Thuốc Fluomizin 10mg trị nhiễm khuẩn, nhiễm nấm âm đạo (Hộp 1 vỉ x 6 viên)

Dequalinium chloride 10mg, tá dược vừa đủ 1 viên.

- Nhiễm nấm âm đạo, nhiễm khuẩn âm đạo.

- Bệnh do Trichomonas.

- Để đạt được sự vô khuẩn trước các phẫu thuật về phụ khoa và trước khi sinh.

Đặt vào âm đạo 1 viên/ngày trong 6 ngày. Đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo hộp thuốc.

Tác dụng phụ có thể xảy ra:

Có thể kích ứng da tại chỗ đặt nhưng không đáng kể.

Có thể kích ứng da tại chỗ đặt nhưng không đáng kể.

- Quá mẫn với thành phần thuốc.

- Loét biểu mô âm đạo và từng phần âm đạo.

- Thiếu nữ chưa đạt sự trưởng thành về sinh dục.

Thận trọng khi sử dụng

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Fluomizin 10 mg 1x6 có thể dùng trong khi có thai. Tuy nhiên, cũng như với các thuốc nói chung, cần thận trọng khi kê đơn Fluomizin 10 mg 1x6 cho phụ nữ có thai trong ba tháng đầu. Các dữ liệu trên một số lượng nhỏ phụ nữ có thai trong một nghiên cứu lâm sàng với dequalinium chlorid {55} và trong một nghiên cứu về việc sử dụng thuốc Fluomizin 10 mg 1 X 6 {60} cho thấy không có tác dụng phụ nào của dequalinium chlorid trên phụ nữ có thai hoặc trên sức khỏe của thai nhi.

Các dữ liệu từ sự điều tra sau khi thuốc được đưa vào thị trường trên một số lượng phụ nữ có thai (khoảng 0,5 - 1,1 triệu) cho thấy không có tác dụng phụ nào của dequalinium chlorid trên phụ nữ có thai hoặc trên sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh.

Chưa có nghiên cứu trên động vật với dequalinium chlorid. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật với hợp chất ammonium bậc bốn không cho thấy độc tính về sinh sản (xem phần “các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng”).

Thời kỳ cho con bú

Fluomizin 10 mg 1x6 có thể dùng trong thời kỳ cho con bú.

Chưa có dữ liệu về sự thu nhận dequalinium chlorid vào sữa mẹ.

Dựa trên các dữ liệu về sự hấp thu và thời gian điều trị chỉ có 6 ngày, các tác dụng phụ trên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh không chắc xảy ra.

Tương tác thuốc

Chưa có tương tác nào được ghi nhận.

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu đang dùng hoặc mới đây đã dùng bất kỳ thuốc nào khác, ngay cả thuốc không phải kê đơn.

Tương kỵ: Fluomizin 10 mg 1x6 tương kỵ với xà phòng và các chất hoạt động bề mặt dạng anion khác.

Dược lực học

Fluomizin chứa dequalinium chlorid - một hợp chất ammonium bậc bốn có phổ kháng vi sinh vật rộng chống lại các vi khuẩn gram dương và gram âm khác nhau, nấm và động vật đơn bào (Trichomonas vaginalis).

Hoạt tính in vitro của dequalinium chlorid chống lại các vi sinh vật quan trọng ở âm đạo sau đây đã được xác định và được trình bày theo nồng độ ức chế tối thiểu (MIC).

Sau khi hòa tan 1 viên đặt âm đạo Fluomizin 10 mg 1 X 6 (10 mg dequalinium chlorid) trong khoảng 2,5 - 5 ml dịch âm đạo, nồng độ dequalinium chloride trong dịch âm đạo là 4000 - 2000 mg/l, cao hơn nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 của tất cả các vi sinh vật gây bệnh đã được thử nghiệm. Chưa ghi nhận sự đề kháng của các vi sinh vật đối với dequalinium chlorid.

Cũng như các chất hoạt động bề mặt khác, cơ chế tác dụng chủ yếu của dequalinium chlorid là làm tăng tính thấm qua tế bào và sau đó làm mất hoạt tính của enzyme, gây chết tế bào.

Dequalinium chlorid trong viên đặt âm đạo có tác dụng tại chỗ trong âm đạo. Nói chung sự giảm tiết dịch và giảm viêm rõ rệt xảy ra trong vòng 24 - 72 giờ.

Hiệu quả của Fluomizin 10 mg 1x6 trong điều trị nhiễm khuấn âm đạo do sự phát sinh khác nhau đã được ghi nhận trong một nghiên cứu lâm sàng mù đôi được kiểm soát chủ động.

Dược động học

Các dữ liệu tiền lâm sàng ghi nhận ở thú cho thấy dequalinium chlorid chỉ được hấp thu với một lượng rất nhỏ sau khi dùng đường âm đạo.

Đã ghi nhận sự phân bố vào gan, thận và phổi. Dequalinium chlorid dường như được chuyển hóa thành chất dẫn xuất 2,2' - acid dicarboxylic và được bài xuất ở dạng không liên hợp qua phân.

Với sự hấp thu không đáng kể qua đường âm đạo, không có dữ liệu về dược động học ở người đối với dequalinium chlorid.

Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Xem xét sự hấp thu rất ít của dequalinium chlorid qua đường âm đạo, không có khả năng xảy ra độc tính cấp hoặc trường diễn. Chưa có các nghiên cứu về độc tính sinh sản nào được tiến hành với Fluomizin 10 mg 1 X 6. Tuy nhiên, các nghiên cứu mở rộng về độc tính với các hợp chất ammonium bậc bốn đã không thấy bằng chứng về độc tính đối với phôi thai.

Dung nạp tại chỗ

Một nghiên cứu trên thỏ đã cho thấy Fluomizin 10 mg 1 X 6 dung nạp tốt qua đường âm đạo.

Hộp 1 vỉ x 6 viên

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C