Thuốc Celosti 200 DHG điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp (Hộp 2 vỉ x 10 viên)

[{"title": "Th\u00e0nh ph\u1ea7n", "content": "

Thành ph\u1ea7n ho\u1ea1t ch\u1ea5t: Celecoxib 200mg.

\n

Thành ph\u1ea7n tá d\u01b0\u1ee3c: Lactose monohydrat, natri lauryl sultat, povidon K30, natri croscarmellose, magnesi stearat.

", "index": 1}, {"title": "C\u00f4ng d\u1ee5ng", "content": "", "index": 2}, {"title": "T\u00e1c d\u1ee5ng ph\u1ee5", "content": "

Th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng: Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n c\u1ee7a thu\u1ed1c (ADR) trong b\u1ea3ng 1 d\u01b0\u1edbi \u0111ây \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh v\u1edbi t\u1ef7 l\u1ec7 l\u1edbn h\u01a1n 0,01% trong nhóm s\u1eed d\u1ee5ng celecoxib và cao h\u01a1n so v\u1edbi nhóm s\u1eed d\u1ee5ng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c trong 12 th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c và/ ho\u1eb7c v\u1edbi thu\u1ed1c th\u1eadt trong t\u1ed1i \u0111a 12 tu\u1ea7n \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb, v\u1edbi li\u1ec1u dùng hàng ngày t\u1eeb 100 mg \u0111\u1ebfn 800mg \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn. T\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n trong b\u1ea3ng 1 \u0111\u01b0\u1ee3c c\u1eadp nh\u1eadt d\u1ef1a trên kh\u1ea3o sát g\u1ea7n \u0111ây c\u1ee7a 89 th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng ng\u1eabu nhiên có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng c\u1ee7a 38.102 b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng celecoxib. T\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n này \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ecbnh ngh\u0129a nh\u01b0 sau: r\u1ea5t th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 10%), th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 1% và < 10%), không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 0,1% và < 1%), hi\u1ebfm g\u1eb7p (≥ 0,01% và < 0,1%), và r\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p (< 0,01%). Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u1edf b\u1ea3ng 1 \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec7t kê theo h\u1ec7 c\u01a1 quan và x\u1ebfp th\u1ee9 t\u1ef1 gi\u1ea3m d\u1ea7n theo t\u1ea7n su\u1ea5t.

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n B\u1ea3ng 1. Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n c\u1ee7a thu\u1ed1c t\u1eeb 12 th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c và/ ho\u1eb7c v\u1edbi ho\u1ea1t ch\u1ea5t và t\u1ea7n su\u1ea5t các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n t\u1eeb 89 th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng ng\u1eabu nhiên có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng liên quan \u0111\u1ebfn s\u1ef1 \u0111au và viêm v\u1edbi li\u1ec1u dùng hàng ngày t\u1eeb 25 mg - 800 mg \u1edf \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn \n
\n H\u1ec7 c\u01a1 quan \n T\u1ea7n su\u1ea5t \n	\n Tác d\u1ee5ng không mong muôn \n
\n Nhi\u1ec5m trùng, nhi\u1ec5m ký sinh trùng \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Viêm ph\u1ebf qu\u1ea3n, viêm xoang, nhi\u1ec5m khu\u1ea9n \u0111\u01b0\u1eddng hô h\u1ea5p trên, nhi\u1ec5m khu\u1ea9n \u0111\u01b0\u1eddng ti\u1ebft ni\u1ec7u \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Viêm h\u1ecdng, viêm m\u0169i \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 máu và h\u1ec7 b\u1ea1ch huy\u1ebft \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Thi\u1ebfu máu \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Gi\u1ea3m ti\u1ec3u c\u1ea7u \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Quá m\u1eabn \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n M\u1ea5t ng\u1ee7 \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Lo l\u1eafng \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Tr\u1ea1ng thái lú l\u1eabn \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Chóng m\u1eb7t \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng tr\u01b0\u01a1ng l\u1ef1c c\u01a1, bu\u1ed3n ng\u1ee7 \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nhìn m\u1edd \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tai và tai trong \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Ù tai \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tim \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Tim \u0111\u1eadp nhanh \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Suy tim sung huy\u1ebft, lo\u1ea1n nh\u1ecbp, nh\u1ecbp tim nhanh \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng huy\u1ebft áp (bao g\u1ed3m t\u0103ng huy\u1ebft áp ti\u1ebfn tri\u1ec3n) \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n \u0110\u1ecf m\u1eb7t \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, vùng ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Ho \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nôn, \u0111au b\u1ee5ng, tiêu ch\u1ea3y, khó tiêu, \u0111\u1ea7y b\u1ee5ng \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Loét d\u1ea1 dày, các v\u1ea5n \u0111\u1ec1 v\u1ec1 r\u0103ng \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Loét tá tràng, loét th\u1ef1c qu\u1ea3n \n
\n R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Th\u1ee7ng ru\u1ed9t, viêm t\u1ee5y \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n gan m\u1eadt \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng men gan (bao g\u1ed3m t\u0103ng enzym Alanin aminotransferase và Aspartat aminotransferase) \n
\n Rôì lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Ng\u1ee9a (bao g\u1ed3m ng\u1ee9a toàn thân), phát ban \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Mày \u0111ay, b\u1ea7m máu \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Phù m\u1ea1ch, r\u1ee5ng tóc \n
\n R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n Viêm da b\u1ecdng n\u01b0\u1edbc \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 dùng thu\u1ed1c \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Phù ngo\u1ea1i biên \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Phù m\u1eb7t, b\u1ec7nh gi\u1ea3 cúm \n
\n T\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng, nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c và tình tr\u1ea1ng do th\u1ee7 thu\u1eadt gây ra \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng \n

\n

Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n c\u1ee7a thu\u1ed1c * thêm vào trong B\u1ea3ng 2 d\u01b0\u1edbi \u0111ây \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh v\u1edbi t\u1ef7 l\u1ec7 l\u1edbn h\u01a1n gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c trong các nghiên c\u1ee9u phòng ng\u1eeba polyp kéo dài t\u1ed1i \u0111a 3 n\u0103m v\u1edbi li\u1ec1u dùng hàng ngày t\u1eeb 400 mg \u0111\u1ebfn 800 mg (xem ph\u1ea7n \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc: An toàn trên tim m\u1ea1ch - Th\u1eed nghi\u1ec7m dài h\u1ea1n trên b\u1ec7nh nhân b\u1ecb polyp u tuy\u1ebfn r\u1ea3i rác). Các t\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n trong b\u1ea3ng 2 \u0111\u01b0\u1ee3c quy\u1ebft \u0111\u1ecbnh d\u1ef1a trên nh\u1eefng nghiên c\u1ee9u phòng polyp trong th\u1eddi gian dài và \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ecbnh ngh\u0129a nh\u01b0 sau: r\u1ea5t th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p ( ≥ 10%), th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 1% và < 10%), không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 0,1% và < 1%). Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n trong B\u1ea3ng 2 \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec7t kê theo h\u1ec7 c\u01a1 quan và x\u1ebfp th\u1ee9 t\u1ef1 gi\u1ea3m d\u1ea7n theo t\u1ea7n su\u1ea5t.

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n B\u1ea3ng 2. Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n trong các nghiên c\u1ee9u phòng ng\u1eeba polyp trong th\u1eddi gian t\u1ed1i \u0111a 3 n\u0103m v\u1edbi li\u1ec1u dùng hàng ngày t\u1eeb 400mg - 800mg \n
\n H\u1ec7 c\u01a1 quan \n T\u1ea7n su\u1ea5t \n	\n Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \n
\n Nhi\u1ec5m trùng và nhi\u1ec5m ký sinh \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nhi\u1ec5m khu\u1ea9n tai, nhi\u1ec5m n\u1ea5m ** \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nhi\u1ec5m Helicobacter, Herpes zoster, viêm qu\u1ea7ng, nhi\u1ec5m khu\u1ea9n v\u1ebft th\u01b0\u01a1ng, viêm l\u1ee3i, viêm tai trong, nhi\u1ec5m khu\u1ea9n. \n
\n Kh\u1ed1i u lành tính, ác tính và ch\u01b0a phân lo\u1ea1i \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n U m\u1ee1 \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n R\u1ed1i lo\u1ea1n gi\u1ea5c ng\u1ee7 \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nh\u1ed3i máu não \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Xu\u1ea5t huy\u1ebft k\u1ebft m\u1ea1c, \u0111\u1ed1m \u0111en bay tr\u01b0\u1edbc m\u1eaft \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tai và tai trong \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Gi\u1ea3m thính l\u1ef1c \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tim \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nh\u1ed3i máu c\u01a1 tim, \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n \u0110au th\u1eaft ng\u1ef1c th\u1ec3 không \u1ed5n \u0111\u1ecbnh, thi\u1ec3u n\u0103ng v\u1eadn \u0111\u1ed9ng m\u1ea1ch v\u1eefa x\u01a1 \u0111\u1ed9ng m\u1ea1ch vành, nh\u1ecbp tim ch\u1eadm xoang, phì \u0111\u1ea1i tâm th\u1ea5t \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch \n	\n   \n
\n R\u1ea5t th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng huy\u1ebft áp * \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Huy\u1ebft kh\u1ed1i t\u0129nh m\u1ea1ch sâu, t\u1ee5 máu \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, vùng ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Khó th\u1edf \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Khó phát âm \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa \n	\n   \n
\n R\u1ea5t th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Tiêu ch\u1ea3y* \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Bu\u1ed3n nôn*, khó nu\u1ed1t, h\u1ed9i ch\u1ee9ng ru\u1ed9t kích thích, b\u1ec7nh trào ng\u01b0\u1ee3c d\u1ea1 dày th\u1ef1c qu\u1ea3n, bu\u1ed3n nôn, b\u1ec7nh túi th\u1eeba \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Tr\u0129 xu\u1ea5t huy\u1ebft, nhu \u0111\u1ed9ng ru\u1ed9t th\u01b0\u1eddng xuyên, loét mi\u1ec7ng, viêm d\u1ea1 dày \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n gan m\u1eadt \n	\n   \n
\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng men gan (bao g\u1ed3m t\u0103ng enzym Alanin aminotransferase và Aspartat aminotransferase) \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Viêm da d\u1ecb \u1ee9ng \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng và mô liên k\u1ebft \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Co th\u1eaft c\u01a1 \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nang ho\u1ea1t d\u1ecbch \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1eadn và ti\u1ebft ni\u1ec7u \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n B\u1ec7nh s\u1ecfi th\u1eadn \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n \u0110i ti\u1ec3u \u0111êm \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tuy\u1ebfn vú và h\u1ec7 sinh s\u1ea3n \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Xu\u1ea5t huy\u1ebft âm \u0111\u1ea1o, viêm ti\u1ec1n li\u1ec7t tuy\u1ebfn, t\u0103ng s\u1ea3n ti\u1ec1n li\u1ec7t tuy\u1ebfn lành tính \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Nang bu\u1ed3ng tr\u1ee9ng, các tri\u1ec7u ch\u1ee9ng t\u1eaft kinh, c\u0103ng ng\u1ef1c, th\u1ed1ng kinh \n
\n R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 dùng thu\u1ed1c \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Phù \n
\n Các xét nghi\u1ec7m \n	\n   \n
\n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng creatinin máu, t\u0103ng kháng nguyên \u0111\u1eb7c hi\u1ec7u ti\u1ec1n li\u1ec7t tuy\u1ebfn, t\u0103ng cân \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n T\u0103ng kali máu, t\u0103ng natri máu, gi\u1ea3m testosteron máu, gi\u1ea3m t\u1ef7 l\u1ec7 h\u1ed3ng c\u1ea7u, t\u0103ng hemoglobin \n
\n T\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng, nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c và các bi\u1ebfn ch\u1ee9ng do th\u1ee7 thu\u1eadt gây ra \n	\n   \n
\n Không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n	\n Gãy chân, gãy chi d\u01b0\u1edbi, gãy x\u01b0\u01a1ng, viêm m\u1ecfm gò x\u01b0\u01a1ng, \u0111\u1ee9t gân \n

\n

* T\u0103ng huy\u1ebft áp, nôn, tiêu ch\u1ea3y và t\u0103ng enzym gan \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec7t kê trong B\u1ea3ng 2 vì có t\u1ea7n su\u1ea5t cao h\u01a1n trong nh\u1eefng nghiên c\u1ee9u này, kéo dài t\u1edbi 3 n\u0103m, so v\u1edbi B\u1ea3ng 1 bao g\u1ed3m nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n t\u1eeb các nghiên c\u1ee9u ch\u1ec9 kéo dài 12 tu\u1ea7n. Ch\u1ee7 y\u1ebfu là nhi\u1ec5m khu\u1ea9n t\u1ea1i ch\u1ed7.

\n

B\u1ec7nh nhân nhi

\n

Nói chung, các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n quan sát th\u1ea5y trong nghiên c\u1ee9u then ch\u1ed1t \u1edf tr\u1ebb em t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 nh\u1eefng ph\u1ea3n \u1ee9ng g\u1eb7p trong nghiên c\u1ee9u viêm kh\u1edbp \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn (xem b\u1ea3ng 1 và ph\u1ea7n \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc: Viêm kh\u1edbp t\u1ef1 phát thi\u1ebfu niên). Thêm vào \u0111ó, sau \u0111ây là nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n không \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec7t kê trong b\u1ea3ng 1 do các nghiên c\u1ee9u viên quan sát th\u1ea5y và có th\u1ec3 liên quan \u0111\u1ebfn celecoxib: \u0111au \u0111\u1ea7u (11,3%, r\u1ea5t th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p), ti\u1ec3u ra máu (0,6%, ít g\u1eb7p) và c\u01a1n hen [1 b\u1ec7nh nhân \u0111ã b\u1ecb hen có ki\u1ec3m soát \u1edf th\u1eddi \u0111i\u1ec3m ban \u0111\u1ea7u] (0,6%, ít g\u1eb7p). So sánh v\u1edbi naproxen, celecoxib v\u1edbi li\u1ec1u 3 và 6 mg/kg dùng 2 l\u1ea7n/ngày không có \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng có h\u1ea1i lên s\u1ef1 phát tri\u1ec3n và tr\u01b0\u1edfng thành trong th\u1eddi gian nghiên c\u1ee9u mù \u0111ôi 12 tu\u1ea7n.

\n

Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo sau khi l\u01b0u hành

\n

Các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo trong quá trình l\u01b0u hành \u0111\u01b0\u1ee3c cung c\u1ea5p d\u01b0\u1edbi \u0111ây:

\n

M\u1eb7c dù nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mu\u1ed1n này \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh thông qua quá trình l\u01b0u hành, t\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a chúng v\u1eabn \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111ánh giá tham kh\u1ea3o t\u1eeb các th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng. Nh\u01b0 \u1edf trên, t\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n này d\u1ef1a trên kh\u1ea3o sát c\u1ee7a các th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng trên 38.102 b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng celecoxib. T\u1ea7n su\u1ea5t c\u1ee7a các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n này \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ecbnh ngh\u0129a nh\u01b0 sau: r\u1ea5t th\u01b0\u1eddng xuyên (≥ 10%), th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 1% và < 10%), không th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 0,1% và < 1%), hi\u1ebfm g\u1eb7p (≥ 0,01% và < 0,1%), r\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p (< 0,01%), không \u0111\u01b0\u1ee3c bi\u1ebft (không th\u1ec3 d\u1ef1 \u0111oán t\u1eeb d\u1eef li\u1ec7u hi\u1ec7n có).

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch: R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: Các ph\u1ea3n \u1ee9ng d\u1ea1ng ph\u1ea3n v\u1ec7.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: \u1ea2o giác.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh: R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: xu\u1ea5t huy\u1ebft não viêm màng não vô khu\u1ea9n m\u1ea5t v\u1ecb giác, m\u1ea5t kh\u1ee9u giác.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft: Ít g\u1eb7p: viêm k\u1ebft m\u1ea1c.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch: R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: viêm m\u1ea1ch.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: ngh\u1ebdn m\u1ea1ch ph\u1ed5i, viêm ph\u1ed5i.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: Xu\u1ea5t huy\u1ebft tiêu hóa.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n gan m\u1eadt: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: viêm gan; R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: suy gan, viêm gan bùng phát, ho\u1ea1i t\u1eed gan (xem ph\u1ea7n c\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c: Tác d\u1ee5ng trên gan), \u1ee9 m\u1eadt, viêm gan t\u1eafc m\u1eadt, b\u1ec7nh vàng da.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: ph\u1ea3n \u1ee9ng nh\u1ea1y c\u1ea3m v\u1edbi ánh sáng; R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: h\u1ed9i ch\u1ee9ng Stevens - Johnson, h\u1ed3ng ban \u0111a d\u1ea1ng, ho\u1ea1i t\u1eed bi\u1ec3u bì nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c, ph\u1ea3n \u1ee9ng do thu\u1ed1c kèm theo t\u0103ng b\u1ea1ch c\u1ea7u \u01b0a eosin và các tri\u1ec7u ch\u1ee9ng toàn thân (DRESS ho\u1eb7c h\u1ed9i ch\u1ee9ng quá m\u1eabn), ngo\u1ea1i ban m\u1ee5n m\u1ee7 toàn thân c\u1ea5p tính (AGEP), viêm da tróc v\u1ea3y.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1eadn và ti\u1ebft ni\u1ec7u: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: suy th\u1eadn c\u1ea5p (xem ph\u1ea7n c\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c: Tác d\u1ee5ng trên th\u1eadn), h\u1ea1 natri máu; R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: viêm th\u1eadn k\u1ebd, h\u1ed9i ch\u1ee9ng th\u1eadn h\u01b0, viêm c\u1ea7u th\u1eadn t\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng t\u1ed1i thi\u1ec3u.

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n tuy\u1ebfn vú và h\u1ec7 sinh s\u1ea3n: Hi\u1ebfm g\u1eb7p: r\u1ed1i lo\u1ea1n kinh nguy\u1ec7t; Không \u0111\u01b0\u1ee3c bi\u1ebft *: r\u1ed1i lo\u1ea1n kh\u1ea3 n\u0103ng sinh s\u1ea3n \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef (xem ph\u1ea7n s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c cho ph\u1ee5 n\u1eef có thai và cho con bú).

\n

R\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7 dùng thu\u1ed1c: Ít g\u1eb7p: \u0111au ng\u1ef1c.

\n

Ph\u1ee5 n\u1eef d\u1ef1 \u0111\u1ecbnh có thai b\u1ecb lo\u1ea1i ra kh\u1ecfi các th\u1eed nghi\u1ec7m này, do \u0111ó vi\u1ec7c tham kh\u1ea3o d\u1eef li\u1ec7u lâm sàng v\u1ec1 t\u1ea7n su\u1ea5t cho các tác d\u1ee5ng không mu\u1ed1n này là không phù h\u1ee3p.

\n

T\u01af\u01a0NG TÁC V\u1edaI CÁC THU\u1ed0C KHÁC

\n

T\u01b0\u01a1ng tác thu\u1ed1c

\n

T\u1ed5ng quan

\n

Celecoxib ch\u1ee7 y\u1ebfu chuy\u1ec3n hóa qua cytochrom P450 (CYP) 2C9 t\u1ea1i gan c\u1ea7n th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng celecoxib trên b\u1ec7nh nhân \u0111ã ho\u1eb7c nghi ng\u1edd chuy\u1ec3n hóa kém qua CYP2C9 d\u1ef1a trên ti\u1ec1n s\u1eed v\u1edbi các c\u01a1 ch\u1ea5t c\u1ee7a CYP2C9 khác vì các b\u1ec7nh nhân này có th\u1ec3 có n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 celecoxib trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng t\u0103ng cao b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng do gi\u1ea3m \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i chuy\u1ec3n hóa. Nên b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi li\u1ec1u b\u1eb1ng m\u1ed9t n\u1eeda li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo th\u1ea5p nh\u1ea5t (xem ph\u1ea7n Li\u1ec1u dùng và cách dùng và \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc: Chuy\u1ec3n hóa).

\n

Vi\u1ec7c dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi celecoxib v\u1edbi các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf CYP2C9 làm t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 c\u1ee7a celecoxib trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng. Do \u0111ó, c\u1ea7n ph\u1ea3i gi\u1ea3m li\u1ec1u celecoxib khi dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf CYP2C9.

\n

Vi\u1ec7c dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi celecoxib v\u1edbi các ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP2C9 nh\u01b0 rifampicin, carbamazepin và barbiturat làm gi\u1ea3m n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 c\u1ee7a celecoxib trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng. Do \u0111ó, c\u1ea7n ph\u1ea3i t\u0103ng li\u1ec1u celecoxib khi dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi ch\u1ea5t c\u1ea3m \u1ee9ng CYP2C9.

\n

Nghiên c\u1ee9u d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc lâm sàng và các nghiên c\u1ee9u in vitro cho th\u1ea5y m\u1e