Thành phần
Thành phần: Mỗi 1 viên nang mềm có chứa:
Hoạt chất: Desloratadin: 5 mg.
Tá dược: Sáp ong, dầu cọ, lecithin, dầu đậu nành, gelatin, glycerin, sorbitol, methylparaben natri, propylparaben natri, titan dioxid, vanillin, màu socola nâu, nước tinh khiết vừa đủ.
Chỉ định
- Làm giảm nhanh các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết, nghẹt mũi, cũng như ngứa, chảy nước mắt và đã mất, ngứa họng và họ.
- Làm giãm những triệu chứng liên quan đến mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.
Liều lượng và cách dùng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 viên (5 mg) x 1 lần/ngày. Uống cùng hoặc không cùng với bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng không liên tục và viêm mũi dị ứng kéo dài) và mày đay.
Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/tuần hoặc <4 tuần) nên được điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân và nên ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi tái xuất hiện triệu chứng. Trong viêm mũi dị ứng kéo dài (triệu chứng xuất hiện > 4 ngày/tuần và kéo dài > 4 tuần), có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.
Chống chỉ định
Người bị mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
Thận trọng
Loitadine chứa 5 mg desloratadin không dùng được cho trẻ dưới 12 tuổi do không phù hợp về hàm lượng.
Sử dụng Loitadine thận trọng trong trường hợp các bệnh nhận suy thận nặng, bệnh nhân không dung nạp với đường fructose.
Thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Một số lượng lớn các dữ liệu sử dụng desloratadin trên phụ nữ có thai cho thấy không có độc tính ở trẻ sơ sinh. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai hoặc đột biến gen trong các thử nghiệm trên động vật dùng desloratadin. Do chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng desloratadin trong thai kỳ nên chưa xác định được tính an toàn của Loitadine trong thời kỳ mang thai. Không sử dụng Loītadine trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú
Desloratadin được tiết vào sữa mẹ, do đó không sử dụng Loitadine cho phụ nữ đang cho con bú trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Một số tác dụng không mong muốn của thuốc như nhức đầu có thể xảy ra do đó có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
Không quan sát thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng với desloratadin trong các thử nghiệm lâm sàng.
Thức ăn hoặc nước bưởi chùm không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadin.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, uống desloratadin cùng với rượu không làm tăng nguy cơ suy giảm hành vi hay buồn ngủ do rượu.
Không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy trong các kết quả thử nghiệm tâm lý giữa các nhóm sử dụng desloratadin và giả dược, cho dù dùng một mình hoặc dùng với rượu
Quá liều và xử trí
Triệu chứng; Các tác dụng phụ liên quan đến quá liều tương tự như tác dụng phụ khi sử dụng ở liều điều trị, nhưng ở mức độ cao hơn. Trên một nghiên cứu lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên sử dụng desloratadin lên đến 45 mg (cao gấp 9 lần liều lâm sàng) đã không quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều.
Xử trí: Khi có quá liều, cân nhắc dùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu. Nên điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Desloratadin không được bài tiết qua thẩm phân máu; chưa rõ liệu có được bài tiết qua thẩm phân phúc mạc hay không.
Bảo quản
Trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C