Thông tin sản phẩm
M\u1ed7i viên nén bao phim ch\u1ee9a:
\nHo\u1ea1t ch\u1ea5t: Atorvastatin Calci 10,34mg t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng v\u1edbi Atorvastatin 10mg
\nTá d\u01b0\u1ee3c: Pharmasorb Regular (activated attapulgite), Microcelac 100, Cellulose vi tinh th\u1ec3, starch maize partially pregelatinised (Starch 1500), Hydroxypropyl cellulose (HPC-L), Magnesi stearate, Silica Colloidal khan, Opadry OY-LS-28908 (White II)1.
", "index": 1}, {"title": "C\u00f4ng d\u1ee5ng", "content": "", "index": 2}, {"title": "T\u00e1c d\u1ee5ng ph\u1ee5", "content": "Trong d\u1eef li\u1ec7u nghiên c\u1ee9u lâm sàng có ki\u1ec3m ch\u1ee9ng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c trên 16066 b\u1ec7nh nhân (8755 ng\u01b0\u1eddi dùng atorvastatin so v\u1edbi 7311 ng\u01b0\u1eddi dùng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c) \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb trong kho\u1ea3ng th\u1eddi gian trung bình 53 tu\u1ea7n, 5,2% b\u1ec7nh nhân dùng atorvastatin \u0111ã ng\u1eebng thu\u1ed1c do các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n so v\u1edbi 4,0% b\u1ec7nh nhân dùng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c.
\nD\u1ef1a trên d\u1eef li\u1ec7u t\u1eeb các nghiên c\u1ee9u lâm sàng và sau khi thu\u1ed1c l\u01b0u hành r\u1ed9ng rãi, b\u1ea3ng sau \u0111ây trình bày các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n c\u1ee7a atorvastatin.
\nT\u1ea7n su\u1ea5t tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u01b0\u1edbc tính \u0111\u01b0\u1ee3c phân lo\u1ea1i theo quy \u01b0\u1edbc sau \u0111ây: th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p (≥ 1/100, <1/10); ít g\u1eb7p (≥ 1/1.000, < 1/100); hi\u1ebfm g\u1eb7p (≥ 1/10.000, < 1/1.000); r\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p (< 1/10.000), ch\u01b0a bi\u1ebft (không \u01b0\u1edbc tính \u0111\u01b0\u1ee3c t\u1eeb d\u1eef li\u1ec7u s\u1eb5n có).
\nNhi\u1ec5m trùng và nhi\u1ec5m ký sinh trùng
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: viêm m\u0169i - h\u1ecdng
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n máu và h\u1ec7 b\u1ea1ch huy\u1ebft:
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: gi\u1ea3m ti\u1ec3u c\u1ea7u
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: ph\u1ea3n \u1ee9ng d\u1ecb \u1ee9ng
\nR\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: quá m\u1eabn
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n dinh d\u01b0\u1ee1ng và chuy\u1ec3n hóa:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: t\u0103ng \u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft
\nÍt g\u1eb7p: h\u1ea1 \u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft, t\u0103ng cân, chán \u0103n
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n:
\nÍt g\u1eb7p: ác m\u1ed9ng, m\u1ea5t ng\u1ee7
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: \u0111au \u0111\u1ea7u
\nÍt g\u1eb7p: chóng m\u1eb7t, d\u1ecb c\u1ea3m, gi\u1ea3m c\u1ea3m giác, lo\u1ea1n v\u1ecb giác, m\u1ea5t trí nh\u1edb
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: B\u1ec7nh th\u1ea7n kinh ngo\u1ea1i biên
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft
\nÍt g\u1eb7p: nhìn m\u1edd
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: r\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1ecb giác
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n tai và tai trong
\nÍt g\u1eb7p: ù tai
\nR\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: gi\u1ea3m thính giác
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 hô h\u1ea5p, ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: \u0111au h\u1ecdng-thanh qu\u1ea3n, ch\u1ea3y máu cam
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 tiêu hóa:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: táo bón, \u0111\u1ea7y h\u01a1i, khó tiêu, bu\u1ed3n nôn, tiêu ch\u1ea3y
\nÍt g\u1eb7p: nôn, \u0111au b\u1ee5ng trên và b\u1ee5ng d\u01b0\u1edbi, \u1ee3 h\u01a1i, viêm t\u1ee5y
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n gan m\u1eadt
\nÍt g\u1eb7p: viêm gan
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: \u1ee9 m\u1eadt
\nR\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: suy gan
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da
\nÍt g\u1eb7p: m\u1ec1 \u0111ay, phát ban trên da, ng\u1ee9a, r\u1ee5ng tóc
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: phù m\u1ea1ch th\u1ea7n kinh, viêm da bóng n\u01b0\u1edbc bao g\u1ed3m h\u1ed3ng ban \u0111a d\u1ea1ng, h\u1ed9i ch\u1ee9ng Stevens-Johnson và ho\u1ea1i t\u1eed bi\u1ec3u bì nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng và mô liên k\u1ebft:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: \u0111au c\u01a1, \u0111au kh\u1edbp, \u0111au chi, co c\u1ee9ng c\u01a1, s\u01b0ng kh\u1edbp, \u0111au l\u01b0ng
\nÍt g\u1eb7p: \u0111au c\u1ed5, m\u1ecfi c\u01a1
\nHi\u1ebfm g\u1eb7p: b\u1ec7nh c\u01a1, viêm c\u01a1, tiêu c\u01a1 vân, ch\u1ea5n th\u01b0\u01a1ng gân, \u0111ôi khi bi\u1ebfn ch\u1ee9ng thành \u0111\u1ee9t gân
\nCh\u01b0a bi\u1ebft: b\u1ec7nh c\u01a1 ho\u1ea1i t\u1eed do mi\u1ec5n d\u1ecbch
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 sinh s\u1ea3n và tuy\u1ebfn vú
\nR\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p: n\u1eef hóa tuy\u1ebfn vú
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và tình tr\u1ea1ng t\u1ea1i ch\u1ed7 dùng thu\u1ed1c
\nÍt g\u1eb7p: khó \u1edf, suy nh\u01b0\u1ee3c, \u0111au ng\u1ef1c, phù ngo\u1ea1i biên, ki\u1ec7t s\u1ee9c, s\u1ed1t
\nXét nghi\u1ec7m:
\nTh\u01b0\u1eddng g\u1eb7p: ch\u1ee9c n\u0103ng gan b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng, t\u0103ng creatin kinase huy\u1ebft
\nÍt g\u1eb7p: t\u1ebf bao b\u1ea1ch c\u1ea7u trong n\u01b0\u1edbc ti\u1ec3u
\nC\u0169ng nh\u01b0 v\u1edbi các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf HMG-CoA reductase khác, \u0111ã có báo cáo t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 transaminase trong huy\u1ebft thanh \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c cho dùng atorvastatin. Các thay \u0111\u1ed5i này th\u01b0\u1eddng nh\u1eb9, thoáng qua và không c\u1ea7n gián \u0111o\u1ea1n \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb. Transaminase trong huy\u1ebft thanh t\u0103ng rõ r\u1ec7t v\u1ec1 lâm sàng (> 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên bình th\u01b0\u1eddng) \u1edf 0,8% b\u1ec7nh nhân dùng atorvastatin.Tình tr\u1ea1ng này có liên quan \u0111\u1ebfn li\u1ec1u và có th\u1ec3 ph\u1ee5c h\u1ed3i \u1edf t\u1ea5t c\u1ea3 các b\u1ec7nh nhân.
\nN\u1ed3ng \u0111\u1ed9 creatin kinase (CK) trong huy\u1ebft thanh t\u0103ng h\u01a1n 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng \u1edf 2,5% b\u1ec7nh nhân dùng atorvastatin, t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf HMG-CoA reductase khác trong th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng. Các n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 cao h\u01a1n 10 l\u1ea7n kho\u1ea3ng trên bình th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \u1edf 0,4% b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin.
\nB\u1ec7nh nhi
\nCác b\u1ec7nh nhi t\u1eeb 10 \u0111\u1ebfn 17 tu\u1ed5i \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin có \u0111\u1eb7c \u0111i\u1ec3m tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n nhìn chung t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 b\u1ec7nh nhân dùng gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c, các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p nh\u1ea5t quan sát th\u1ea5y \u1edf c\u1ea3 hai nhóm, b\u1ea5t k\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111ánh giá do nguyên nhân nào, \u0111\u1ec1u là nhi\u1ec5m trùng. Không quan sát th\u1ea5y tác \u0111\u1ed9ng \u0111áng k\u1ec3 v\u1ec1 lâm sàng lên s\u1ef1 t\u0103ng tr\u01b0\u1edfng và tr\u01b0\u1edfng thành gi\u1edbi tính \u0111\u01b0\u1ee3c theo dõi trong m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u 3 n\u0103m d\u1ef1a trên \u0111ánh giá s\u1ef1 tr\u01b0\u1edfng thành và phát tri\u1ec3n t\u1ed5ng th\u1ec3, \u0111ánh giá theo giai \u0111o\u1ea1n d\u1eady thì Tanner, và \u0111o chi\u1ec1u cao, cân n\u1eb7ng. \u0110\u1eb7c tính an toàn và kh\u1ea3 n\u0103ng dung n\u1ea1p \u1edf b\u1ec7nh nhi c\u0169ng t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 \u0111\u1eb7c tính an toàn \u0111ã bi\u1ebft c\u1ee7a atorvastatin \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn.
\nC\u01a1 s\u1edf d\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 an toàn lâm sàng bao g\u1ed3m d\u1eef li\u1ec7u an toàn c\u1ee7a 520 b\u1ec7nh nhi \u0111\u01b0\u1ee3c cho dùng atorvastatin, trong \u0111ó 7 b\u1ec7nh nhân < 6 tu\u1ed5i, 121 b\u1ec7nh nhân t\u1eeb 6 \u0111\u1ebfn 9 tu\u1ed5i, và 392 b\u1ec7nh nhân t\u1eeb 10 \u0111\u1ebfn 17 tu\u1ed5i. Theo d\u1eef li\u1ec7u có s\u1eb5n, thì t\u1ea7n su\u1ea5t, lo\u1ea1i và m\u1ee9c \u0111\u1ed9 nghiêm tr\u1ecdng c\u1ee7a các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u1edf tr\u1ebb em là t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn.
\nCác tác dung không mong mu\u1ed1n sau \u0111ây \u0111ã \u0111\u01b0\u01a1c báo cáo v\u1edbi môt s\u1ed1 statin:
\n• R\u1ed1i lo\u1ea1n ch\u1ee9c n\u0103ng sinh d\u1ee5c.
\n• Tr\u1ea7m c\u1ea3m
\n• Các tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p ngo\u1ea1i l\u1ec7 m\u1eafc b\u1ec7nh ph\u1ed5i k\u1ebd, \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t là khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb dài h\u1ea1n.
\n• Ti\u1ec3u \u0111\u01b0\u1eddng: T\u1ea7n su\u1ea5t s\u1ebd ph\u1ee5 thu\u1ed9c vào vi\u1ec7c có hay không có các y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 (\u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft lúc \u0111ói ≥ 5,6 mmol/L, BMI >30kg/m2, t\u0103ng triglycerid, ti\u1ec1n s\u1eed b\u1ecb cao huy\u1ebft áp).
\nThông báo cho bác s\u0129 nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n g\u1eb7p ph\u1ea3i khi s\u1eed d\u1ee5ng.
", "index": 3}, {"title": "Ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "Atorvastatin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh h\u1ed7 tr\u1ee3 cho ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n kiêng trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb các b\u1ec7nh nhân b\u1ecb t\u0103ng cholesterol toàn ph\u1ea7n (C-toàn ph\u1ea7n), cholesterol lipoprotein B t\u1ec9 tr\u1ecdng th\u1ea5p (LDL-C), apolipoprotein B (apo B) và triglycerid (TG) và giúp làm t\u0103ng cholesterol lipoprotein t\u1ec9 tr\u1ecdng cao (HDL-C) \u1edf các b\u1ec7nh nhân có t\u0103ng cholesterol máu nguyên phát (t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình d\u1ecb h\u1ee3p t\u1eed và không có tính gia \u0111ình), t\u0103ng lipid máu ph\u1ed1i h\u1ee3p (h\u1ed7n h\u1ee3p) (nhóm lla và llb theo phân lo\u1ea1i c\u1ee7a Fredrickson), t\u0103ng triglyceride máu (nhóm IV, theo phân lo\u1ea1i c\u1ee7a Fredrickson) và \u1edf các b\u1ec7nh nhân có r\u1ed1i lo\u1ea1n betalipopro-tein máu (nhóm III theo phân lo\u1ea1i Fredrickson) mà không có \u0111áp \u1ee9ng \u0111\u1ea7y \u0111\u1ee7 v\u1edbi ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n.
\nAtorvastatin c\u0169ng \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3 làm gi\u1ea3m C-toàn ph\u1ea7n và LDL-C \u1edf các b\u1ec7nh nhân có t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111inh \u0111\u1ed3ng h\u1ee3p t\u1eed.
\nD\u1ef1 phòng bi\u1ebfn ch\u1ee9ng tim m\u1ea1ch
\n\u0110\u1ed1i v\u1edbi nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân không có bi\u1ec3u hi\u1ec7n b\u1ec7nh tim m\u1ea1ch (CVD) rõ ràng trên lâm sàng, và nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có ho\u1eb7c không có r\u1ed1i lo\u1ea1n lipid máu, nh\u01b0ng có các y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 c\u1ee7a b\u1ec7nh tim m\u1ea1ch vành (CHD) nh\u01b0 hút thu\u1ed1c, cao huy\u1ebft áp, \u0111ái tháo \u0111\u01b0\u1eddng, HDL-C th\u1ea5p, ho\u1eb7c nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân ti\u1ec1n s\u1eed gia \u0111ình m\u1eafc b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành giai \u0111o\u1ea1n s\u1edbm, atorvastatin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3:
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 t\u1eed vong do b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành và nh\u1ed3i máu c\u01a1 tim (MI)
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 \u0111\u1ed9t qu\u1ef5
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 cho quá trình tái thông m\u1ea1ch và c\u01a1n \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c
\n\u0110\u1ed1i v\u1edbi nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có bi\u1ec3u hi\u1ec7n b\u1ec7nh m\u1ea1ch vành rõ ràng trên lâm sàng, atorvastatin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3:
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 nh\u1ed3i máu c\u01a1 tim
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 \u0111\u1ed9t qu\u1ef5
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 cho quá trình tái thông m\u1ea1ch
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 ph\u1ea3i nh\u1eadp vi\u1ec7n do suy tim sung huy\u1ebft (CHF)
\n- Gi\u1ea3m nguy c\u01a1 \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c
\n\u1ede tr\u1ebb em (10-17 tu\u1ed5i)
\nAtorvastatin \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh h\u1ed7 tr\u1ee3 cho ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n kiêng nh\u1eb1m làm gi\u1ea3m cholesterol toàn ph\u1ea7n, LDL-C, và apo B \u1edf tr\u1ebb em trai và tr\u1ebb em gái \u0111ã có kinh nguy\u1ec7t t\u1eeb 10-17 tu\u1ed5i có tình tr\u1ea1ng t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình d\u1ecb h\u1ee3p t\u1eed và sau khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n kiêng thích h\u1ee3p b\u1ec7nh nhân v\u1eabn còn nh\u1eefng \u0111\u1eb7c \u0111i\u1ec3m d\u01b0\u1edbi \u0111ây:
\n- M\u1ee9c LDL-C v\u1eabn ≥ 190 mg/dL ho\u1eb7c
\n- M\u1ee9c LDL-C v\u1eabn ≥ 160 mg/dL và
\n- Có ti\u1ec1n s\u1eed gia \u0111ình có b\u1ec7nh tim m\u1ea1ch s\u1edbm ho\u1eb7c
\n- Có ít nh\u1ea5t 2 y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 tim m\u1ea1ch khác
", "index": 4}, {"title": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh atorvastatin \u1edf các b\u1ec7nh nhân có:
\nQuá m\u1eabn c\u1ea3m v\u1edbi b\u1ea5t c\u1ee9 thành ph\u1ea7n nào c\u1ee7a thu\u1ed1c,
\nB\u1ec7nh gan ti\u1ebfn tri\u1ec3n hay t\u0103ng dai d\u1eb3ng không gi\u1ea3i thích \u0111\u01b0\u1ee3c
\nTransaminase huy\u1ebft thanh v\u01b0\u1ee3t quá 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên c\u1ee7a m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng (ULN)
\nho\u1eb7c \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân:
\nCó thai, \u0111ang cho con bú, hay có kh\u1ea3 n\u0103ng có thai mà không s\u1eed d\u1ee5ng các bi\u1ec7n pháp tránh thai \u0111\u1ea7y \u0111\u1ee7. Ch\u1ec9 s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin cho ph\u1ee5 n\u1eef \u1edf \u0111\u1ed9 tu\u1ed5i sinh s\u1ea3n khi các b\u1ec7nh nhân \u0111ó ch\u1eafc ch\u1eafn không mang thai và sau khi \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c thông báo v\u1ec1 các r\u1ee7i ro có th\u1ec3 có \u0111\u1ed1i v\u1edbi phôi thai.
", "index": 5}, {"title": "Li\u1ec1u d\u00f9ng", "content": "T\u1ed5ng quát: Tr\u01b0\u1edbc khi ti\u1ebfn hành \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi atorvastatin, c\u1ea7n c\u1ed1 g\u1eafng ki\u1ec3m soát tình tr\u1ea1ng t\u0103ng cholesterol máu b\u1eb1ng ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n h\u1ee3p lý, t\u1eadp th\u1ec3 d\u1ee5c và gi\u1ea3m cân \u1edf các b\u1ec7nh nhân béo phì, và \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb các b\u1ec7nh lý c\u01a1 b\u1ea3n. Các b\u1ec7nh nhân nên duy trì ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0103n tiêu chu\u1ea9n gi\u1ea3m cholesterol trong quá trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin. Li\u1ec1u dùng n\u1eb1m trong kho\u1ea3ng t\u1eeb 10mg \u0111\u1ebfn 80mg m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày. Có th\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng các li\u1ec1u atorvastatin vào b\u1ea5t k\u1ef3 th\u1eddi gian nào trong ngày, có kèm theo hay không kèm theo th\u1ee9c \u0103n. Li\u1ec1u dùng kh\u1edfi \u0111\u1ea7u và duy trì nên \u0111\u01b0\u1ee3c c\u1ee5 th\u1ec3 hóa cho t\u1eebng b\u1ec7nh nhân tùy theo m\u1ee9c LDL - C ban \u0111\u1ea7u, m\u1ee5c tiêu \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb, và \u0111áp \u1ee9ng c\u1ee7a b\u1ec7nh nhân. Sau khi kh\u1edfi \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb và/ho\u1eb7c trong quá trình chu\u1ea9n li\u1ec1u c\u1ee7a atorvastatin, c\u1ea7n phân tích n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 lipid trong vòng t\u1eeb 2 \u0111\u1ebfn 4 tu\u1ea7n và theo \u0111ó \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u cho phù h\u1ee3p.
\nT\u0103ng cholesterol máu nguyên phát và t\u0103ng lipid máu ph\u1ed1i h\u1ee3p (h\u1ed7n h\u1ee3p) - Ph\u1ea7n l\u1edbn các b\u1ec7nh nhân \u0111\u1ec1u \u0111\u01b0\u1ee3c ki\u1ec3m soát v\u1edbi li\u1ec1u 10mg atorvastatin 1 l\u1ea7n m\u1ed7i ngày. \u0110áp \u1ee9ng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb xu\u1ea5t hi\u1ec7n rõ ràng trong vòng 2 tu\u1ea7n, và \u0111áp \u1ee9ng t\u1ed1i \u0111a th\u01b0\u1eddng \u0111\u1ea1t \u0111\u01b0\u1ee3c trong vòng 4 tu\u1ea7n. \u0110áp \u1ee9ng này \u0111\u01b0\u1ee3c duy trì trong quá trình s\u1eed d\u1ee5ng lâu dài.
\nT\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình \u0111\u1ed3ng h\u1ee3p t\u1eed: Hi\u1ec7n ch\u1ec9 có d\u1eef li\u1ec7u gi\u1edbi h\u1ea1n. Li\u1ec1u dùng c\u1ee7a atorvastatin trên b\u1ec7nh nhân t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình \u0111\u1ed3ng h\u1ee3p t\u1eed là 10mg \u0111\u1ebfn 80 mg/ngày. Trên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân này, nên dùng atorvastatin ph\u1ed1i h\u1ee3p v\u1edbi các li\u1ec7u pháp h\u1ea1 lipid máu khác (ví d\u1ee5 nh\u01b0 truy\u1ec1n LDL) ho\u1eb7c s\u1eed d\u1ee5ng khi không còn các li\u1ec7u pháp khác.
\nPhòng b\u1ec7nh tim m\u1ea1ch: Trong th\u1eed nghi\u1ec7m chính v\u1ec1 phòng b\u1ec7nh tim m\u1ea1ch, li\u1ec1u dùng là 10 mg/ngày. Có th\u1ec3 t\u0103ng li\u1ec1u \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea1t n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 cholesterol (LDL-) theo h\u01b0\u1edbng d\u1ea7n hi\u1ec7n hành.
\nB\u1ec7nh nhi: T\u0103ng cholesterol máu.
\nVi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c trên b\u1ec7nh nhi ch\u1ec9 nên \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1ef1c hi\u1ec7n b\u1edfi các bác s\u0129 có kinh nghi\u1ec7m trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb t\u0103ng lipid máu \u1edf b\u1ec7nh nhi và c\u1ea7n th\u01b0\u1eddng xuyên \u0111ánh giá ti\u1ebfn trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb.
\nV\u1edbi các b\u1ec7nh nhân b\u1ecb t\u0103ng cholesterol máu có tính ch\u1ea5t gia \u0111ình d\u1ecb h\u1ee3p t\u1eed t\u1eeb 10 tu\u1ed5i tr\u1edf lên, li\u1ec1u kh\u1edfi \u0111\u1ea7u khuy\u1ebfn cáo c\u1ee7a atorvastatin là 10mg m\u1ed7i ngày. Có th\u1ec3 t\u0103ng li\u1ec1u hàng ngày lên \u0111\u1ebfn 80mg theo m\u1ee9c \u0111áp \u1ee9ng và kh\u1ea3 n\u0103ng dung n\u1ea1p thu\u1ed1c.
\nC\u1ea7n \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u dùng trên t\u1eebng \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng b\u1ec7nh nhân theo m\u1ee5c tiêu \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb khuy\u1ebfn cáo. Các \u0111\u1ee3t \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh ph\u1ea3i \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1ef1c hi\u1ec7n theo các kho\u1ea3ng th\u1eddi gian t\u1eeb 4 tu\u1ea7n tr\u1edf lên. Vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u dùng \u0111\u1ebfn 80mg m\u1ed7i ngày \u0111\u01b0\u1ee3c c\u0103n c\u1ee9 trên d\u1eef li\u1ec7u nghiên c\u1ee9u c\u1ee7a ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và d\u1eef li\u1ec7u lâm sàng h\u1ea1n ch\u1ebf t\u1eeb các nghiên c\u1ee9u trên tr\u1ebb em b\u1ecb t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình d\u1ecb h\u1ee3p t\u1eed.
\nCó ít d\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 an toàn và hi\u1ec7u qu\u1ea3 trên tr\u1ebb em b\u1ecb t\u0103ng cholesterol máu có tính gia \u0111ình d\u1ecb h\u1ee3p t\u1eed t\u1eeb 6 \u0111\u1ebfn 10 tu\u1ed5i thu \u0111\u01b0\u1ee3c t\u1eeb các nghiên c\u1ee9u nhãn m\u1edf. Atorvastatin không \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb cho b\u1ec7nh nhân d\u01b0\u1edbi 10 tu\u1ed5i. D\u1eef li\u1ec7u hi\u1ec7n có \u0111\u01b0\u1ee3c mô t\u1ea3 trong ph\u1ea7n Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n, D\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc và D\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc nh\u01b0ng không có khuy\u1ebfn cáo v\u1ec1 li\u1ec1u dùng.
\nCác d\u1ea1ng bào ch\u1ebf/hàm l\u01b0\u1ee3ng khác có th\u1ec3 thích h\u1ee3p h\u01a1n cho nhóm b\u1ec7nh nhân này.
\nS\u1eed d\u1ee5ng trên b\u1ec7nh nhân suy gan: Nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin \u1edf các b\u1ec7nh nhân suy gan. Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin trên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có b\u1ec7nh gan ti\u1ebfn tri\u1ec3n.
\nS\u1eed d\u1ee5ng trên b\u1ec7nh nhân suy th\u1eadn - B\u1ec7nh th\u1eadn không làm \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 atorvastatin trong huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng hay m\u1ee9c \u0111\u1ed9 gi\u1ea3m LDL-C c\u1ee7a atorvastatin. Do \u0111ó không c\u1ea7n ph\u1ea3i \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u \u1edf các b\u1ec7nh nhân này.
\nS\u1eed d\u1ee5ng trên ng\u01b0\u1eddi cao tu\u1ed5i: \u0110\u1eb7c tính v\u1ec1 an toàn và hi\u1ec7u qu\u1ea3 c\u1ee7a thu\u1ed1c \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân trên 70 tu\u1ed5i s\u1eed d\u1ee5ng m\u1ee9c li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo là t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 so v\u1edbi nhóm \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng t\u1ed5ng quát.
\nDùng ph\u1ed1i h\u1ee3p v\u1edbi các thu\u1ed1c khác: \u1ede b\u1ec7nh nhân dùng cyclosporin ho\u1eb7c ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf protease HIV (tipranavir và ritonavir) ho\u1eb7c ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf protease viêm gan C (telaprevir), nên tránh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin.
\n\u1ede b\u1ec7nh nhân b\u1ecb HIV dùng lopinavir k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi ritonavir, nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi kê toa và s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u c\u1ea7n thi\u1ebft th\u1ea5p nh\u1ea5t.
\n\u1ede b\u1ec7nh nhân dùng clarithromycin, itraconazol, ho\u1eb7c \u1edf b\u1ec7nh nhân b\u1ecb HIV dùng k\u1ebft h\u1ee3p saquinavir và ritonavir, darunavir và ritonavir, fosamprenavir, ho\u1eb7c fosamprenavir và ritonavir, \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin nên gi\u1edbi h\u1ea1n \u1edf li\u1ec1u 20mg, và nên có \u0111ánh giá lâm sàng thích h\u1ee3p \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea3m b\u1ea3o s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u atorvastatin c\u1ea7n thi\u1ebft th\u1ea5p nh\u1ea5t.
\n\u1ede b\u1ec7nh nhân dung ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf protease HIV là nelfinavir ho\u1eb7c ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf protease viêm gan C là boceprevir, \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin nên gi\u1edbi h\u1ea1n \u1edf li\u1ec1u 40mg, và nên có \u0111ánh giá lâm sàng thích h\u1ee3p \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea3m b\u1ea3o s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u atorvastatin c\u1ea7n thi\u1ebft th\u1ea5p nh\u1ea5t.
", "index": 6}, {"title": "\u0110\u00f3ng g\u00f3i", "content": "H\u1ed9p 3 v\u1ec9 x 10 viên
", "index": 7}, {"title": "H\u01b0\u1edbng d\u1eabn s\u1eed d\u1ee5ng", "content": "\u1ea2nh h\u01b0\u1edfng trên gan: C\u0169ng nh\u01b0 các thu\u1ed1c h\u1ea1 lipid khác cùng nhóm, sau khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin \u0111ã có báo cáo v\u1ec3 tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p t\u0103ng transaminase huy\u1ebft thanh \u1edf m\u1ee9c \u0111\u1ed9 v\u1eeba ph\u1ea3i (v\u01b0\u1ee3t quá 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên c\u1ee7a m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng [ULN]). Ch\u1ee9c n\u0103ng gan \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c theo dõi trong các nghiên c\u1ee9u lâm sàng s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin v\u1edbi các li\u1ec1u 10mg, 20mg, 40mg và 80mg tr\u01b0\u1edbc khi c\u0169ng nh\u01b0 sau khi \u0111\u01b0a thu\u1ed1c ra th\u1ecb tr\u01b0\u1eddng.
\nT\u0103ng dai d\u1eb3ng transaminase huy\u1ebft thanh (v\u01b0\u1ee3t quá 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên c\u1ee7a m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng [ULN] \u1edf 2 hay 3 l\u1ea7n \u0111o) xu\u1ea5t hi\u1ec7n \u1edf 0,7% các b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin trong các nghiên c\u1ee9u lâm sàng này. T\u1ef7 l\u1ec7 xu\u1ea5t hi\u1ec7n các xét nghi\u1ec7m b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng này l\u1ea7n l\u01b0\u1ee3t là 0,2%; 0,2%; 0,6% và 2,3% t\u01b0\u01a1ng \u1ee9ng v\u1edbi các li\u1ec1u 10mg, 20mg, 40mg và 80mg. Nhìn chung các tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p t\u0103ng men gan này không liên quan t\u1edbi vàng da hay các d\u1ea5u hi\u1ec7u ho\u1eb7c tri\u1ec7u ch\u1ee9ng lâm sàng khác. Khi gi\u1ea3m li\u1ec1u atorvastatin hay ng\u1eaft quãng hay ng\u1eebng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin thì transaminase tr\u1edf l\u1ea1i nh\u01b0 m\u1ee9c ban \u0111\u1ea7u tr\u01b0\u1edbc khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb. Ph\u1ea7n l\u1edbn các b\u1ec7nh nhân ti\u1ebfp t\u1ee5c \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng atorvastatin v\u1edbi li\u1ec1u gi\u1ea3m xu\u1ed1ng mà không có di ch\u1ee9ng nào. C\u1ea7n làm xét nghi\u1ec7m enzym gan tr\u01b0\u1edbc khi b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng statin c\u0169ng nh\u01b0 khi tình tr\u1ea1ng lâm sàng yêu c\u1ea7u. Các b\u1ec7nh nhân có transaminase t\u0103ng c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c theo dõi cho \u0111\u1ebfn khi s\u1ef1 b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng này \u0111\u01b0\u1ee3c gi\u1ea3i quy\u1ebft. N\u1ebfu ALT hay AST t\u0103ng cao h\u01a1n 3 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên c\u1ee7a m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng m\u1ed9t cách dai d\u1eb3ng, c\u1ea7n gi\u1ea3m li\u1ec1u hay ng\u1eebng s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin. Atorvastatin có th\u1ec3 gây t\u0103ng transaminase.
\nNên th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin \u1edf các b\u1ec7nh nhân u\u1ed1ng nhi\u1ec1u r\u01b0\u1ee3u và/ho\u1eb7c có ti\u1ec1n s\u1eed b\u1ec7nh gan. Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin cho các b\u1ec7nh nhân có b\u1ec7nh gan ti\u1ebfn tri\u1ec3n hay t\u0103ng transaminase dai d\u1eb3ng không gi\u1ea3i thích \u0111\u01b0\u1ee3c.
\n\u1ea2nh h\u01b0\u1edfng trên c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng: \u0110ã có báo cáo \u0111au c\u01a1 \u1edf các b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng atorvastatin. Nên xét nghi\u1ec7m creatin phosphokinase (CPK) tr\u01b0\u1edbc khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb trong nh\u1eefng tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p: r\u1ed1i lo\u1ea1n ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn, nh\u01b0\u1ee3c giáp, ti\u1ec1n s\u1eed b\u1ea3n thân ho\u1eb7c ti\u1ec1n s\u1eed gia \u0111ình m\u1eafc b\u1ec7nh c\u01a1 di truy\u1ec1n, ti\u1ec1n s\u1eed b\u1ecb b\u1ec7nh c\u01a1 do s\u1eed d\u1ee5ng statin ho\u1eb7c fibrat tr\u01b0\u1edbc \u0111ó, ti\u1ec1n s\u1eed b\u1ecb b\u1ec7nh gan và/ho\u1eb7c u\u1ed1ng nhi\u1ec1u r\u01b0\u1ee3u, b\u1ec7nh nhân cao tu\u1ed5i (>70 tu\u1ed5i) có nh\u1eefng y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 b\u1ecb tiêu c\u01a1 vân. N\u1ebfu k\u1ebft qu\u1ea3 CPK > 5 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng, không nên b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng statin. B\u1ec7nh c\u01a1, \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh là \u0111au c\u01a1 hay y\u1ebfu c\u01a1 có kèm theo t\u0103ng creatin phosphokinase (CPK) > 10 l\u1ea7n gi\u1edbi h\u1ea1n trên c\u1ee7a m\u1ee9c bình th\u01b0\u1eddng (ULN), c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c xem xét \u1edf b\u1ea5t k\u1ef3 b\u1ec7nh nhân nào có \u0111au c\u01a1 lan t\u1ecfa, nh\u1ea1y c\u1ea3m \u0111au hay y\u1ebfu c\u01a1 và/ho\u1eb7c t\u0103ng \u0111áng k\u1ec3 CPK. C\u1ea7n khuyên b\u1ec7nh nhân báo cáo ngay n\u1ebfu h\u1ecd b\u1ecb \u0111au, nh\u1ea1y c\u1ea3m \u0111au, y\u1ebfu c\u01a1 không gi\u1ea3i thích \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t là có kèm theo m\u1ec7t m\u1ecfi hay s\u1ed1t. Nên ng\u1eebng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi atorvastatin n\u1ebfu xu\u1ea5t hi\u1ec7n CPK t\u0103ng \u0111ang k\u1ec3 ho\u1eb7c n\u1ebfu có ch\u1ea9n \u0111oán hay nghi ng\u1edd có b\u1ec7nh c\u01a1. Nguy c\u01a1 xu\u1ea5t hi\u1ec7n b\u1ec7nh c\u01a1 trong quá trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi các thu\u1ed1c thu\u1ed9c nhóm này s\u1ebd t\u0103ng lên khi dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi cyclosporin, d\u1eabn ch\u1ea5t acid fibric, erythromycin, niacin, các thu\u1ed1c kháng n\u1ea5m nhóm azol, colchicin, telaprevir, boceprevir ho\u1eb7c ph\u1ed1i h\u1ee3p gi\u1eefa tipranavir/ritonavir. Nhi\u1ec1u thu\u1ed1c trong s\u1ed1 các thu\u1ed1c trên \u1ee9c ch\u1ebf chuy\u1ec3n hóa t\u1ea1i cytochrom P450 3A4 và/ho\u1eb7c quá trình v\u1eadn chuy\u1ec3n thu\u1ed1c. CYP 3A4 là isozym \u0111\u1ea7u tiên c\u1ee7a gan \u0111\u01b0\u1ee3c bi\u1ebft có tham gia chuy\u1ec3n hóa sinh h\u1ecdc atorvastatin. Các bác s\u0129 khi xem xét vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ph\u1ed1i h\u1ee3p gi\u1eefa atorvastatin và các d\u1eabn ch\u1ea5t acid fibric, gemfibrozil, erythromycin, các thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf mi\u1ec5n d\u1ecbch, các thu\u1ed1c kháng n\u1ea5m nhóm azol, hay s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c h\u1e