Thành phần
Mỗi viên nén bao phim hoạt tính (màu vàng) chứa:
Hoạt chất: drospirenone 3mg và ethinylestradiol 0.03mg;
Tá dược: magnesi stearat, polysorbat80, crospovidon (plasdon XL-10), crospovidon (plasdon XL), povidon K 30, tinh bột bắp tiền gelatin hoá, tinh bột bắp, lactose monohydrat, opadry II yellow 85F32450.
Mỗi viên giả dược - placebo (màu trắng) chứa: lactose khan, povidon K30, magnesi stearat, opadry II white.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ sau được báo cáo khi dùng Drospirenone/Ethinylestradiol:
Hệ cơ quan
|
Tần xuất xuất hiện |
|||
Thường gặp |
|
Ít gặp |
Hiếm gặp |
|
> 1/100 đến < 1/10 |
>1/1000 đến<1/100 |
>1/10000 đến <1/1000 |
||
Hệ miễn dich |
|
|
|
Quá mẫn, hen |
Tâm thần |
Chán nản |
Tăng/giảm ham muốn tình dục |
|
|
Hệ thần kinh |
Đau đầu |
|
|
|
Tai và tai trong |
|
|
|
Giảm thính lực |
Vận mạch |
Đau nửa đầu |
Tăng hoặc hạ huyết áp |
Huyết khối tắc tĩnh mạch/ động mạch |
|
Tiêu hóa |
Buồn nôn |
Nôn, tiêu chảy |
|
|
Da và tổ chức |
|
Trứng cá, chàm, ngứa, rụng tóc |
|
Hồng ban nút, hồng |
Cơ quan sinh sản và tuyến vú |
Rối loạn kinh nguyệt, xuất |
Vú to, nhiễm trùng âm đạo. |
Vú tiết dịch |
|
Toàn thân, |
|
Giữ nước, tăng/ giảm |
|
Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ.
Các tác dụng phụ trầm trọng khi dùng COCs (xem thêm phần “Thận trọng”):
Bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch hoặc tắc động mạch
Khối u ở gan
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chỉ định
Thuốc tránh thai đường uống.
Chống chỉ định
Không dùng COCs nếu xuất hiện các triệu chứng sau đây. Nếu các triệu chứng này xuất hiện trong lần đầu sử dụng thuốc, cần dùng thuốc ngay.
Liều dùng
Uống 1 viên/ngày trong 28 ngày liên tiếp vào 1 giờ nhất định theo chỉ dẫn trên vỉ. Bắt đầu vỉ tiếp theo sau ngày hết viên cuối cùng của vỉ trước. Chu kỳ kinh nguyệt thường bắt đầu vào ngày thứ 2 - 3 sau khi uống viên placebo màu trắng.
Bắt đầu dùng thuốc:
Không dùng biện pháp tránh thai bằng hormon (tháng trước): bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ nhất của chu kỳ kinh nguyệt.
Đổi từ thuốc tránh thai kết hợp đường uống (combined oral contraception - COCs) khác: bắt đầu dùng thuốc vào ngày sau khi dùng hết viên placebo hoặc sau khoảng nghỉ của vỉ thuốc tránh thai trước.
Đổi từ biện pháp chỉ dùng progesteron: nếu dùng viên tránh thai - bắt đầu vào bất kỳ ngày nào. Nếu đang cấy/ dùng vòng tránh thai, uống thuốc vào ngày tháo ra; Nếu đang tiêm, dùng thuốc vào ngày phải tiêm liều tiếp theo. Sau khi thay đổi nên thêm 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
Sau sẩy thai ở 3 tháng đầu thai kỳ: uống thuốc ngay, không cần biện pháp tránh thai khác.
Sau khi sinh hoặc sau sẩy thai ở 3 tháng giữa thai kỳ: Bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 đến 28. Nếu bắt đầu muộn hơn, nên thêm 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu. Nếu đã giao hợp, phải loại trừ khả năng có thai trước khi uống COCs hoặc đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.
Đóng gói
Hộp 1 vỉ 28 viên nén bao phim (21 viên hoạt tính, 7 viên giả dược)
Bảo quản
Dưới 30°C, tránh ánh sáng.