Thuốc Splozarsin Plus Tab trị tăng huyết áp ( hôp 3 vỉ x 10 viên)

Công dụng

Chỉ định trong tăng huyết áp, tăng huyết áp có phì đại thất trái.

Danh mục

Thuốc tim mạch - huyết áp

Dạng bào chế

Viên nén bao phim

Thành phần chính

Losartan Kali, Hydroclorothiazid

Xuất xứ

Việt Nam

Số đăng ký

VD-28520-17

Thông tin sản phẩm

Thành phần

Hoạt chất: Losartan kali 50mg, Hydroclorothiazid 12,5mg

Tá dược: Silicon dioxid, Ludipress, tinh bột biến tính, cellulose vi tinh thể PH-102, natri lauryl sulfat, calci strearat, hypromellose 2910, low substituted hydropropyl cellulose, titan dioxid, talc, quinolin yellow lake.

Chỉ định

Điều trị tăng huyết áp cho bệnh nhân cần phối hợp thuốc, giảm nguy cơ tai biến tim mạch cho bệnh nhân tăng huyết áp có phì đại thất trái.

Liều dùng

- Liều khởi đầu và liều duy trì: 1 viên/ ngày.

- Với người không đáp ứng, liều có thể tăng lên: 2 viên x 1 lần/ngày. Liều tối đa mỗi ngày là losartan 100 mg/hydroclorothiazid 25mg hoặc 2 viên/ngày.

- Người cao tuổi: liều khởi đầu là 1 viên/ngày, không nên dùng liều 2 viên/ngày là liều khởi đầu.

- Trẻ em, trẻ vị thành niên(<18 tuổi): Chưa có kinh nghiệm dùng thuốc ở trẻ em và trẻ vị thành niên. Do đó, không khuyến cáo dùng viên phối hợp losartan/HCTZ cho trẻ em và trẻ vị thành niên.

Lưu ý:

- Tác dụng chống huyết áp sẽ đạt được trong vòng 3 tuần đầu điều trị.

- Có thể phối hợp các thuốc điều trị tăng huyết áp khác.

- Có thể uống chung hoặc không chung với thức ăn.

Chống chỉ định

Quá mẫn với loartan, thuốc lợi tiểu thiazid và các dẫn chất sulfonamid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Bệnh gút, tăng acid uric huyết, chứng vô niệu, bệnh Adisson, chứng tăng calci huyết, suy gan và thận nặng.

- Phụ nữ có thai.

Tác dụng phụ

Trong những thử nghiệm lâm sàng với losartan kali - hydroclorothiazid không nhận thấy có những phản ứng có hại đặc hiệu cho kiểu phối hợp này. Phản ứng có hại chỉ hạn chế ở những phản ứng đã từng gặp cho riêng losartan, và/hoặc cho riêng hydroclorothiazid.

Phần lớn những phản ứng có hại là nhẹ và thoáng qua và không cần ngừng thuốc. Những tác dụng ngoại ý liên quan đến thuốc hay gặp nhất là hoa mắt, suy nhược/mệt mỏi và chóng mặt.

Quá mẫn cảm: Các phản ứng phản vệ, phù mạch, kể cả phù thanh quản và thanh môn, gây tắc khí đạo và/ hoặc phù mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi, nhưng hiếm gặp ở người bệnh dùng losartan; một số trong những người bệnh này đã từng bị phù mạch do dùng các thuốc khác, kể cả thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin (ức chế ACE). Viêm mạch, kể cả ban dạng Henoch-Schoenlein đã được báo cáo với losartan, tuy hiếm.

Tiêu hóa: có gặp một số ít người bị viêm gan khi dùng losartan; tiêu chảy.

Hô hấp: Đã có báo cáo về họ khi sử dụng losartan.

Lưu ý

- Cần phải giám sát đặc biệt và/hoặc giảm liều ở người bệnh mất nước, điều trị bằng thuốc lợi tiểu và người bệnh có những yếu tố khác dễ dẫn đến hạ huyết áp, người bệnh hẹp động mạch thận hoặc chỉ còn một thận.

- Theo dõi định kỳ điện giải trong huyết thanh và nước tiểu, nhất là người bệnh dùng corticosterid, ACTH hoặc digitalis, quinidin (nguy cơ xoắn đỉnh gây rung thất).

- Suy thận nặng: Tăng urê huyết và có thể làm giảm thêm chức năng thận.

- Suy gan: Dễ bị hôn mê gan.

- Gút: Bệnh nặng lên.

- Đái tháo đường: Chú ý điều chỉnh thuốc (insulin, thuốc hạ glucose huyết).

- Tác dụng hạ huyêt áp của hydroclorothiazid tăng lên ở người bệnh sau cắt bỏ thần kinh giao cảm.

- Tăng cholesterol và triglycerid trong máu. Chú ý khi dùng thuốc ở người cao tuổi vì dễ mất cân bằng điện giải.

Phụ nữ có thai và cho con bú

- Dùng losartan trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ có thể gây ít nước ối, hạ huyết áp, vô niệu, thiểu niệu, biến dạng sọ mặt và tử vong ở trẻ sơ sinh. Mặc dù, việc chỉ dùng thuốc ở ba tháng đầu của thai kỳ chưa thấy có liên quan đến nguy cơ cho thai nhi, nhưng dù sao khi đạo phát hiện có thai, phải ngừng losartan càng sớm càng tốt. Các thuốc lợi tiểu thiazid đều qua nhau thai vào thai nhi gây ra rối loạn điện giải, giảm tiểu cầu và vàng da ở trẻ sơ sinh. Vì vậy không dùng nhóm thuốc này trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

- Không biết losartan có tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng có những lượng đáng kể losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc trong sữa của chuột cống; Hydroclorothiazid đi vào trong sữa mẹ với lượng có thể gây hại cho đứa trẻ và ức chế sự tiết sữa. Vì vậy phải cân nhắc giữa việc không dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy theo mức độ cần thiết của thuốc đối với người mẹ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có tài liệu báo cáo. Tuy nhiên, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt, đặc biệt khi mới bắt đầu dùng thuốc, hoặc khi tăng liều.

Tương tác thuốc

Losartan

Không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin.

Cimetidin làm tăng diện tích dưới đường cong (AUC) của losartan khoảng 18%, nhưng không ảnh hưởng đến dược động học của chất chuyển hóa có hoạt tính của losartan.

Pheno-barbital làm giảm khoảng 20% AUC của losartan và của chất chuyển hóa có hoạt tính.

Phối hợp với thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) như chất ức chế chọn lọc COX-2, aspirin ở liều kháng viêm và NSAID không chọn lọc, ghi có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp, có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận (kể cả suy thận cấp) và làm tăng kali máu, nhất là ở người bệnh đã suy chức năng thận trước đó. Cần thận trọng khi phối hợp thuốc, nhất là ở người già. Nên đảm bảo đủ nước cho người bệnh và theo dõi chức năng thận sau khi phối hợp thuốc lần đầu và định kỳ sau đó.

Hydroclorothiazid

HCTZ có thể tương tác với rượu, barbiturat hoặc thuốc ngủ gây nghiện; Thuốc chống đái tháo đường; Các thuốc hạ huyết áp khác; Corticosteroid, ACTH; Amin tăng huyết áp (thí dụ norepinephrin); Thuốc giãn cơ (thí dụ tubocurarin); Lithi; Thuốc chống viêm không steroid; Quinidin; thuốc chống đông máu, thuốc chữa bệnh gút; thuốc gây mê, glycosid, vitamin D; Nhựa cholestyramin hoặc colestipol.