Thuốc Biocemet SC 500mg/62.5mg điều trị nhiễm khuẩn (Hộp 12 gói)

Mỗi gói Biocemet SC 500 có chứa các thành phần:

Amoxicillin hàm lượng 500mg

Acid Clavulanic hàm lượng 62,5mg

Tá dược vừa đủ.

Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra ở người lớn và trẻ em như:

• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
• Viêm tai giữa cấp tính.
• Đợt cấp tính của viêm phế quản mạn.
• Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
• Viêm bàng quang.
• Viêm thận - bể thận.
• Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da, đặc biệt trong viêm mô tế bào, côn trùng cắn đốt, áp xe ổ răng nghiêm trọng dẫn đến viêm mô tế bào.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.

• Bệnh nhân dị ứng với amoxicilin, acid clavulanic, thuốc kháng sinh nhóm penicilin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng tức thời nghiêm trọng (ví dụ phản vệ) với thuốc khác thuộc nhóm beta - lactam (như cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Bệnh nhân có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan có liên quan đến amoxicilin và acid clavulanic.

Cách dùng

• Dùng đường uống
• Cho thuốc vào cốc, sau đó thêm một ít nước. Khuấy đều và uống ngay.
• Để giảm khả năng không dung nạp thuốc ở đường tiêu hóa, nên uống vào lúc bắt đầu bữa ăn để thuốc hấp thu tốt nhất.

Liều dùng

• Liều dùng được chọn để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn riêng biệt cần xem xét các yếu tố sau:

+ Tác nhân gây bệnh và mức độ nhạy cảm với các chất khoáng khuẩn.

+ Mức độ và vị trí nhiễm khuẩn

+ Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.

• Việc sử dụng sản phẩm thay thế cho Biocemet SC 500mg/62,5mg (khi cần Amoxicilin liều cao hơn và/ hoặc tỉ lệ khác của Anoxicilin với Acid Clavulanic) có thể xem xét khi cần thiết.
• Người lớn và trẻ em ≥ 40kg, tổng liều hằng ngày của Biocemet SC 500mg/62,5mg là 2000mg Amoxicilin/ 250mg Acid Clavulanic, chia thành 2 lần/ngày và 3000mg Amoxicilin/ 375mg Acid Clavulanic, chia thành 3 lần/ngày.
• Đối với trẻ em < 40kg, liều tối đa hàng ngày của Biocemet SC 500mg/62,5mg là 1600-3000mg Amoxicilin/ 200-40mg Acid Clavulanic. Nếu cần liều dùng Amoxicilin hàng ngày cao hơn nên lựa chọn sản phẩm có tỷ lệ phối hợp Amoxicilin/Acid Clavulanic khác để tránh sử dụng Acid Clavulanic liều cao không cần thiết.

Liều cụ thể

• Người lớn và trẻ em cân nặng ≥ 40 kg

+ Hầu hết các nhiễm khuẩn: 1000mg/125mg (tương ứng 2 gói) x 3 lần/ngày.

+ Liều thấp hơn có thể được dùng trong các nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da, viêm xoang nhẹ): 1000mg/125mg (tương ứng 2 gói) x 2 lần/ngày.

• Trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng < 40 kg

+ Liều khuyến cáo (tính theo mg/kg cân nặng): 40mg Amoxicilin/ 5mg/kg/ngày đến 80mg Amoxicilin/ 10mg Acid Clavulanic/kg/ngày (không quá 3000mg Amoxicilin/ 375mg Acid Clavulanic mỗi ngày, tương ứng với 6 gói/ngày) được chia thành 3 lần tùy thuộc vào mức độ nhiễm khuẩn.

• Người cao tuổi

+ Không cần chỉnh liều, dùng liều như người lớn.

• Người suy thận

+ Bệnh nhân có độ lọc cầu thận lớn hơn 30 ml/phút: Không cần chỉnh liều.

+ Bệnh nhân có độ lọc cầu thận dưới 30 ml/phút: Không nên dùng Biocemet SC 500mg/62,5mg do tỷ lệ amoxicilin/acid clavulanic 8:1 không có khuyến cao về điều chỉnh liều

• Người suy gan

+ Thận trọng khi kê toa; nên theo dõi và định kỳ kiểm tra chức năng gan.

• Rất phổ biến (ADR ≥ 1/10)

+ Hệ tiêu hóa: tiêu chảy

• Phổ biến (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10)

+ Khác: nhiễm nấm candida trên da và niêm mạc.

+ Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

• Không phổ biến (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100)

+ Hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt

+ Hệ tiêu hóa: khó tiêu

+ Gan mật: đã ghi nhận tăng vừa phải AST và/ hoặc ALT ở những bệnh nhân điều trị với kháng sinh nhóm beta-lactam.

+ Da và mô dưới da: ban trên da, ngứa, mày đay. 

• Hiếm (1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000)

+ Hệ máu và bạch huyết : giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính)) và giảm tiêu cầu.

+ Da và mô dưới da: hồng ban đa dạng

• Rất hiếm (ADR ≤ 1/10000)

+ Khác: Bội nhiễm

+ Hệ máu và bạch huyết: mất bạch cầu hạt có hồi phục và thiếu máu tán huyết. Kéo dài thời gian chảy máy và thời gian prothrobin.

+ Hệ miễn dịch: phù mạch thần kinh, phản vệ, hội chứng giống bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn.

+ Hệ thần kinh: chứng tăng động có hồi phục và co giật. Có thể xuất hiện co giật ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc dùng liều cao.

+ Hệ tiêu hóa: viêm đại tràng do kháng sinh (kể cả viêm đại tràng giả mạc và niêm đại tràng xuất huyết), lưỡi lông đen.

• Rất hiếm có báo cáo về thay đổi màu rảng ở trẻ. Vệ sinh răng miệng tốt có thể phognf tránh thay đổi màu răng vì triệu chứng này có thể bị loại bỏ bằng đánh răng.

+ Gan mật: Viêm gan và vàng da ứ mật.

+ Da: hội chứng Stevens-Jognson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da bóng nước bong vẩy, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính (AGEP).

+ Thận và tiết niệu: viêm thận kẽ, tiểu tinh thể.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

• Thuốc không gây dị dạng bẩm sinh. Ở phụ nữ sinh non, vỡ ối sớm, thuốc làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Do vậy, nên tránh dùng thuốc trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú:

• Amoxicilin và acid clavulanic đều qua được sữa mẹ. Điều này có thể dẫn đến tiêu chảy hoặc nhiễm nấm màng nhầy ở trẻ bú mẹ, do đó nên ngưng cho con bú để đảm bảo an toàn cho trẻ. Khả năng nhạy cảm của trẻ đối với thuốc nên được xem xét.
• Amoxicilin/ acid clavulanic chỉ sử dụng trong giai đoạn cho con bú sau khi được bác sĩ đánh giá giữa lợi ích sử dụng và nguy cơ tiềm ẩn.

hưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn của thuốc như phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật… có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân. Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc cho các đối tượng này. Nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn kể trên thì không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Hộp 12 gói x 1,5g

Tránh xa tầm tay trẻ em, ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.

Bảo quản nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.