Crinone Gel 8 15 'S

Progesterone 8%

Nói chung Crinone 8% được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những phản ứng phụ sau đây đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng Crinone 8% . Hầu hết phản ứng phụ quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng không thể phân biệt được với những triệu chứng thường gặp trong giai đoạn đầu thai kỳ.

Thường găp:

Đau bụng, đau vùng đáy chậu, nhức đầu, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, đau khớp, trầm cảm, giảm dục cảm, bứt rứt, buồn ngủ, căng vú, đau vú, giao hợp đau, tiểu đêm.

Dị ứng, sưng phù, chuột rút, mệt mỏi, đau, chóng mặt, nôn, bệnh Monilla vùng sinh dục.

Ngứa vùng sinh dục, phản ứng kích động, hay quên, khô âm đạo, viêm bàng quang, nhiễm khuẩn đường tiểu, tiết dịch âm đạo.

Các tác dụng phụ của  Crinone 8% về tính chất giống với các tác dụng phụ được mô tả trong tài liệu y khoa đối với progesterone thiên nhiên, nhưng tần suất gặp thấp hơn. Hầu hết các tác dụng phụ về bản chất đều nhẹ và thoáng qua, thường mất đi khi tiếp tục điều trị với Crinone 8%.

Ngoài ra, ra máu giữa chu kỳ kinh nguyệt (vết xuất huyết), kích thích âm đạo và các phản ứng phụ nhẹ tại chỗ, cũng như các phản ứng nhạy cảm thường biểu hiện như phát ban ở da đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc. Đối với những phản ứng có hại được ghi nhận trong các khảo sát sau khi thuốc lưu hành, việc xác định tần suất chưa được thực hiện nhưng thường là ít gặp đến rất hiếm xảy ra.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thuốc Crinone 8% được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone như:

• Vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh.
• Sử dụng thụ tinh trong ống nghiệm, khi nguyên nhân vô sinh chủ yếu do vòi trứng, tự phát hoặc vô sinh do lạc nội mạc tử cung liên quan với các chu kỳ rụng trứng bình thường.

Đã biết quá mẫn cảm với Crinone 8% (với progesterone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc).

Chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán.

Đã biết hoặc nghi ngờ u ác tính ở vú hoặc cơ quan sinh dục.

Loạn chuyển hoá prophyrin cấp tính.

Viêm tĩnh mạch huyết khối, các rối loạn thuyên tắc huyết khối, ngập máu não hoặc bệnh nhân có tiền sử các bệnh này.

Sảy thai.

Điều trị vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh: 

Bơm 1 lần (1,125g gel 8%) mỗi ngày, bắt đầu sau ngày rụng trứng được ghi nhận hoặc tuỳ ý vào ngày thứ 18 đến ngày thứ 21 của chu kỳ.

Khi dùng thụ tinh trong ống nghiệm, nên bơm hàng ngày Crinone 8% liên tục trong 30 ngày nếu có bằng chứng cận lâm sàng có thai.

Trẻ em: Không sử dụng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Hộp 15 ống

Crinone 8% được bơm trực tiếp vào trong âm đạo nhờ dụng cụ bơm niêm kín được thiết kế đặc biệt.

Tháo dụng cụ bôi khỏi lớp bọc được hàn kín. KHÔNG ĐƯỢC bỏ nắp vặn vào lúc này.

Giữ chặt dụng cụ bôi ở đầu dày. Lắc xuống như nhiệt kế để đảm bảo thuốc đã ở cuối đầu mỏng.

Tháo phần nắp và bỏ đi.

Dụng cụ bôi có thể được đưa vào trong khi bạn ở tư thế ngồi hoặc khi nằm ngửa cong đầu gối.

Đưa nhẹ đầu mỏng của dụng cụ bôi vào dùng trong âm đạo

Bóp mạnh đầu dày của dụng cụ bôi để bơm gel. 

Rút dụng cụ ra và bỏ vào thùng rác.

Crinone 8% phủ niêm mạc âm đạo để phóng thích progesterone tác dụng kéo dài.

Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30⁰C.