Thuốc Fluconazole STELLA 150mg điều trị nhiễm nấm, viêm màng não do Cryptococcus (Hộp 1 vỉ x 1 viên)

Thành phần hoạt chất:

Fluconazole 150 mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate, wheat starch, sodium starch glycolate, talc, magnesium stearate.

Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong điều trị:

+ Viêm màng não Cryptococcus.

+ Nhiễm nấm Coccidioides immitis.

+ Nhiễm nẫm Candida niêm mạc bao gồm nhiễm Candida miệng-hầu, Candida thực quản, Candida niệu, nhiễm Candida ở da-niêm mạc.

+ Nhiễm Candida âm đạo, cấp hoặc tái phát; khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.

+ Viêm quy đầu do Candida khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.

+ Nhiễm nấm da bao gồm nhiễm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn, lang ben và nhiễm Candida ở da khi liệu pháp toàn thân được chỉ định.

+ Nhiễm nấm móng khi các thuốc khác không phù hợp.

Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong phòng ngừa:

+ Dự phòng viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao.

+ Tái phát nhiễm Candida miệng-hầu hoặc nhiễm Candida thực quản ở bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao.

+ Giảm tỳ lệ tái phát Candida âm đạo (tái phát 2 - 4 lần/năm).

+ Nhiễm Candida ở bệnh nhân giảm bạch càu trung tính kéo dài (như bệnh nhân bị các bệnh máu ác tính đang được hóa trị liệu hay bệnh nhân được ghép tẽ bào gốc tạo máu).

Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở trẻ em từ 0 -17 tuổi:

+ Fluconazole STELLA 150 mg được sử dụng để điều trị Candida niêm mạc (miệng-hầu, thực quản), Candida xâm lấn, viêm màng não do Cryptococcus và dự phòng nhiễm nấm Candida ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Fluconazole STELLA 150 mg có thể sử dụng như là liệu pháp duy trì để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao.

+ Có thể tiến hành điều trị trước khi có kết quả nuôi cấy và kết quả của các xét nghiệm khác; tuy nhiên, một khi đã có các kết quả xét nghiệm này, cần điều chỉnh phác đồ điều trị kháng nấm theo đó

+ Nên xem xét các hướng dẫn về việc sử dụng phù hợp thuốc chống nấm.

Cách dùng

Dùng Fluconazole Stella 150mg đường uống.

Liều dùng

Liều thuốc Fluconazole Stella 150mg cần dựa trên bản chất và mức độ nhiễm nấm. Việc điều trị nhiễm nấm đòi hỏi phải sử dụng phác đồ đa liều, nên tiếp tục điều trị cho đến khi các thông số lâm sàng hoặc các xét nghiệm cho thấy tình trạng nhiễm nấm dạng hoạt động đã thuyên giảm. Điều trị không đủ thời gian có thể dùng đến tái phát nhiễm nấm hoạt động

Nhiễm nấm Cryptococcus

Điều trị viêm màng não do Cryptococcus

Liều tấn công: 400mg ngày đầu tiên, liều tiếp theo sau đó: 200 – 400mg x 1 lần/ngày.

Thời gian điều trị thông thường ít nhất từ 6 - 8 tuần, trong những trường hợp đe dọa tính mạng, liều có thể tăng lên 800mg/ngày.

Liệu pháp duy trì để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao: 200mg x 1 lần/ngày.

Thời gian điều trị: Không xác định với liều 200mg/ngày.

Nhiễm nấm Coccidioides immitis

Dùng 1 viên, thời gian điều trị từ 11 - 24 tháng hoặc lâu hơn tùy theo từng bệnh nhân.

Điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc

Nhiễm Candida miệng - hầu

Liều tấn công: 2 viên trong ngày đầu tiên, liều tiếp theo sau đó 1 viên/ngày.

Thời gian điều trị: 7 - 21 ngày (cho đến khi tình trạng nhiễm Candida miệng - hầu thuyên giảm).

Nhiễm Candida thực quản

Liều tấn công: 2 viên trong ngày đầu tiên, liều tiếp theo sau đó: 1 viên/ngày.

Thời gian điều trị 14 - 30 ngày (cho đến khi tình trạng nhiễm Candida thực - quản thuyên giảm).

Nhiễm Candida niệu

Uống 2 viên/ngày.

Thời gian điều trị: 7 - 21 ngày.

Thời gian điều trị có thể dài hơn ở bệnh nhân có chức năng miễn dịch bị tổn hại nghiêm trọng.

Phòng ngừa tái phát nhiễm nấm Candida niêm mạc ở những bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao

Nhiễm Candida miệng - hầu: 1 viên/ngày.

Nhiễm Candida thực quản: 1 viên/ngày.

Không giới hạn khoảng thời gian điều trị đối với bệnh nhân bị ức chế miễn dịch mạn tính.

Nhiễm nấm Candida sinh dục

Người lớn

Nhiễm Candida âm đạo cấp: 1 viên, liều duy nhất.

Điều trị và dự phòng tái phát nhiễm Candida âm đạo (tái phát 2 - 4 lần/năm): 1 viên mỗi 3 ngày, tổng cộng 3 liều (ngày thứ 1, thứ 4 và thứ 7) sau đó dùng liều duy trì 1 viên x 1 lần/tuần (trong 6 tháng).

Viêm bao quy đầu do Candida: 1 viên, liều duy nhất.

Thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi)

Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định nhiễm Candida sinh dục trẻ em chưa được thiết lập. Nếu bắt buộc phải điều trị nấm Candida sinh dục nên dùng liều lượng giống như ở người lớn.

Nhiễm nấm da

Nhiễm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn và nhiễm Candida ở da

Dùng 1 viên x 1 lần/tuần, điều trị trong 2 - 4 tuần, nấm chân thời gian điều trị có thể cần đến 6 tuần.

Lang ben

Dùng Fluconazole Stella 150mg 2 viên x 1 lần/tuần, thời gian từ 1- 3 tuần.

Nấm móng

Uống 1 viên x 1 lần/tuần. Cần tiếp tục điều trị cho đến khi móng bị nhiễm nấm được ngàn thay thế (móng mới chưa bị nhiễm phát triển thay). Sự phát triển lại của móng tay và móng chân thông thường phải cần thời gian tương ứng từ 3 - 6 tháng và từ 6 - 12 tháng. Tuy nhiên tốc độ phát triển có thể thay đổi rất nhiều tùy theo từng cá thể và theo độ tuổi. Đối với nhiễm nấm mạn tính trong thời gian dài, sau khi điều trị thành công, móng thỉnh thoảng vẫn còn bị biến dạng.

Dự phòng nhiễm Candida ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính kéo dài

Dùng 2 viên. Nên bắt đầu điều trị một vài ngày trước khi dự đoán bắt đầu giảm bạch cầu trung tính và tiếp tục trong vòng 7 ngày sau khi hồi phục giảm bạch cầu trung tính khi số lượng bạch cầu trung tính tăng lên trên 1000 tế bào/mm³.

Người cao tuổi

Điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.

Bệnh nhân suy gan

Dữ liệu còn hạn chế ở bệnh nhân suy gan, vì vậy nên dùng fluconazole thận trọng ở bệnh nhân suy chức năng gan.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nếu chẩn đoán lâm sàng có biểu hiện quá liều thì phải đưa người bệnh đến bệnh viện và giám sát cẩn thận ít nhất 24 giờ, phải theo dõi các dấu hiệu lâm sàng, nồng độ kali huyết và làm các xét nghiệm về gan, thận. Trường hợp quá liều trầm trọng nên tiến hành thẩm phân máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều thuốc Fluconazole Stella 150mg ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Đau bụng, nôn, tiêu chảy, buồn nôn.

Gan mật: Tăng alanin aminotransferase, tăng aspartate aminotransferase, tăng phosphatase kiềm huyết.

Da và mô dưới da: Phát ban.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.

Tâm thần: Buồn ngủ hoặc mất ngủ.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm thèm ăn.

Thần kinh: Động kinh, dị cảm, hoa mắt, mất vị giác.

Tai và mê đạo: Chóng mặt.

Tiêu hóa: Táo bón, khó tiêu, đầy hơi, khô miệng.

Gan mật: Ứ mật, vàng da, tăng bilirubin.

Da và mô dưới da: Phát ban do thuốc, nổi mày đay, ngứa, tăng tiết mồ hôi.

Cơ-xương khớp và mô liên kết: Đau cơ.

Toàn thân: Mệt mỏi, khó chịu, suy nhược, sốt.

Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

Máu và hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính.

Miễn dịch: Phản vệ.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol huyết, tăng triglycerid huyết, hạ kali huyết.

Thần kinh: Run.

Tim: Xoắn đỉnh, QT kéo dài.

Gan mật: Suy gan, hoại tử tế bào gan, viêm gan, tổn thương tế bào gan.

Da và mô dưới da: Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, viêm da tróc vảy, phù mạch, phù mặt, rụng tóc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Quá mẫn với fluconazole, nhóm kháng nấm azole hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của fluconazole trên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân cần được cảnh báo về khả năng gây hoa mắt hoặc động kinh trong khi dùng fluconazole và không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra.

Thời kỳ mang thai

Đến nay chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát chặt chẽ về việc dùng fluconazole cho người mang thai. Chỉ nên dùng fluconazole cho người mang thai khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Fluconazole được bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp hơn nồng độ trong huyết tương. Có thể duy trì việc cho con bú sau khi uống liều duy nhất 150mg. Tuy nhiên khuyến cáo không cho bú sau khi dùng liều lặp lại hoặc sử dụng liều cao fluconazole.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30 độ C.