9ng c\u1ee7a h\u1ecd có th\u1ec3 b\u1ecb suy gi\u1ea3m. B\u1ec7nh nhân c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c c\u1ea3nh báo th\u1eadn tr\u1ecdng, \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t t\u1eeb lúc b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb.
\nTHAI K\u1ef2 VÀ CHO CON BÚ
\n\u0110\u1ed9 an toàn c\u1ee7a Amlodipin \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef có thai và cho con bú ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft l\u1eadp. Amlodipin không gây \u0111\u1ed9c trong các nghiên c\u1ee9u trên h\u1ec7 sinh s\u1ea3n c\u1ee7a \u0111\u1ed9ng v\u1eadt, ngo\u1ea1i tr\u1eeb vi\u1ec7c làm ch\u1eadm quá trình chuy\u1ec3n d\u1ea1 và kéo dài th\u1eddi gian \u0111\u1ebb \u1edf chu\u1ed9t v\u1edbi m\u1ee9c li\u1ec1u cao g\u1ea5p 50 l\u1ea7n li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo s\u1eed d\u1ee5ng t\u1ed1i \u0111a \u1edf ng\u01b0\u1eddi. Do \u0111ó ch\u1ec9 nên s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin trong th\u1eddi k\u1ef3 mang thai khi không có bi\u1ec7n pháp thay th\u1ebf nào an toàn h\u01a1n và khi b\u1ea3n thân b\u1ec7nh ch\u1ee9a \u0111\u1ef1ng s\u1ef1 r\u1ee7i ro l\u1edbn h\u01a1n cho bà m\u1eb9 và phôi thai. Không có \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng nào \u0111\u1ebfn kh\u1ea3 n\u0103ng th\u1ee5 thai trên chu\u1ed9t s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin (xin xem m\u1ee5c Các d\u1eef li\u1ec7u an toàn ti\u1ec1n lâm sàng).
", "index": 3}, {"title": "Ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "T\u0103ng huy\u1ebft áp
\nAmlodipin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb \u0111\u1ea7u tay trong b\u1ec7nh t\u0103ng huy\u1ebft áp và có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u01a1n \u0111\u1ed9c \u0111\u1ec3 ki\u1ec3m soát huy\u1ebft áp \u1edf ph\u1ea7n l\u1edbn các b\u1ec7nh nhân. Nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân không có \u0111áp \u1ee9ng t\u1ed1t v\u1edbi m\u1ed9t thu\u1ed1c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb t\u0103ng huy\u1ebft áp \u0111\u01a1n \u0111\u1ed9c nào \u0111ó (ngoài Amlodipin) có th\u1ec3 thu \u0111\u01b0\u1ee3c l\u1ee3i ích t\u1eeb vi\u1ec7c b\u1ed5 sung thêm Amlodipin, s\u1eed d\u1ee5ng ph\u1ed1i h\u1ee3p v\u1edbi thu\u1ed1c l\u1ee3i ti\u1ec3u thiazid, thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 α-adrenergic, thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 β-adrenergic ho\u1eb7c thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf enzym chuy\u1ec3n d\u1ea1ng angiotensin (ACE).
\nAmlodipin c\u0169ng \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3 gi\u1ea3m các nguy c\u01a1 c\u1ee7a b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành (CHD) gây t\u1eed vong và nh\u1ed3i máu c\u01a1 tim (MI) không gây t\u1eed vong, và gi\u1ea3m nguy c\u01a1 \u0111\u1ed9t qu\u1ef5.
\nB\u1ec7nh m\u1ea1ch vành
\nAmlodipin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3 gi\u1ea3m nguy c\u01a1 tái phát b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành và s\u1ef1 c\u1ea7n thi\u1ebft ph\u1ea3i nh\u1eadp vi\u1ec7n do \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c \u1edf b\u1ec7nh nhân b\u1ecb b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành (CAD).
\n\u0110au th\u1eaft ng\u1ef1c \u1ed5n \u0111\u1ecbnh m\u1ea1n tính
\nAmlodipin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb \u0111\u1ea7u tay trong b\u1ec7nh thi\u1ebfu máu c\u01a1 tim, do s\u1ef1 t\u1eafc ngh\u1ebdn c\u1ed1 \u0111\u1ecbnh (\u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c \u1ed5n \u0111\u1ecbnh) và/ho\u1eb7c do s\u1ef1 co th\u1eaft c\u1ee7a \u0111\u1ed9ng m\u1ea1ch vành (\u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c Prinzmetal hay \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c bi\u1ebfn thiên). Amlodipin có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng ngay c\u1ea3 khi chi có nh\u1eefng tri\u1ec7u ch\u1ee9ng lâm sàng g\u1ee3i ý kh\u1ea3 n\u0103ng có co th\u1eaft m\u1ea1ch, m\u1eb7c dù khi \u0111ó v\u1eabn ch\u01b0a th\u1ec3 kh\u1eb3ng \u0111\u1ecbnh \u0111\u01b0\u1ee3c hoàn toàn là có co th\u1eaft m\u1ea1ch hay không. Amlodipin có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u01a1n \u0111\u1ed9c nh\u01b0 là \u0111\u01a1n tr\u1ecb li\u1ec7u, ho\u1eb7c ph\u1ed1i h\u1ee3p v\u1edbi các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c khác \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân b\u1ecb \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c mà \u0111ã kháng tr\u1ecb v\u1edbi nitrat và/ho\u1eb7c v\u1edbi các thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 β-adrenergic \u0111ã dùng \u0111\u1ee7 li\u1ec1u.
", "index": 4}, {"title": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh dùng Amlodipin \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có ti\u1ec1n s\u1eed quá m\u1eabn v\u1edbi các dihydropyridin* ho\u1eb7c b\u1ea5t k\u1ef3 thành ph\u1ea7n nào c\u1ee7a thu\u1ed1c.
\nAmlodipin là thu\u1ed1c ch\u1eb9n kênh calci dihydropyridin.
\nC\u1ea2NH BÁO VÀ TH\u1eacN TR\u1eccNG
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u1edf b\u1ec7nh nhân suy tim
\nTrong m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u dài h\u1ea1n có ki\u1ec3m ch\u1ee9ng b\u1eb1ng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c (nghiên c\u1ee9u PRAISE-2) s\u1eed d\u1ee5ng Amlodipin trên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân b\u1ecb suy tim không do ngu\u1ed3n g\u1ed1c thi\u1ebfu máu, \u0111\u1ed9 III và IV theo phân lo\u1ea1i c\u1ee7a Hi\u1ec7p h\u1ed9i tim m\u1ea1ch New York (New York Heart Association - NYHA), Amlodipin \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo là có liên quan t\u1edbi s\u1ef1 gia t\u0103ng t\u1ef7 l\u1ec7 phù ph\u1ed5i. Tuy nhiên không có s\u1ef1 khác bi\u1ec7t \u0111áng k\u1ec3 v\u1ec1 t\u1ef7 l\u1ec7 b\u1ec7nh nhân b\u1ecb suy tim tr\u1ea7m tr\u1ecdng h\u01a1n \u1edf nhóm Amlodipin so v\u1edbi nhóm gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c (xin xem m\u1ee5c \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc).
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u1edf b\u1ec7nh nhân suy gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng gan
\nC\u0169ng gi\u1ed1ng nh\u01b0 t\u1ea5t c\u1ea3 các thu\u1ed1c ch\u1eb9n kênh calci khác, th\u1eddi gian bán th\u1ea3i c\u1ee7a Amlodipin b\u1ecb kéo dài \u1edf b\u1ec7nh nhân suy gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng gan và li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo cho các b\u1ec7nh nhân này v\u1eabn ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft l\u1eadp. Do \u0111ó Amlodipin c\u1ea7n ph\u1ea3i \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng th\u1eadn tr\u1ecdng \u1edf các b\u1ec7nh nhân này.
\n\u0110\u1ed1i v\u1edbi t\u0103ng huy\u1ebft áp và \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c, li\u1ec1u kh\u1edfi \u0111\u1ea7u thông th\u01b0\u1eddng là 5mg Amlodipin m\u1ed7i ngày m\u1ed9t l\u1ea7n, có th\u1ec3 t\u0103ng lên \u0111\u1ebfn li\u1ec1u t\u1ed1i \u0111a là 10mg m\u1ed7i ngày m\u1ed9t l\u1ea7n tùy theo \u0111áp \u1ee9ng c\u1ee7a m\u1ed7i b\u1ec7nh nhân.
\nV\u1edbi các b\u1ec7nh nhân m\u1eafc b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành thì li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo là 5mg \u0111\u1ebfn 10mg m\u1ed7i ngày m\u1ed9t l\u1ea7n. Các nghiên c\u1ee9u lâm sàng cho th\u1ea5y ph\u1ea7n l\u1edbn b\u1ec7nh nhân c\u1ea7n li\u1ec1u 10mg (xin xem m\u1ee5c \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc - S\u1eed d\u1ee5ng trên b\u1ec7nh nhân m\u1eafc b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành).
\nKhông c\u1ea7n thi\u1ebft ph\u1ea3i \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u Amlodipin trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi các thu\u1ed1c l\u1ee3i ti\u1ec3u thiazid, các thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf th\u1ee5 th\u1ec3 β-adrenergic hay các thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf ACE.
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u1edf ng\u01b0\u1eddi cao tu\u1ed5i
\nNên dùng theo li\u1ec1u bình th\u01b0\u1eddng. Dùng Amlodipin li\u1ec1u nh\u01b0 nhau \u0111\u1ed1i v\u1edbi c\u1ea3 b\u1ec7nh nhân cao tu\u1ed5i và tr\u1ebb tu\u1ed5i cho th\u1ea5y thu\u1ed1c có kh\u1ea3 n\u0103ng dung n\u1ea1p t\u1ed1t t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng nhau \u1edf c\u1ea3 2 nhóm tu\u1ed5i.
\nS\u1eed d\u1ee5ng \u1edf b\u1ec7nh nhân suy gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng gan
\nXin xem m\u1ee5c C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng \u0111\u1eb7c