Thành phần
Hoạt chất: Sulbutiamine 200mg.
Tá dược: tinh bột ngô, tinh bột, glucose khan, lactose monohydrate, magnesium stearate, bột talc, sodium hydrogen carbonate, carmellose sodium, sáp ong trắng, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, phẩm màu tổng hợp sunset yellow FCF (E110) aluminium lake, glycerol monooleate, polysorbate 80, povidone, saccharose, silica khan dạng keo (Aerosil 130). Cho mỗi viên bao.
Chỉ định
Các giai đoạn mệt mỏi tạm thời ở người lớn (trên 15 tuổi).
Cách dùng - Liều dùng
Chỉ dùng cho người lớn.
2 hoặc 3 viên/ngày.
Nên uống thuốc với cả một cốc nước, uống vào buổi sáng.
Thời gian điều trị giới hạn trong 4 tuần.
Thuốc này được sử dụng cho riêng bạn trong các trường hợp đặc biệt:
- Thuốc không thích ứng cho các trường hợp khác.
- Không khuyến cáo dùng thuốc này cho người khác.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong trường hợp dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng khó chịu nào, thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tác dụng phụ
Giống như bất cứ hoạt chất nào khác, thuốc này có thể gây ra một số tác dụng ngoài ý ở một số bệnh nhân:
- Có thể dị ứng da, rối loạn tiêu hoá, kích dộng, đau đầu, run và cảm thấy khó chịu.
- Do sự có mặt của chất FCF sunset yellow, có thể gây phản ứng dị ứng.
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ bất cứ tác dụng ngoại ý, khó chịu nào không được đề cập trong đơn hướng dẫn sử dụng.
Lưu ý
Thận trọng khi sử dụng
Thuốc Arcalion 200 này có chứa lactose, glucose và sucrose. Thuốc này không nên được sử dụng cho những bệnh nhân không dung nạp galactose hoặc fructose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose và galactose (các bệnh di truyền hiếm gặp) hoặc thiếu hụt sucrase / isomaltase.
Thuốc chứa phẩm màu azo (E110) có thể gây phản ứng dị ứng
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có các nghiên cứu riêng về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc được thực hiện.
Thời kỳ mang thai
Không có hoặc có rất ít dữ liệu (dữ liệu từ ít hơn 300 phụ nữ mang thai) về việc sử dụng sulbutiamine ở phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ liệu sulbutiamine hoặc các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ mới sinh/ trẻ sơ sinh. Thuốc Arcalion 200 không nên dùng trong thời kỳ cho con bú.
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được thực hiện với thuốc Arcalion.
Cân nhắc khi sử dụng đồng thời với:
Thuốc lợi tiểu: Tăng bài tiết thiamine (chất chuyển hóa của sulbutiamine) qua nước tiểu.
Thuốc ngăn chặn thần kinh cơ: Tác dụng của những loại thuốc này có thể tăng lên khi dùng đồng thời với thiamine (chất chuyển hóa của sulbutiamine).
Dược lý
Dược lực học
Arcalion đã được nghiên cứu trên lâm sàng có so sánh với giả dược (placebo) hoặc với thuốc đối chứng, bằng cách sử dụng các khảo sát và thang đánh giá tâm thần. Các khảo sát đã chứng minh hoạt tính hướng tâm thần của thuốc, với tác động ưu tiên trên sự ức chế tâm thần và thể chất.
Dược động học
Sulbutiamine được hấp thu nhanh chóng và dạt nồng dộ tối đa trong máu sau khi uống thuốc từ 1 đến 2 giờ Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Thải trừ qua nước tiểu.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C.