Dung dịch thụt trực tràng Golistin - enema điều trị táo bón không thường xuyên (Hộp 1 lọ 133ml)

Mỗi 133ml có chứa:

Monobasic natri phosphat (dưới dạng monobasic natri phosphat.H₂O) 21,41g.

Dibasic natri phosphat (dưới dạng dibasic natri phosphat.7H₂O) 7,89g.

Tá dược: Dinatri edetat, benzalkonium chloride, nước tinh khiết vừa đủ.

Golistin Enema chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Điều trị táo bón không thường xuyên.
• Làm sạch ruột trước khi phẫu thuật, chụp X-quang hoặc nội soi.

Cách dùng

Thụt trực tràng

Cách dùng với vị trí nghiêng bên trái: Để người nằm nghiêng bên trái, đầu gối quỳ và 2 tay để thoải mái.

Cách dùng với vị trí đầu gối – ngực:

• Quỳ, đầu cúi thấp và nhổm mông lên, mặt nghiêng sang phải, tay trái cuộn lại thoải mái dưới bụng.
• Bỏ nắp lọ thuốc trước khi sử dụng.
• Dùng lực nhẹ nhàng đưa đầu ống thụt qua hậu môn và đẩy vào từ từ, đầu ống hướng vào giữa trực tràng. Tuyệt đối không đẩy mạnh đầu ống vào trực tràng do sẽ gây tổn thương trực tràng. Việc đưa ống thuốc vào trực tràng sẽ dễ dàng hơn nếu thuốc được đưa vào ở tư thế dốc xuống do có sự di chuyển của ruột. Điều này giúp thư giãn các cơ xung quanh hậu môn.
• Bóp lọ thuốc cho đến khi hầu như toàn bộ chất lỏng trong lọ ra hết. Không cần thiết đẩy sạch hoàn toàn lượng chất lỏng trong lọ do lọ thuốc luôn chứa lượng thuốc nhiều hơn yêu cầu.
• Rút đầu ống thuốc ra khỏi trực tràng và giữ nguyên tư thế cho đến khi có cơn buồn đại tiện (thường khoảng 2 - 5 phút).

Liều dùng

Điều trị táo bón không thường xuyên:

• Sử dụng mỗi ngày 1 lần.

• Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 1 lọ Golistin Enema.

• Trẻ 2 đến 12 tuổi: Dùng chai dành cho trẻ em Golistin Enema for children.

Làm sạch ruột trước khi phẫu thuật, chụp X-quang hoặc nội soi: Sử dụng 1 lọ trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm 3 đến 5 giờ, hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận và bệnh nhân suy gan:

• Bệnh nhân suy thận: Không dùng cho bệnh nhân suy thận có biểu hiện lâm sàng rõ ràng. Cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy thận, cân nhắc lợi ích lớn hơn nguy cơ tăng phosphat kiềm.

• Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

• Người cao tuổi: Không sử dụng Golistin Enema ở người từ 70 tuổi trở lên. Người từ 55 tuổi trở lên cần tham vấn bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Kết hợp với một dung dịch dùng đường uống được đề nghị trong các trường hợp cần làm sạch ruột.

Không nên sử dụng lặp lại và kéo dài Golistin Enema có thể gây quen thuốc. Sử dụng nhiều hơn 1 lọ dung dịch thụt trong 24 giờ có thể gây hại. Không nên sử dụng kéo dài hơn 1 tuần trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Không sử dụng nhiều hơn trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Golistin Enema chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị bệnh đường tiêu hóa chưa được chẩn đoán.
• Bệnh nhân phì đại ruột kết bẩm sinh, bệnh nhân tắc nghẽn ruột, bệnh nhân không có hậu môn.
• Bệnh nhân suy thận có biểu hiện lâm sàng, mất nước hoặc các tình trạng tăng hấp thu và giảm bài tiết ở đường tiêu hóa.
• Bệnh nhân suy tim xung huyết.
• Trẻ em dưới 2 tuổi; người già từ 70 tuổi trở lên.

Golistin Enema dung nạp tốt khi sử dụng đúng theo chỉ định.

Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn do sử dụng Golistin Enema đã được báo cáo. Trong một số trường hợp, tác dụng không mong muốn có thể xuất hiện khi lạm dụng thuốc.

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải là:

Rất hiếm (tần suất < 1/10.000)

• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn ví dụ nổi mề đay.

• Rối loạn da và mô dưới da: Phồng rộp, ngứa, đau nhức.

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Mất nước, tăng phospho kiềm, hạ calci máu, hạ kali máu, tăng natri máu, nhiễm toan chuyển hóa.

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy bụng, tiêu chảy, đau dạ dày, khó chịu hậu môn và đau hậu môn.

• Rối loạn khác và rối loạn liên quan đến đường dùng: Kích ứng trực tràng, đau, nhức, ớn lạnh. Ấn đầu lọ thuốc quá mạnh có thể gây thủng và/ hoặc tổn thương trực tràng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Chỉ sử dụng thụt trực tràng, không dùng đường uống (hoặc các đường khác).

Nếu nuốt phải thuốc này cần ngay trợ giúp y tế hoặc liên lạc với trung tâm kiểm soát ngộ độc.

Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng bất cứ thuốc xổ nào nếu bệnh nhân:

• Có bệnh về thận.

• Đang trong chế độ ăn kiêng muối nghiêm ngặt.

• Buồn nôn, nôn hoặc đau bụng.

• Thay đổi thói quen đại tiện bất thường kéo dài hơn 2 tuần.

• Đã sử dụng một thuốc xổ kéo dài hơn 1 tuần.

Thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân đang hoặc có nguy cơ gặp phải tình trạng mất dịch, bệnh nhân bị tổn thương cầu thận hoặc đang sử dụng các thuốc làm giảm tốc độ lọc cầu thận như thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển (enalapril, ramipril, lisinopril), thuốc chẹn thụ thể angiotensin (losartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) hay các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs).

Cần bổ sung dịch đường uống với các liều làm sạch ruột để ngăn ngừa tình trạng mất nước.

Thận trọng khi sử dụng Golistin - Enema ở bệnh nhân cao tuổi, suy thận, bệnh nhân tụt huyết áp, bệnh nhân tăng huyết áp động mạch không kiểm soát, cổ chướng, bệnh tim, thay đổi niêm mạc trực tràng (viêm loét, nứt niêm mạc), bệnh nhân phẫu thuật thông ruột đang được điều trị bằng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc khác mà có thể ảnh hưởng đến điện giải, người đang dùng thuốc làm kéo dài khoảng QT (như amiodaron, asen triôxit, astemizol, azithromycin, erythromycin, clarithromycin, clopromazin, cisaprid, citalopram, domperidon, terfenadin, procainamid) hoặc có nguy cơ mất cân bằng điện giải như hạ calci máu, hạ kali máu, tăng phospho và tăng natri máu.

Thận trọng khi sử dụng thuốc ở các bệnh nhân bị giảm nhu động ruột như phình đại tràng, hoặc các tình trạng khác có thể làm lưu lại dịch trong ruột.

Cơn buồn đại tiện xuất hiện sau khoảng 5 phút từ khi sử dụng Golistin - Enema. Do đó, thời gian lưu giữ thuốc trong đường tiêu hóa trên 5 phút không được khuyến cáo.

Nếu cơn buồn đại tiện không xuất hiện sau khi dùng thuốc hoặc thời gian lưu giữ dịch trong đường tiêu hóa kéo dài từ 10 phút trở lên, tác dụng không mong muốn nghiêm trọng có thể xảy ra. Ngừng sử dụng thuốc và tham vấn bác sĩ ngay để kiểm tra, thăm dò tình trạng rối loạn điện giải, và làm giảm nguy cơ tăng phospho máu nghiêm trọng.

Cần thận trọng khi dùng thuốc vì thuốc có thể gây ra tình trạng rối loạn điện giải do tăng natri và phosphat. Golistin - Eenema có chứa natri và phosphat, do đó, có nguy cơ làm tăng nồng độ natri và phospho trong huyết thanh và giảm nồng độ calci và kali. Tình trạng tăng nồng độ natri và phosphat, giảm nồng độ calci và kali trong huyết thanh có thể xuất hiện với các biểu hiện như tetany và suy thận.

Cần theo dõi điện giải cẩn thận ở các bệnh nhân nghi ngờ và đã từng bị tăng phospho máu.

Thuốc này chứa benzalkonium chlorid, là một chất kích ứng và gây ra phản ứng da.

Ngừng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân:

• Chảy máu trực tràng.

• Không có sự di chuyển khối phân sau khi sử dụng thuốc thụt Golistin Enema.

Các triệu chứng này có thể chỉ ra một tình trạng bệnh nghiêm trọng. Ngừng sử dụng thuốc và gặp bác sĩ ngay.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có dữ liệu ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Hiện chưa có dữ liệu liên quan đến khả năng gây dị tật và các độc tính khác trên thai nhi khi mẹ sử dụng Golistin - Enema. Do đó, Golistin - Enema chỉ nên được sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ tại thời điểm sinh con và sau khi sinh.

Thời kỳ cho con bú

Natri phosphat có thể đi qua vào sữa mẹ, nó được đào thải qua khỏi sữa mẹ ít nhất 24 giờ sau khi sử dụng Golistin - Enema. Cần thận trọng khi sử dụng Golistin - Enema cho người đang cho con bú.

Hộp 1 Lọ 133ml