Bactamox 500 mg

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Thành phần dược chất: Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat): 250mg, Sulbactam (dưới dạng Sulbactam pivoxil): 250mg

Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể, Natri croscarmellose, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, Sepifilm, Hydroxypropyl methylcellulose, Macrogol, Titan dioxyd, sắt oxid đo, FD&C yellow 5 lake.

Khi dùng thuốc ở liều khuyến cáo, thuốc thường được dung nạp tốt. Một số bệnh nhân có thể xuất hiện những tác dụng không mong muốn với mức độ và hình thái khác nhau. Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo:

- Thường gặp (tần suất từ1% -10%):

+ Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau thượng vị.

- Hiếm gặp (tần suất < 1 %):

+ Phản ưng dị ứng: nổi mày đay, phù Quincke, ban dát sần, rối loạn hô hẩp và hiếm hơn cỏ thẻ gặp sốc phản vệ.

+ Thận: viêm thận kẽ.

+ Huyết học: thiếu máu, rối loạn chức năng tiểu cầu, giảm tiểu cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.

+ Gan: tăng nhẹ và thoáng qua transaminase và/hoặc rối loạn chức năng gan khi dùng liệu pháp betalactamase.

+ Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm nấm Candida ở miệng hoặc ở các vị trí khác.

+ Da và tổ chức dưới da: hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

+ Hệ tiêu hóa: viêm đại tràng màng giả.

+ Thần kinh: tăng hoạt động, lo âu, mất ngủ, lú lẫn, thay đổi hành vi.

Hướng dẫn xử trí ADR:

- Nếu quá mẫn xảy ra nên ngưng thuốc.

Những phản ứng không mong muốn của amoxicilin ở đường tiêu hỏa, ở máu thường mất đi khi ngừng điều trị.

- Nếu tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng xảy ra trong hoặc sau khi điều trị với thuốc, cần tiến hành xem xét, chuẩn đoán viêm đại tràng màng giả. Các trường hợp bị viêm đại tràng màng giả thể nhẹ thường chỉ cần ngừng thuốc. Các trường hợp thể vừa và nặng, bệnh nhân cần được bồi phụ nước, chất điện giải, protein và tiến hành điều trị chuyên biệt cho nhiễm Clostridium difficile (metronidazol và vancomycin đường uống). Không nên dùng các thuốc ức chế nhu động ruột trong các trường hợp này.

- Mày đay, các dạng ban khác và những phản ứng giống bệnh huyết thanh có thể điều trị bằng kháng histamin, và nếu cần dùng liệu pháp corticosteroid toàn thân.

- Nếu các phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứnq Stevens-Johnson, phải ngừng thuốc và ngay lập tức đieu trị cấp cứu bằng adrenalin, thở oxy, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kề cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị bằng các kháng sinh nhóm penicilin hoặc cephalosporin nữa.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phài khi sử dụng thuốc.

Bactamox 500mg được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra như:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới.

- Viêm tai giữa và viêm xoang.

- Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

- Mẫn cảm với amoxicilin, sulbactam, các kháng sinh khác nhóm penicilin, cephalosporin, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc (xin xem mục Thành phần công thức thuốc).

Cần đánh giá cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ xảy ra trên bệnh nhân trước quyết định sử dụng thuốc cho các đối tượng sau:

+ Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm loét đại tràng, bệnh Crohn hoặc viêm đại tràng giả mạc.

+ Bệnh nhân có tăng bạch cầu đơn nhận do nhiễm khuẩn, nhiễm virus herpes, đang điều trị bằng alopurinol (gây tăng khả năng xảy ra ban đỏ ở những bệnh nhân điều trị bằng penicilin).

+ Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 1 viên mỗi 8 giờ. Dùng thêm ít nhất 2 - 3 ngày kể từ khi bệnh nhân không còn các triệu chứng lâm sàng. Đối với các nhiễm khuẩn gây ra bởi liên cầu tan máu beta, cần tiếp tục điều trị ít nhất 10 ngày để giảm nguy cơ sốt thấp khớp và viêm cầu thận.

Bệnh nhân suy thận: liều dùng được điều chỉnh tùy theo độ thanh thải creatinin (Clcr) như sau.

Độ thanh thải creatinin (ml / phút)

Liều dùng

Clcr > 30

Liều thông thường (*)

Từ 10 đến 30

Liều thông thường (*) x 0,66

Clcr < 10

Liều thông thường (*) x 0,25

(*) Dựa trên liều lượng Amoxicilin.

Trường hợp bệnh nhân suy thận phải thẩm phân máu, khi dùng liều đúng lúc hoặc gần lúc thẩm phân máu, nên dùng thêm một liều bổ sung sau đó.

Cách dùng: uống thuốc với một cốc nước lọc trước bữa ăn nhẹ.

Hộp 2 vỉ x 7 viên

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C