Thông tin sản phẩm
Thành ph\u1ea7n:
\nM\u1ed7i viên nén bao phim ch\u1ee9a 500mg levetiracetam.
\nTá d\u01b0\u1ee3c
\nLõi viên nén:
\nNatri croscarmelose, Macrogol 6000, Coloidal silica khan, Magnesi stearat.
\nL\u1edbp bao phim
\n: Opadry 85F32004: c\u1ed3n polyvinyl th\u1ee7y phân m\u1ed9t ph\u1ea7n, Titan dioxyd (E171), Macrogol 3350, Talc, Oxit s\u1eaft vàng (E172).
\nCông d\u1ee5ng:
\nLevetiracetam \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u01a1n tr\u1ecb li\u1ec7u trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb
\nCác c\u01a1n \u0111\u1ed9ng kinh kh\u1edfi phát c\u1ee5c b\u1ed9 có ho\u1eb7c không có toàn th\u1ec3 hóa th\u1ee9 phát \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 16 tu\u1ed5i tr\u1edf lên m\u1edbi \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ea9n \u0111oán \u0111\u1ed9ng kinh.
\nLevetiracetam \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb k\u1ebft h\u1ee3p trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb
\n- Các c\u01a1n \u0111\u1ed9ng kinh kh\u1edfi phát c\u1ee5c b\u1ed9 có ho\u1eb7c không có toàn th\u1ec3 hóa th\u1ee9 phát \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn, thanh thi\u1ebfu niên và tr\u1ebb em t\u1eeb 4 tu\u1ed5i tr\u1edf lên b\u1ecb b\u1ec7nh \u0111\u1ed9ng kinh.
\n- C\u01a1n co gi\u1eadt \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 12 tu\u1ed5i tr\u1edf lên b\u1ecb b\u1ec7nh \u0111\u1ed9ng kinh gi\u1eadt c\u01a1 thi\u1ebfu niên (Juvenile Myoclonic Epilepsy).
\n- Các c\u01a1n co c\u1ee9ng co gi\u1eadt toàn th\u1ec3 tiên phát \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 12 tu\u1ed5i tr\u1edf lên b\u1ecb \u0111\u1ed9ng kinh toàn th\u1ec3 vô c\u0103n.
\nLi\u1ec1u dùng:
\nViên nén bao phim ph\u1ea3i \u0111\u01b0\u1ee3c dùng \u0111\u01b0\u1eddng u\u1ed1ng, nu\u1ed1t cùng v\u1edbi \u0111\u1ee7 l\u01b0\u1ee3ng n\u01b0\u1edbc và có th\u1ec3 u\u1ed1ng trong ho\u1eb7c ngoài b\u1eefa \u0103n. Li\u1ec1u m\u1ed7i ngày \u0111\u01b0\u1ee3c chia \u0111\u1ec1u cho 2 l\u1ea7n u\u1ed1ng.
\n\u0110\u01b0\u1eddng dùng
\nDùng \u0111\u01b0\u1eddng u\u1ed1ng.Ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn
\n\u0110\u01a1n tr\u1ecb li\u1ec7u
\nNg\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 16 tu\u1ed5i tr\u1edf lên
\nLi\u1ec1u b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111\u01b0\u1ee3c khuy\u1ebfn cáo là 250mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày và t\u0103ng lên \u0111\u1ebfn li\u1ec1u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kh\u1edfi \u0111\u1ea7u 500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày sau 2 tu\u1ea7n. Li\u1ec1u này có th\u1ec3 t\u0103ng thêm 250mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho m\u1ed7i 2 tu\u1ea7n tùy thu\u1ed9c vào \u0111áp \u1ee9ng lâm sàng. Li\u1ec1u t\u1ed1i \u0111a là 1500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày.
\n\u0110i\u1ec1u tr\u1ecb k\u1ebft h\u1ee3p
\nNg\u01b0\u1eddi l\u1edbn ( >= 18 tu\u1ed5i) và thanh thi\u1ebfu niên (12 \u0111\u1ebfn 17 tu\u1ed5i) cân n\u1eb7ng 50 kg tr\u1edf lên. Li\u1ec1u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kh\u1edfi \u0111\u1ea7u là 500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày. Li\u1ec1u này có th\u1ec3 b\u1eaft \u0111\u1ea7u ngay t\u1eeb ngày \u0111\u1ea7u tiên \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb. Tùy thu\u1ed9c \u0111áp \u1ee9ng lâm sàng và kh\u1ea3 n\u0103ng dung n\u1ea1p thu\u1ed1c, có th\u1ec3 t\u0103ng li\u1ec1u hàng ngày lên t\u1edbi 1.500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày. Có th\u1ec3 \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u t\u0103ng lên ho\u1eb7c gi\u1ea3m xu\u1ed1ng 500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho m\u1ed7i 2 \u0111\u1ebfn 4 tu\u1ea7n.
\nTr\u1ebb em
\nBác s\u0129 nên kê \u0111\u01a1n d\u1ea1ng bào ch\u1ebf, d\u1ea1ng trình bày và hàm l\u01b0\u1ee3ng thu\u1ed1c phù h\u1ee3p nh\u1ea5t d\u1ef1a theo tu\u1ed5i, cân n\u1eb7ng và li\u1ec1u dùng.
\nD\u1ea1ng viên nén không thích h\u1ee3p \u0111\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng cho tr\u1ebb em d\u01b0\u1edbi 6 tu\u1ed5i. Dung d\u1ecbch u\u1ed1ng levetiracetam là d\u1ea1ng bào ch\u1ebf phù h\u1ee3p h\u01a1n cho nhóm \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng này. Ngoài ra, nh\u1eefng hàm l\u01b0\u1ee3ng hi\u1ec7n có c\u1ee7a d\u1ea1ng viên nén không phù h\u1ee3p cho \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ban \u0111\u1ea7u trên tr\u1ebb em cân n\u1eb7ng d\u01b0\u1edbi 25kg, b\u1ec7nh nhân không nu\u1ed1t \u0111\u01b0\u1ee3c viên nén ho\u1eb7c dùng li\u1ec1u d\u01b0\u1edbi 250mg. Trong t\u1ea5t c\u1ea3 nh\u1eefng tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p trên, nên dùng dung d\u1ecbch u\u1ed1ng levetiracetam.
\nNh\u0169 nhi và tr\u1ebb d\u01b0\u1edbi 4 tu\u1ed5i
\nCh\u01b0a có \u0111\u1ee7 d\u1eef li\u1ec7u \u0111\u1ec3 khuy\u1ebfn cáo s\u1eed d\u1ee5ng levetiracetam cho tr\u1ebb d\u01b0\u1edbi 4 tu\u1ed5i.
\n\u0110\u01a1n tr\u1ecb li\u1ec7u
\nCh\u01b0a thi\u1ebft l\u1eadp \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9 an toàn và hi\u1ec7u qu\u1ea3 c\u1ee7a levetiracetam trong \u0111\u01a1n tr\u1ecb li\u1ec7u \u1edf tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên d\u01b0\u1edbi 16 tu\u1ed5i.
\nKhông có d\u1eef li\u1ec7u s\u1eb5n có.
\n\u0110i\u1ec1u tr\u1ecb k\u1ebft h\u1ee3p cho tr\u1ebb t\u1eeb 4 \u0111\u1ebfn 11 tu\u1ed5i và thanh thi\u1ebfu niên (12 \u0111\u1ebfn 17 tu\u1ed5i) cân n\u1eb7ng d\u01b0\u1edbi 50kg
\nDung d\u1ecbch u\u1ed1ng levetiracetam là d\u1ea1ng bào ch\u1ebf thích h\u1ee3p \u0111\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng cho tr\u1ebb em d\u01b0\u1edbi 6 tu\u1ed5i.
\nLi\u1ec1u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kh\u1edfi \u0111\u1ea7u là 10mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày.
\nTùy vào \u0111áp \u1ee9ng lâm sàng và kh\u1ea3 n\u0103ng dung n\u1ea1p thu\u1ed1c, có th\u1ec3 t\u0103ng li\u1ec1u lên t\u1edbi 30mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày. M\u1ee9c \u0111\u1ed9 \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u t\u0103ng lên ho\u1eb7c gi\u1ea3m xu\u1ed1ng không nên v\u01b0\u1ee3t quá 10mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho m\u1ed7i 2 tu\u1ea7n. Nên s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u th\u1ea5p nh\u1ea5t có hi\u1ec7u qu\u1ea3.
\nLi\u1ec1u \u1edf tr\u1ebb em t\u1eeb 50kg tr\u1edf lên gi\u1ed1ng v\u1edbi li\u1ec1u c\u1ee7a ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn.
\nCác khuy\u1ebfn cáo v\u1ec1 li\u1ec1u l\u01b0\u1ee3ng cho tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên
\nCân n\u1eb7ng
\nLi\u1ec1u kh\u1edfi \u0111\u1ea7u:
\n10 mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\nLi\u1ec1u t\u1ed1i \u0111a:
\n30 mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n15 kg(1)
\n150mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n450mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n20 kg(1)
\n200mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n600mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n25 kg
\n250mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n750mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\nT\u1eeb 50 kg(2)
\n500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n1500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày
\n(1) Tr\u1ebb em t\u1eeb 25 kg tr\u1edf xu\u1ed1ng nên b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng dung d\u1ecbch u\u1ed1ng levetiracetam 100mg/ml.
\n(2) Li\u1ec1u \u1edf tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 50 kg tr\u1edf lên gi\u1ed1ng v\u1edbi li\u1ec1u c\u1ee7a ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn.
\nNg\u01b0\u1eddi cao tu\u1ed5i
\nKhuy\u1ebfn cáo nên ch\u1ec9nh li\u1ec1u \u1edf b\u1ec7nh nhân cao tu\u1ed5i có suy gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn.
\nSuy th\u1eadn
\nLi\u1ec1u hàng ngày ph\u1ea3i \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh cho t\u1eebng b\u1ec7nh nhân d\u1ef1a trên ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn (xem ph\u1ea7n C\u1ea3nh báo và Th\u1eadn tr\u1ecdng).
\n\u1ede b\u1ec7nh nhân ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn, tham kh\u1ea3o b\u1ea3ng d\u01b0\u1edbi \u0111ây và \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u theo ch\u1ec9 d\u1eabn. \u0110\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng b\u1ea3ng li\u1ec1u dùng này c\u1ea7n ph\u1ea3i \u01b0\u1edbc tính \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine c\u1ee7a b\u1ec7nh nhân (CLcr) theo ml/phút Có th\u1ec3 \u01b0\u1edbc tính CLcr (ml/phut) d\u1ef1a trên vi\u1ec7c xác \u0111\u1ecbnh creatinine huy\u1ebft thanh (mg/dl), \u0111\u1ed1i v\u1edbi ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên có cân n\u1eb7ng t\u1eeb 50 kg tr\u1edf lên theo công th\u1ee9c sau:
\nCLcr (ml/phút) = ([140 - tu\u1ed5i (n\u0103m)] xtr\u1ecdng l\u01b0\u1ee3ng (kg)/72 xcreatinine huy\u1ebft thanh (mg/dl)) x (0,85 \u0111\u1ed1i v\u1edbi ph\u1ee5 n\u1eef)
\nTi\u1ebfp theo, CLcr \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh theo di\u1ec7n tích b\u1ec1 m\u1eb7t c\u01a1 th\u1ec3 (BSA) nh\u01b0 sau:
\nCLcr (ml/phút/1,73m2) = CLcr (ml/phút)/BSA (m2) x1,73
\nSuy gan
\nKhông c\u1ea7n ch\u1ec9nh li\u1ec1u \u0111\u1ed1i v\u1edbi b\u1ec7nh nhân suy gan nh\u1eb9 \u0111\u1ebfn trung bình. \u0110\u1ed1i v\u1edbi b\u1ec7nh nhân suy gan n\u1eb7ng thì \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine có th\u1ec3 không \u0111ánh giá h\u1ebft \u0111\u01b0\u1ee3c m\u1ee9c \u0111\u1ed9 suy th\u1eadn. Vì v\u1eady khuy\u1ebfn cáo gi\u1ea3m 50% li\u1ec1u duy trì hàng ngày khi \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine d\u01b0\u1edbi 60 ml/phút/1,73m2.
\nKhông s\u1eed d\u1ee5ng trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p sau (Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh)
\nCh\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh levetiracetam trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p: Quá m\u1eabn v\u1edbi ho\u1ea1t ch\u1ea5t ho\u1eb7c các d\u1eabn xu\u1ea5t khác c\u1ee7a pyrrolidone ho\u1eb7c v\u1edbi b\u1ea5t c\u1ee9 tá d\u01b0\u1ee3c nào c\u1ee7a thu\u1ed1c.
\nL\u01b0u ý khi s\u1eed d\u1ee5ng (C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng)
\nNg\u1eebng thu\u1ed1c
\nTheo th\u1ef1c hành lâm sàng hi\u1ec7n hành, n\u1ebfu ph\u1ea3i ng\u01b0ng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi levetiracetam thì khuy\u1ebfn cáo nên gi\u1ea3m li\u1ec1u d\u1ea7n d\u1ea7n (ví d\u1ee5 \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và thanh thi\u1ebfu niên cân n\u1eb7ng trên 50 kg: gi\u1ea3m 500mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho m\u1ed7i 2 \u0111\u1ebfn 4 tu\u1ea7n; \u1edf tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên cân n\u1eb7ng d\u01b0\u1edbi 50 kg: không nên gi\u1ea3m li\u1ec1u quá 10mg/kg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho m\u1ed7i 2 tu\u1ea7n).
\nSuy th\u1eadn ho\u1eb7c suy gan
\nCó th\u1ec3 c\u1ea7n \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u khi s\u1eed d\u1ee5ng levetiracetam cho b\u1ec7nh nhân suy th\u1eadn. V\u1edbi b\u1ec7nh nhân suy gan n\u1eb7ng, khuy\u1ebfn cáo \u0111ánh giá ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn tr\u01b0\u1edbc khi ch\u1ecdn li\u1ec1u dùng. Tr\u1ea7m c\u1ea3m và/ho\u1eb7c ý \u0111\u1ecbnh t\u1ef1 t\u1eed
\n\u0110ã có báo cáo v\u1ec3 vi\u1ec7c t\u1ef1 t\u1eed, n\u1ed7 l\u1ef1c t\u1ef1 t\u1eed, có ý \u0111\u1ecbnh và hành vi t\u1ef1 t\u1eed \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111\u1ed9ng kinh (k\u1ec3 c\u1ea3 levetiracetam). M\u1ed9t phân tích g\u1ed9p (meta-analysis) t\u1eeb các th\u1eed nghi\u1ec7m ng\u1eabu nhiên, có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c trên các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111\u1ed9ng kinh khác \u0111ã cho th\u1ea5y t\u0103ng nh\u1eb9 nguy c\u01a1 có các ý ngh\u0129 và hành vi t\u1ef1 t\u1eed. Ch\u01b0a rõ c\u01a1 ch\u1ebf c\u1ee7a nguy c\u01a1 này.
\nDo \u0111ó nên theo dõi các d\u1ea5u hi\u1ec7u tr\u1ea7m c\u1ea3m và/ho\u1eb7c ý \u0111\u1ecbnh và hành vi t\u1ef1 t\u1eed c\u1ee7a b\u1ec7nh nhân và cân nh\u1eafc bi\u1ec7n pháp \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb thích h\u1ee3p. Khuyên b\u1ec7nh nhân (và ng\u01b0\u1eddi ch\u0103m sóc b\u1ec7nh nhân) nên g\u1eb7p bác s\u0129 khi xu\u1ea5t hi\u1ec7n các d\u1ea5u hi\u1ec7u tr\u1ea7m c\u1ea3m và/ho\u1eb7c ý \u0111\u1ecbnh và hành vi t\u1ef1 t\u1eed.
\nTr\u1ebb em
\nD\u1ea1ng viên nén không thích h\u1ee3p \u0111\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng \u1edf tr\u1ebb em d\u01b0\u1edbi 6 tu\u1ed5i.
\nD\u1eef li\u1ec7u s\u1eb5n có \u1edf tr\u1ebb em không g\u1ee3i ý tác \u0111\u1ed9ng c\u1ee7a levetiracetam lên s\u1ef1 phát tri\u1ec3n và tu\u1ed5i d\u1eady thì. Tuy nhiên, v\u1eabn ch\u01b0a rõ tác \u0111\u1ed9ng lâu dài lên kh\u1ea3 n\u0103ng h\u1ecdc t\u1eadp, s\u1ef1 thông minh, phát tri\u1ec3n, ch\u1ee9c n\u0103ng n\u1ed9i ti\u1ebft tu\u1ed5i d\u1eady thì và kh\u1ea3 n\u0103ng sinh s\u1ea3n trên tr\u1ebb em.
\nTác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n (Tác d\u1ee5ng ph\u1ee5)
\nD\u1eef li\u1ec7u th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng và D\u1eef li\u1ec7u sau khi l\u01b0u hành thu\u1ed1c
\nTóm t\u1eaft h\u1ed3 s\u01a1 an toàn
\nD\u1eef li\u1ec7u bi\u1ebfn c\u1ed1 b\u1ea5t l\u1ee3i \u0111\u01b0\u1ee3c trình bày d\u01b0\u1edbi \u0111ây d\u1ef1a trên s\u1ef1 phân tích các th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng chung có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c v\u1edbi t\u1ea5t c\u1ea3 các ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh, v\u1edbi t\u1ed5ng s\u1ed1 3.416 b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng levetiracetam. Nh\u1eefng d\u1eef li\u1ec7u này \u0111\u01b0\u1ee3c b\u1ed5 sung v\u1edbi vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng levetiracetam trong các nghiên c\u1ee9u m\u1edf r\u1ed9ng nhãn m\u1edf t\u01b0\u01a1ng \u1ee9ng c\u0169ng nh\u01b0 trong kinh nghi\u1ec7m sau khi l\u01b0u hành thu\u1ed1c. Tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u0111\u01b0\u1ee3c báo cao v\u1edbi t\u1ea7n su\u1ea5t nhi\u1ec1u nh\u1ea5t là viêm m\u0169i-h\u1ecdng, bu\u1ed3n ng\u1ee7, \u0111au \u0111\u1ea7u, m\u1ec7t m\u1ecfi và choáng váng. H\u1ed3 s\u01a1 an toàn c\u1ee7a levetiracetam th\u01b0\u1eddng là t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 gi\u1eefa các nhóm tu\u1ed5i (b\u1ec7nh nhân ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và tr\u1ebb em) và gi\u1eefa các ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ed9ng kinh \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c phê duy\u1ec7t.
\nCác tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u0111\u01b0\u1ee3c x\u1ebfp lo\u1ea1i theo lo\u1ea1i t\u1ea7n su\u1ea5t s\u1eed d\u1ee5ng quy \u01b0\u1edbc sau:
\nR\u1ea5t ph\u1ed5 bi\u1ebfn ≥ 1/10
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn ≥ 1/100 \u0111\u1ebfn < 1/10
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn ≥ 1/1000 \u0111\u1ebfn < 1/100
\nHi\u1ebfm ≥ 1/10000 \u0111\u1ebfn < 1/1000
\nR\u1ea5t hi\u1ebfm < 1/10000
\nKhông bi\u1ebft (không th\u1ec3 \u01b0\u1edbc tính t\u1eeb d\u1eef li\u1ec7u s\u1eb5n có)
\nCác nhi\u1ec5m khu\u1ea9n và nhi\u1ec5m ký sinh trùng
\nR\u1ea5t ph\u1ed5 bi\u1ebfn: viêm m\u0169i h\u1ecdng
\nHi\u1ebfm: nhi\u1ec5m khu\u1ea9n
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n v\u1ec1 máu và h\u1ec7 b\u1ea1ch huy\u1ebft
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: gi\u1ea3m ti\u1ec3u c\u1ea9u, gi\u1ea3m b\u1ea1ch c\u1ea7u
\nHi\u1ebfm: gi\u1ea3m toàn b\u1ed9 huy\u1ebft c\u1ea7u, gi\u1ea3m b\u1ea1ch c\u1ea7u trung tính, gi\u1ea3m b\u1ea1ch c\u1ea7u h\u1ea1t.
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch
\nHi\u1ebfm: ph\u1ea3n \u1ee9ng thu\u1ed1c có t\u0103ng eosinophi và các tri\u1ec7u ch\u1ee9ng toàn thân (DRESS)
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n chuy\u1ec3n hóa và dinh d\u01b0\u1edfng
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: chán \u0103n
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: s\u1ee5t cân, t\u0103ng cân
\nHi\u1ebfm: gi\u1ea3m natri huy\u1ebft
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: tr\u1ea7m c\u1ea3m, ch\u1ed1ng \u0111\u1ed1i/gây h\u1ea5n, lo l\u1eafng, m\u1ea5t ng\u1ee7, b\u1ed3n ch\u1ed3n/kích thích
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: n\u1ed7 l\u1ef1c t\u1ef1 t\u1eed, ý \u0111\u1ecbnh t\u1ef1 t\u1eed, r\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n, hành vi b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng, \u1ea3o giác, gi\u1eadn d\u1eef, tr\u1ea1ng thái lú l\u1eabn, c\u01a1n ho\u1ea3ng s\u1ee3, không \u1ed5n \u0111\u1ecbnh v\u1ec1 c\u1ea3m xúc/thay \u0111\u1ed5i tâm tr\u1ea1ng, lo âu
\nHi\u1ebfm: th\u1ef1c hi\u1ec7n hành vi t\u1ef1 t\u1eed, r\u1ed1i lo\u1ea1n tính cách, suy ngh\u0129 b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng.
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh
\nR\u1ea5t ph\u1ed5 bi\u1ebfn: bu\u1ed3n ng\u1ee7, \u0111au \u0111\u1ea7u.
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: co gi\u1eadt, r\u1ed1i lo\u1ea1n th\u0103ng b\u1eb1ng, choáng váng, ng\u1ee7 l\u1ecbm, run.
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: quên, suy gi\u1ea3m trí nh\u1edb, m\u1ea5t \u0111i\u1ec1u hòa/ \u0111i\u1ec1u ph\u1ed1i v\u1eadn \u0111\u1ed9ng b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng, d\u1ecb c\u1ea3m, r\u1ed1i lo\u1ea1n t\u1eadp trung.
\nHi\u1ebfm: múa gi\u1eadt múa v\u1eddn, r\u1ed1i lo\u1ea1n v\u1eadn \u0111\u1ed9ng, ch\u1ee9ng t\u0103ng \u0111\u1ed9ng.
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n v\u1ec1 m\u1eaft
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: song th\u1ecb, nhìn m\u1edd.
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n tai và mê \u0111\u1ea1o
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: chóng m\u1eb7t
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, l\u1ed3ng ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: ho
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: \u0111au b\u1ee5ng, tiêu ch\u1ea3y, khó tiêu, nôn, bu\u1ed3n nôn.
\nHi\u1ebfm: viêm t\u1ee5y
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n gan m\u1eadt
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: xét nghi\u1ec7m ch\u1ee9c n\u0103ng gan b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng
\nHi\u1ebfm: suy gan, viêm gan
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: phát ban
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: r\u1ee5ng tóc, chàm, ng\u1ee9a
\nHi\u1ebfm: ho\u1ea1i t\u1eed bi\u1ec3u bì nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c, h\u1ed9i ch\u1ee9ng Stevens-Johnson, h\u1ed3ng ban \u0111a d\u1ea1ng.
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng và h\u1ec7 mô liên k\u1ebft
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: y\u1ebfu c\u01a1, \u0111au c\u01a1
\nR\u1ed1i lo\u1ea1n toàn thân và t\u1ea1i ch\u1ed7
\nPh\u1ed5 bi\u1ebfn: suy nh\u01b0\u1ee3c, m\u1ec7t m\u1ecfi
\nCh\u1ea5n th\u01b0\u01a1ng, nhi\u1ec5m \u0111\u1ed9c và bi\u1ebfn ch\u1ee9ng do th\u1ee7 thu\u1eadt
\nKhông ph\u1ed5 bi\u1ebfn: ch\u1ea5n th\u01b0\u01a1ng
\nMô t\u1ea3 nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n
\n\u0111\u01b0\u1ee3c
\nl\u1ef1a ch\u1ecdn
\nNguy c\u01a1 chán \u0103n cao h\u01a1n khi dùng topiramate \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi levetiracetam.
\nTrong vài tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p b\u1ecb r\u1ee5ng tóc, quan sát th\u1ea5y có h\u1ed3i ph\u1ee5c khi ng\u1eebng dùng levetiracetam.
\n\u1ee8c ch\u1ebf t\u1ee7y x\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh trong m\u1ed9t s\u1ed1 tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p gi\u1ea3m toàn b\u1ed9 huy\u1ebft c\u1ea7u.
\n\u0110\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng tr\u1ebb em
\nTrên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân 4 - 16 tu\u1ed5i, t\u1ed5ng s\u1ed1 645 b\u1ec7nh nhân \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi levetiracetam trong các nghiên c\u1ee9u m\u1edf r\u1ed9ng nhãn m\u1edf và có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c. Có 233 b\u1ec7nh nhân trong nhóm này \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi levetiracetam trong các nghiên c\u1ee9u có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c. Nh\u1eefng d\u1eef li\u1ec7u này \u0111\u01b0\u1ee3c b\u1ed5 sung vào kinh nghiêm s\u1eed d\u1ee5ng levetiracetam sau khi l\u01b0u hành thu\u1ed1c. D\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 bi\u1ebfn c\u1ed1 b\u1ea5t l\u1ee3i c\u1ee7a levetiracetam th\u01b0\u1eddng là t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nhau gi\u1eefa các nhóm tu\u1ed5i và gi\u1eefa các ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ed9ng kinh \u0111\u01b0\u1ee3c phê duy\u1ec7t. K\u1ebft qu\u1ea3 v\u1ec1 tính an toàn c\u1ee7a levetiracetam trên b\u1ec7nh nhi trong các nghiên c\u1ee9u lâm sàng có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c và trên ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn là nh\u1ea5t quán, ngo\u1ea1i tr\u1eeb các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n v\u1ec1 hành vi và tâm th\u1ea7n th\u01b0\u1eddng xu\u1ea5t hi\u1ec7n trên tr\u1ebb em h\u01a1n là \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn. Trên tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 4 \u0111\u1ebfn 16 tu\u1ed5i, nôn (r\u1ea5t ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 11.2%), lo âu (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 3.4%), thay \u0111\u1ed5i tâm tr\u1ea1ng (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 2.1%), c\u1ea3m xúc không \u1ed5n \u0111\u1ecbnh (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 1.7%), d\u1ec5 gây h\u1ea5n (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 8.2%), hành vi b\u1ea5t th\u01b0\u1eddng (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 5.6%) và ng\u1ee7 l\u1ecbm (ph\u1ed5 bi\u1ebfn, 3.9%) \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo v\u1edbi t\u1ea7n su\u1ea5t nhi\u1ec1u h\u01a1n so v\u1edbi các nhóm tu\u1ed5i khác ho\u1eb7c trong h\u1ed3 s\u01a1 an toàn nói chung.
\nM\u1ed9t nghiên c\u1ee9u mù \u0111ôi, có \u0111\u1ed1i ch\u1ee9ng v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c v\u1ec1 an toàn trên b\u1ec7nh nhi v\u1edbi thi\u1ebft k\u1ebf không-kém-h\u01a1n (non-inferior) \u0111ã \u0111ánh giá tác \u0111\u1ed9ng trên nh\u1eadn th\u1ee9c và tâm lý-th\u1ea7n kinh c\u1ee7a levetiracetam trên tr\u1ebb em 4 \u0111\u1ebfn 16 tu\u1ed5i có các c\u01a1n co gi\u1eadt kh\u1edfi phát c\u1ee5c b\u1ed9. \u0110ã có k\u1ebft lu\u1eadn r\u1eb1ng levetiracetam không khác bi\u1ec7t (không-kém-h\u01a1n) so v\u1edbi gi\u1ea3 d\u01b0\u1ee3c v\u1ec1 s\u1ef1 thay \u0111\u1ed5i so v\u1edbi ban \u0111\u1ea7u trên thang \u0111i\u1ec3m t\u1ed5ng h\u1ee3p ki\u1ec3m tra trí nh\u1edb, kh\u1ea3 n\u0103ng chú ý và trí nh\u1edb Leiter-R, trong qu\u1ea7n th\u1ec3 nghiên c\u1ee9u theo \u0111\u1ec1 c\u01b0\u01a1ng (per protocol). K\u1ebft qu\u1ea3 liên quan \u0111\u1ebfn ch\u1ee9c n\u0103ng c\u1ea3m xúc và hành vi \u0111ã cho th\u1ea5y \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng levetiracetam làm x\u1ea5u \u0111i v\u1ec1 hành vi gây h\u1ea5n \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh b\u1edfi ph\u01b0\u01a1ng pháp h\u1ec7 th\u1ed1ng và tiêu chu\u1ea9n hóa s\u1eed d\u1ee5ng m\u1ed9t thi\u1ebft b\u1ecb \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c th