Rosepire 0.03mg Tab H1x28

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim hoạt tính (màu vàng) chứa:

Hoạt chất: drospirenone 3mg và ethinylestradiol 0.03mg;

Tá dược: magnesi stearat, polysorbat80, crospovidon (plasdon XL-10), crospovidon (plasdon XL), povidon K 30, tinh bột bắp tiền gelatin hoá, tinh bột bắp, lactose monohydrat, opadry II yellow 85F32450.

Mỗi viên giả dược - placebo (màu trắng) chứa: lactose khan, povidon K30, magnesi stearat, opadry II white.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ sau được báo cáo khi dùng Drospirenone/Ethinylestradiol:

Hệ cơ quan	Tần xuất xuất hiện
	Thường gặp		Ít gặp	Hiếm gặp
	> 1/100 đến < 1/10	>1/1000 đến<1/100		>1/10000 đến <1/1000
Hệ miễn dich				Quá mẫn, hen
Tâm thần	Chán nản	Tăng/giảm ham muốn tình dục
Hệ thần kinh	Đau đầu
Tai và tai trong				Giảm thính lực
Vận mạch	Đau nửa đầu	Tăng hoặc hạ huyết áp		Huyết khối tắc tĩnh mạch/ động mạch
Tiêu hóa	Buồn nôn	Nôn, tiêu chảy
Da và tổ chức dưới da		Trứng cá, chàm, ngứa, rụng tóc		Hồng ban nút, hồng ban đa dạng
Cơ quan sinh sản và tuyến vú	Rối loạn kinh nguyệt, xuất huyết giữa kỳ, đau vú căng tức ngực, tiết dịch âm đạo, viêm âm hộ, âm đạo do Candida	Vú to, nhiễm trùng âm đạo.		Vú tiết dịch
Toàn thân, đường dùng của thuốc		Giữ nước, tăng/ giảm trọng lượng

Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ.

Các tác dụng phụ trầm trọng khi dùng COCs (xem thêm phần “Thận trọng”):

Bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch hoặc tắc động mạch

Khối u ở gan

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Chỉ định

Thuốc tránh thai đường uống.

Chống chỉ định

Không dùng COCs nếu xuất hiện các triệu chứng sau đây. Nếu các triệu chứng này xuất hiện trong lần đầu sử dụng thuốc, cần dùng thuốc ngay.

Liều dùng

Uống 1 viên/ngày trong 28 ngày liên tiếp vào 1 giờ nhất định theo chỉ dẫn trên vỉ. Bắt đầu vỉ tiếp theo sau ngày hết viên cuối cùng của vỉ trước. Chu kỳ kinh nguyệt thường bắt đầu vào ngày thứ 2 - 3 sau khi uống viên placebo màu trắng.

Bắt đầu dùng thuốc:

Không dùng biện pháp tránh thai bằng hormon (tháng trước): bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ nhất của chu kỳ kinh nguyệt.

Đổi từ thuốc tránh thai kết hợp đường uống (combined oral contraception - COCs) khác: bắt đầu dùng thuốc vào ngày sau khi dùng hết viên placebo hoặc sau khoảng nghỉ của vỉ thuốc tránh thai trước.

Đổi từ biện pháp chỉ dùng progesteron: nếu dùng viên tránh thai - bắt đầu vào bất kỳ ngày nào. Nếu đang cấy/ dùng vòng tránh thai, uống thuốc vào ngày tháo ra; Nếu đang tiêm, dùng thuốc vào ngày phải tiêm liều tiếp theo. Sau khi thay đổi nên thêm 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Sau sẩy thai ở 3 tháng đầu thai kỳ: uống thuốc ngay, không cần biện pháp tránh thai khác.

Sau khi sinh hoặc sau sẩy thai ở 3 tháng giữa thai kỳ: Bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 đến 28. Nếu bắt đầu muộn hơn, nên thêm 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu. Nếu đã giao hợp, phải loại trừ khả năng có thai trước khi uống COCs hoặc đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.