Zensonid 200 Inhaler điều trị hen phế quản, phổi tắc nghẽn mạn tính (Hộp 1 bình 200 liều)

Mỗi liều chứa:
Thành phần hoạt chất: Budesonid 200mcg
Thành phần tá dược: HFA 134a, sorbitan trioleat, ethanol

– Điều trị hen phế quản nhẹ, trung bình và nặng.
– Giảm tần suất và mức độ trầm trọng của các đợt cấp, cải thiện tình trạng sức khỏe chung của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính tiến triển (COPD) khi đáp ứng với glucocorticoid dạng hít đã được chứng minh trên lâm sàng và/hoặc đo phế dung.
– Sản phẩm không phù hợp để điều trị cơn hen cấp tính.

Với bệnh nhân hen phế quản
– Hen từ nhẹ – trung bình, liều khởi đầu khuyến cáo là:
+ Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: 400 đến 800 mcg/ngày (1-2 nhát xịt x 2 lần/ngày)
+ Trẻ em dưới 12 tuổi: 200 đến 400 mcg/ngày (1 nhát xịt x 1-2 lần/ngày)
– Hen nặng, liều khởi đầu khuyến cáo là:
+ Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: 800 đến 1600 mcg/ngày (2-4 nhát xịt x 2 lần/ngày)
+ Trẻ em dưới 12 tuổi: 400 đến 800 mcg/ngày (1-2 nhát xịt x 2 lần/ngày)
Liều hàng ngày được chia 2 lần/ngày.
Trong trường hợp hen không ổn định, có thể dùng 3 đến 4 lần một ngày tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân.
Trong trường hợp hen nhẹ, ổn định, sử dụng 400 mcg/lần/ngày ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
Liều hàng ngày trên 400 microgam ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc 800 microgam ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên không nên sử dụng trong thời gian dài nếu có thể.
Với bệnh nhân COPD
Nếu hiệu quả đã được chứng minh, liều lượng nên dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân (ví dụ: mức độ nghiêm trọng của bệnh).
Theo quy định, liều tối đa hàng ngày cho người lớn không được vượt quá 1600 microgam budesonid. Nếu có thể, không nên sử dụng liều hàng ngày trên 800 microgam trong thời gian dài.
– Người lớn: 400-800 microgam budesonid/ngày (1-2 nhát xịt x 2 lần/ngày)
– Trẻ em và thanh thiếu niên: Không có dữ liệu.
Lưu ý: Việc sử dụng buồng đệm (spacer) được khuyến nghị mạnh mẽ ở trẻ em gặp khó khăn trong việc phối hợp thao tác hít vào, ở những bệnh nhân có nhu cầu sử dụng Zensonid 200 Inhaler cao và ở bệnh nhân cao tuổi.

Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc. Không dung nạp thuốc (ho hoặc co thắt phế quản sau khi hít sản phẩm). Với những trường hợp này, ngưng sử dụng thuốc và chỉ định liệu pháp thay thế khác hoặc đường dùng khác.

Sau khi hít, một phần liều được nuốt, phần còn lại đi vào cuống phổi nơi thuốc gây tác dụng. Budesonid có thể tích phân bố là 3 lít/kg.
Tỷ lệ gắn protein huyết tương khoảng 85-90%.
Budesoni chủ yếu chuyển hóa qua gan lần đầu (90%) thành chất có hoạt tính glucocorticoid rất thấp.
Các chất chuyển hóa này được bài tiết nguyên dạng qua nước tiểu hoặc sau khi đã liên hợp. Độ thanh thải creatinin cao và thời gian bán thải trong máu sau khi tiêm tĩnh mạch là 2-3 giờ.

Nhóm dược lý: Glucocorticosteroid đường hô hấp
Mã ATC: R03BA02
Budesonid là một glucocorticoid, khi hít có tác dụng chống viêm rõ rệt tại niêm mạc phế quản.
Ở người lớn, tác dụng ức chế của budesonid trên trục tuyến yên- vỏ thượng thận chỉ biểu hiện ở liều lớn hơn hoặc bằng 1600 ug/24 giờ.

Những trường hợp bất lợi có thể xảy ra

• Co thắt khí phế quản, bệnh nhân cần dùng thêm thuốc giãn phế quản nhanh
• Cơn hen cấp
• Loét đường tiêu hoá
• Chậm lớn ở trẻ em
• Suy thượng thận cấp
• Quá liều ở bệnh nhân suy gan
• Viêm phổi ở bệnh nhân COPD

– Phụ nữ có thai:
Các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật chỉ ra glucocorticosteroid có thể gây ra những bất thường, tuy nhiên chưa có thông tin về nguy cơ gia tăng tác dụng có hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi mẹ sử dụng budesonid dạng hít trong thai kì.Nên sử dụng liều budesonid liều thấp nhất có hiệu quả cần thiết để kiểm soát đầy đủ bệnh hen suyễn.
– Phụ nữ cho con bú:
Corticosteroid được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của budesonid, dự kiến không có tác dụng nào đối với trẻ sơ sinh. Budesonid có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
– Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
Không ảnh hưởng: Kết quả đọc nồng độ cồn trong hơi thở có thể tăng lên trong vòng 1-3 phút sau khi sử dụng thuốc
Lượng ethanol trong một liều dùng là vô cùng nhỏ và không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

– Tránh phối hợp Sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A, bao gồm các sản phẩm có chứa cobicistat, có thể sẽ làm tăng nguy cơ tác dụng phụ toàn thân. Nên tránh kết hợp trừ khi yếu tố lợi ích lớn hơn nguy cơ; trong trường hợp này, bệnh nhân cần được theo dõi các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid.
– Cân nhắc khi phối hợp: Các thuốc này làm tăng nồng độ trong huyết tương của budesonid do ức chế enzym chuyển hóa ở gan, có nguy cơ xảy ra hội chứng Cushing. Lưu ý, kết quả của xét

Không có vấn đề lâm sàng nào xảy ra khi dùng quá liều Zensonid 200 Inhaler cấp tính, ngay cả ở liều quá cao. Độc tính cấp tính của budesonid thấp. Trong trường hợp quá liều mãn tính, tác dụng glucocorticoid toàn thân có thể xảy ra, ví dụ: dễ nhiễm trùng, cường vỏ và suy thượng thận.
Ngoài ra, teo vỏ thượng thận có thể xảy ra và khả năng thích ứng với stress của cơ thể có thể bị suy giảm.
Xử trí:
Trong trường hợp quá liều cấp tính, không cần điều trị khẩn cấp đặc biệt. Sử dụng thuốc nên được tiếp tục với liều lượng quy định. Chức năng tuyến thượng thận phục hồi trong vòng vài ngày. Trong những tình huống stress, một “Liệu pháp corticosteroid bảo vệ” (ví dụ: hydrocortison liều cao) có thể được sử dụng.
Teo vỏ thượng thận có thể xảy ra khi dùng quá liều mãn tính. Những bệnh nhân này phụ thuộc vào glucocorticoid và phải được duy trì liều thích hợp glucocorticoid toàn thân cho đến khi tình trạng ổn định.
Nếu tình trạng hô hấp trở nên trầm trọng hơn, cần nhanh chóng tham khảo ý kiến bác sỹ để điều chỉnh lại liệu pháp.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất