Xarelto 20mg

Thông tin sản phẩm

[{"title": "Th\u00e0nh ph\u1ea7n", "content": "

Thành ph\u1ea7n ho\u1ea1t ch\u1ea5t:

Xarelto 20 mg: M\u1ed7i viên nén bao phim có ch\u1ee9a 20 mg rivaroxaban.

Thành ph\u1ea7n tá d\u01b0\u1ee3c: Cellulose vi tinh th\u1ec3, croscarmellos natri, hypromellose 5 cP, lactose monohydrat, magnesi stearat, natri lauryl sulfat. Bao phim: Oxyd s\u1eaft \u0111\u1ecf, hypromellose 15 cP, macrogol 3350, titan dioxyd.

", "index": 1}, {"title": "C\u00f4ng d\u1ee5ng", "content": "", "index": 2}, {"title": "T\u00e1c d\u1ee5ng ph\u1ee5", "content": "

Tóm l\u01b0\u1ee3c d\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 \u0111\u1ed9 an toàn

Do ph\u01b0\u01a1ng th\u1ee9c tác d\u1ee5ng d\u01b0\u1ee3c lý h\u1ecdc, Xarelto có th\u1ec3 \u0111i kèm v\u1edbi t\u0103ng nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu sâu ho\u1eb7c nông t\u1eeb b\u1ea5t k\u1ef3 mô ho\u1eb7c c\u01a1 quan nào trong c\u01a1 th\u1ec3, có th\u1ec3 d\u1eabn \u0111\u1ebfn thi\u1ebfu máu sau xu\u1ea5t huy\u1ebft.

Nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu t\u0103ng lên \u1edf m\u1ed9t s\u1ed1 nhóm b\u1ec7nh nhân, nh\u01b0 b\u1ec7nh nhân t\u0103ng huy\u1ebft áp \u0111\u1ed9ng m\u1ea1ch nghiêm tr\u1ecdng không ki\u1ec3m soát \u0111\u01b0\u1ee3c và/ho\u1eb7c dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi các thu\u1ed1c \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn quá trình c\u1ea7m máu (xem ph\u1ea7n “C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c”).

Các d\u1ea5u hi\u1ec7u, tri\u1ec7u ch\u1ee9ng và m\u1ee9c \u0111\u1ed9 n\u1eb7ng (bao g\u1ed3m c\u1ea3 t\u1eed vong) thay \u0111\u1ed5i tùy theo v\u1ecb trí và m\u1ee9c \u0111\u1ed9 ho\u1eb7c ph\u1ea1m vi ch\u1ea3y máu và/ho\u1eb7c thi\u1ebfu máu (xem ph\u1ea7n “Quá li\u1ec1u/X\u1eed trí thi\u1ebfu máu”).

Bi\u1ebfn ch\u1ee9ng xu\u1ea5t huy\u1ebft th\u01b0\u1eddng \u0111\u01b0\u1ee3c bi\u1ec3u hi\u1ec7n nh\u01b0 y\u1ebfu c\u01a1, tái nh\u1ee3t, choáng váng, \u0111au \u0111\u1ea7u ho\u1eb7c s\u01b0ng không gi\u1ea3i thích \u0111\u01b0\u1ee3c, khó th\u1edf và s\u1ed1c không gi\u1ea3i thích \u0111\u01b0\u1ee3c. Trong m\u1ed9t vài tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p, ghi nh\u1eadn \u0111\u01b0\u1ee3c các tri\u1ec7u ch\u1ee9ng thi\u1ebfu máu c\u1ee5c b\u1ed9 tim nh\u01b0 \u0111au ng\u1ef1c ho\u1eb7c c\u01a1n \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c, có th\u1ec3 là h\u1eadu qu\u1ea3 c\u1ee7a thi\u1ebfu máu.

Các bi\u1ebfn ch\u1ee9ng t\u1eeb th\u1ee9 y\u1ebfu \u0111\u1ebfn ch\u1ea3y máu nghiêm tr\u1ecdng nh\u01b0 h\u1ed9i ch\u1ee9ng chèn ép khoang và suy th\u1eadn do gi\u1ea3m t\u01b0\u1edbi máu c\u0169ng \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo cho Xarelto. Do \u0111ó, c\u1ea7n cân nh\u1eafc kh\u1ea3 n\u0103ng xu\u1ea5t huy\u1ebft trong vi\u1ec7c \u0111ánh giá tình tr\u1ea1ng b\u1ec7nh \u1edf b\u1ea5t k\u1ef3 các b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ch\u1ed1ng \u0111ông.

B\u1ea3ng li\u1ec7t kê các ph\u1ea3n \u1ee9ng có h\u1ea1i

T\u1ea7n su\u1ea5t g\u1ea1p các ADR c\u1ee7a Xarelto \u0111\u01b0\u1ee3c tóm t\u1eaft trong b\u1ea3ng d\u01b0\u1edbi \u0111ây. Trong m\u1ed7i nhóm phân lo\u1ea1i theo t\u1ea7n su\u1ea5t, các tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eafp x\u1ebfp theo th\u1ee9 t\u1ef1 m\u1ee9c \u0111\u1ed9 nghiêm tr\u1ecdng gi\u1ea3m d\u1ea7n. Các nh\u1ecfm phân lo\u1ea1i t\u1ea7n su\u1ea5t \u0111\u01b0\u1ee3c quy \u01b0\u1edbc nh\u01b0 sau:

R\u1ea5t hay g\u1eb7p (≥ 1/10),

Hay g\u1eb7p (≥ 1/100 t\u1edbi < 1/10),

Ít g\u1eb7p (≥ 1/1.000 t\u1edbi < 1/100),

Hi\u1ebfm g\u1eb7p (≥ 1/10.000 t\u1edbi < 1/1.000),

B\u1ea3ng 1: T\u1ea5t c\u1ea3 các ph\u1ea3n \u1ee9ng có h\u1ea1i c\u1ee7a thu\u1ed1c trong quá trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo trên các b\u1ec7nh nhân trong th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng pha III (RECORD 14 g\u1ed9p, ROCKET, J-ROCKET, MAGELLAN, ATLAS và EINSTEIN (DVT/PE/Extension))

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n Nhóm h\u1ec7 c\u01a1 quan \n (MedDRA) \n	\n Hay g\u1eb7p \n	\n Ít g\u1eb7p \n	\n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n trên máu và h\u1ec7 b\u1ea1ch huy\u1ebft \n	\n Thi\u1ebfu máu (bao g\u1ed3m c\u1ea3 thông s\u1ed1 xét nghi\u1ec7m t\u01b0\u01a1ng \u1ee9ng) \n	\n T\u0103ng ti\u1ec3u c\u1ea7u (bao g\u1ed3m t\u0103ng s\u1ed1 l\u01b0\u1ee3ng ti\u1ec3u c\u1ea7u)^A \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n trên tim \n	\n \n	\n Nh\u1ecbp tim nhanh \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n trên m\u1eaft \n	\n Ch\u1ea3y máu m\u1eaft (bao g\u1ed3m xu\u1ea5t huy\u1ebft màng k\u1ebft m\u1ea1c) \n	\n \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n tiêu hóa \n	\n Ch\u1ea3y máu n\u01b0\u1edbu r\u0103ng \n Xu\u1ea5t huy\u1ebft tiêu hóa (bao g\u1ed3m c\u1ea3 xu\u1ea5t huy\u1ebft tr\u1ef1c tràng) \n \u0110au d\u1ea1 dày ru\u1ed9t và \u0111au b\u1ee5ng \n Khó tiêu \n Bu\u1ed3n nôn \n Táo bón^A \n Tiêu ch\u1ea3y \n Nôn^A \n	\n Khô mi\u1ec7ng \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n chung và các ph\u1ea3n \u1ee9ng x\u1ea3y ra t\u1ea1i v\u1ecb trí \u0111\u01b0a thu\u1ed1c \n	\n S\u1ed1t^A \n Phù ngo\u1ea1i vi \n Gi\u1ea3m s\u1ee9c l\u1ef1c và n\u0103ng l\u01b0\u1ee3ng chung (bao g\u1ed3m c\u1ea3 m\u1ec7t m\u1ecfi và suy nh\u01b0\u1ee3c) \n	\n C\u1ea3m giác không kh\u1ecfe (bao g\u1ed3m khó ch\u1ecbu) \n	\n Phù t\u1ea1i ch\u1ed7^A \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n gan-m\u1eadt \n	\n \n	\n Gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng gan \n	\n Vàng da \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch \n	\n \n	\n Ph\u1ea3n \u1ee9ng d\u1ecb \u1ee9ng \n Viêm da d\u1ecb \u1ee9ng \n	\n \n
\n T\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng, \u0111\u1ed9c tính và bi\u1ebfn ch\u1ee9ng h\u1eadu ph\u1eabu \n	\n Ch\u1ea3y máu h\u1eadu ph\u1eabu (bao g\u1ed3m c\u1ea3 thi\u1ebfu máu h\u1eadu ph\u1eabu và xu\u1ea5t huy\u1ebft v\u1ebft m\u1ed5) \n \u0110\u1ee5ng d\u1eadp \n	\n V\u1ebft th\u01b0\u01a1ng xu\u1ea5t ti\u1ebft^A \n	\n Gi\u1ea3 phình m\u1ea1ch \n
\n Các xét nghi\u1ec7m \n	\n T\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 các transaminase \n	\n T\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 bilirubin \n T\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 phosphatase ki\u1ec1m trong máu^A \n T\u0103ng LDH^A \n T\u0103ng lipase^A \n T\u0103ng amylase^A \n T\u0103ng GGT^A \n	\n T\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 bilirubin liên h\u1ee3p (cùng ho\u1eb7c không cùng v\u1edbi t\u0103ng ALT) \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n trên h\u1ec7 c\u01a1 x\u01b0\u01a1ng và mô liên k\u1ebft \n	\n \u0110au \u1edf chi^A \n	\n T\u1ee5 máu kh\u1edbp \n	\n Xu\u1ea5t huy\u1ebft c\u01a1 \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1ea7n kinh trung \u01b0\u01a1ng \n	\n Choáng váng \n \u0110au \u0111\u1ea7u \n	\n Ch\u1ea3y máu não và n\u1ed9i s\u1ecd \n Ng\u1ea5t \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n th\u1eadn và ti\u1ebft ni\u1ec7u \n	\n Xu\u1ea5t huy\u1ebft \u0111\u01b0\u1eddng ni\u1ec7u-sinh d\u1ee5c (bao g\u1ed3m \u0111ái máu và rong kinh^B) Suy th\u1eadn (bao g\u1ed3m c\u1ea3 t\u0103ng creatinin máu, t\u0103ng urê máu^A) \n	\n \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n \u0111\u01b0\u1eddng hô h\u1ea5p \n	\n Ch\u1ea3y máu cam \n Ho ra máu \n	\n \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da \n	\n Ng\u1ee9a (bao g\u1ed3m c\u1ea3 nh\u1eefng tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p ng\u1ee9a toàn thân ít g\u1eb7p) \n Phát ban \n B\u1ea7m tím \n Xu\u1ea5t huy\u1ebft t\u1ea1i da và d\u01b0\u1edbi da \n	\n Mày \u0111ay \n	\n \n
\n Các r\u1ed1i lo\u1ea1n trên m\u1ea1ch \n	\n H\u1ea1 huy\u1ebft áp \n T\u1ee5 máu \n	\n \n	\n \n

A quan sát sau ph\u1eabu thu\u1eadt ch\u1ec9nh hình chi d\u01b0\u1edbi

B \u0111\u01b0\u1ee3c ghi nh\u1eadn trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb VTE, hay g\u1eb7p \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef < 55 tu\u1ed5i

C quan sát không th\u01b0\u1eddng xuyên trong tr\u1ecb li\u1ec7u ACS (sau khi can thi\u1ec7p qua da)

< Cách trình bày các thu\u1eadt ng\u1eef ADR d\u1ef1a trên MedDRA phiên b\u1ea3n 19.1>

Các kh\u1ea3o sát sau khi thu\u1ed1c \u0111\u01b0a ra th\u1ecb tr\u01b0\u1eddng

Các ph\u1ea3n \u1ee9ng ngo\u1ea1i ý d\u01b0\u1edbi \u0111ây \u0111\u01b0\u1ee3c ghi nh\u1eadn cùng v\u1edbi th\u1eddi gian Xarelto l\u01b0u hành trên th\u1ecb tr\u01b0\u1eddng.

Các r\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ed1ng mi\u1ec5n d\u1ecbch: phù m\u1ea1ch và phù d\u1ecb \u1ee9ng

Các r\u1ed1i lo\u1ea1n \u0111\u01b0\u1eddng m\u1eadt c\u1ee7a gan: T\u1eafc m\u1eadt, viêm gan (bao g\u1ed3m t\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng t\u1ebf bào gan)

Các r\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ed1ng máu và b\u1ea1ch huy\u1ebft: gi\u1ea3m ti\u1ec3u c\u1ea7u

Thông báo cho bác s\u0129 nh\u1eefng tác d\u1ee5ng không mong mu\u1ed1n g\u1eb7p ph\u1ea3i khi s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c

", "index": 3}, {"title": "Ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "

Xarelto \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111\u1ec3 d\u1ef1 phòng \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 và thuyên t\u1eafc m\u1ea1ch toàn thân \u1edf các b\u1ec7nh nhân b\u1ecb rung nh\u0129 không do b\u1ec7nh lý van tim có m\u1ed9t y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 ho\u1eb7c nhi\u1ec1u h\u01a1n nh\u01b0: suy tim, t\u0103ng huy\u1ebft áp, ≥ 75 tu\u1ed5i, \u0111ái tháo \u0111\u01b0\u1eddng, ti\u1ec1n s\u1eed \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 ho\u1eb7c c\u01a1n thoáng thi\u1ebfu máu não.

Xarelto \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb Huy\u1ebft Kh\u1ed1i T\u0129nh M\u1ea1ch Sâu (DVT) và Thuyên T\u1eafc Ph\u1ed5i (PE), d\u1ef1 phòng DVT và PE tái phát.

", "index": 4}, {"title": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf b\u1ec7nh nhân m\u1eabn c\u1ea3m v\u1edbi rivaroxaban ho\u1eb7c b\u1ea5t k\u1ef3 thành ph\u1ea7n nào c\u1ee7a thu\u1ed1c (xem ph\u1ea7n “Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c h\u1ecdc”).

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111ang ch\u1ea3y máu liên quan lâm sàng (nh\u01b0 ch\u1ea3y máu n\u1ed9i s\u1ecd, xu\u1ea5t huy\u1ebft tiêu hóa) (xem ph\u1ea7n ‘Nguy c\u01a1 xu\u1ea5t huy\u1ebft’ trong ‘C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c’)

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111ang \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông khác (ví d\u1ee5 heparin không phân \u0111o\u1ea1n (UFH), heparin tr\u1ecdng l\u01b0\u1ee3ng phân t\u1eed th\u1ea5p (enoxaparin, dalteparin,...), các d\u1eabn xu\u1ea5t heparin (fondaparinux,...), các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông d\u1ea1ng u\u1ed1ng (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban,...) ngo\u1ea1i tr\u1eeb các tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p c\u1ee5 th\u1ec3 trong giai \u0111o\u1ea1n chuy\u1ec3n t\u1eeb m\u1ed9t thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông này sang m\u1ed9t thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông khác (xem ph\u1ea7n ‘Li\u1ec1u l\u01b0\u1ee3ng và cách s\u1eed d\u1ee5ng’) ho\u1eb7c khi UFH \u0111\u01b0\u1ee3c cho \u1edf li\u1ec1u c\u1ea7n thi\u1ebft \u0111\u1ec3 duy trì vi\u1ec7c m\u1edf \u1ed1ng thông \u0111\u1ed9ng m\u1ea1ch ho\u1eb7c t\u0129nh m\u1ea1ch trung tâm (xem ph\u1ea7n 'T\u01b0\u01a1ng tác v\u1edbi thu\u1ed1c khác và các d\u1ea1ng t\u01b0\u01a1ng tác khác’)

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf các b\u1ec7nh nhân m\u1eafc b\u1ec7nh gan \u0111i kèm v\u1edbi r\u1ed1i lo\u1ea1n \u0111ông máu và nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu có liên quan v\u1ec1 m\u1eb7t lâm sàng k\u1ec3 c\u1ea3 nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân x\u01a1 gan v\u1edbi x\u1ebfp lo\u1ea1i Child Pugh B và c.

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef có thai và trong th\u1eddi gian nuôi con b\u1eb1ng s\u1eefa m\u1eb9.

", "index": 5}, {"title": "Li\u1ec1u d\u00f9ng", "content": "

D\u1ef1 phòng \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 và thuyên t\u1eafc m\u1ea1ch toàn thân \u1edf b\u1ec7nh nhân rung nh\u0129 (SPAF)

Li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo là 20 mg ngày m\u1ed9t l\u1ea7n, \u0111ó c\u0169ng là li\u1ec1u t\u1ed1i \u0111a \u0111\u01b0\u1ee3c khuy\u1ebfn cáo.

Vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi Xarelto nên \u0111\u01b0\u1ee3c ti\u1ebfp t\u1ee5c trong th\u1eddi gian dài v\u1edbi \u0111i\u1ec1u ki\u1ec7n l\u1ee3i ích v\u1ec1 d\u1ef1 phòng \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 và thuyên t\u1eafc m\u1ea1ch toàn thân là v\u01b0\u1ee3t tr\u1ed9i so v\u1edbi nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu (xem ph\u1ea7n ‘C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c’)

N\u1ebfu b\u1ec7nh nhân quên u\u1ed1ng m\u1ed9t li\u1ec1u thu\u1ed1c thì nên u\u1ed1ng Xarelto ngay khi nh\u1edb ra và ti\u1ebfp t\u1ee5c u\u1ed1ng ngày 1 l\u1ea7n theo khuy\u1ebfn cáo vào ngày ti\u1ebfp theo.

Không nên dùng li\u1ec1u g\u1ea5p \u0111ôi trong cung m\u1ed9t ngày \u0111\u1ec3 bù cho li\u1ec1u thu\u1ed1c \u0111ã quên không u\u1ed1ng.

\u0110i\u1ec1u tr\u1ecb và d\u1ef1 phòng tái phát DVT và PE

Li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo cho vi\u1ec7c b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb DVT ho\u1eb7c PE là Xarelto 15 mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày trong 3 tu\u1ea7n \u0111\u1ea7u tiên, ti\u1ebfp theo sau là Xarelto 20 mg m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày \u0111\u1ec3 ti\u1ebfp t\u1ee5c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb và d\u1ef1 phòng tái phát DVT và PE, \u0111\u01b0\u1ee3c chia ra trong b\u1ea3ng sau:

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n \n	\n Ch\u1ebf \u0111\u1ed9 li\u1ec1u \n	\n Li\u1ec1u t\u1ed1i \u0111a hàng ngày \n
\n Ngày 1-21 \n	\n 15 mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày \n	\n 30 mg \n
\n Ngày 22 và nh\u1eefng ngày sau \u0111ó \n	\n 20 mg m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày \n	\n 20 mg \n

Th\u1eddi gian \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb nên \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111ánh giá c\u1ea9n th\u1eadn v\u1ec1 l\u1ee3i ích \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb so v\u1edbi nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu tùy t\u1eebng cá nhân (xem ph\u1ea7n ‘C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c). Th\u1eddi gian \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ng\u1eafn (ít nh\u1ea5t là 3 tháng) nên d\u1ef1a vào các y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 nh\u1ea5t th\u1eddi (ví d\u1ee5: ph\u1eabu thu\u1eadt, ch\u1ea5n th\u01b0\u01a1ng, b\u1ea5t \u0111\u1ed9ng g\u1ea7n \u0111ây) và th\u1eddi gian \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb dài h\u01a1n nên d\u1ef1a vào các y\u1ebfu t\u1ed1 nguy c\u01a1 th\u01b0\u1eddng tr\u1ef1c ho\u1eb7c b\u1ec7nh nhân b\u1ecb DVT ho\u1eb7c PE không có y\u1ebfu t\u1ed1 kh\u1edfi phát.

N\u1ebfu b\u1ec7nh nhân quên u\u1ed1ng m\u1ed9t li\u1ec1u 15 mg trong ch\u1ebf \u0111\u1ed9 li\u1ec1u hai l\u1ea7n m\u1ed9t ngày (ngày 1-21), nên u\u1ed1ng Xarelto ngay l\u1eadp t\u1ee9c \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea3m b\u1ea3o \u0111\u1ee7 30 mg Xarelto m\u1ed7i ngày. Trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p này có th\u1ec3 u\u1ed1ng hai viên Xarelto 15 mg cùng m\u1ed9t lúc. B\u1ec7nh nhân nên ti\u1ebfp t\u1ee5c v\u1edbi li\u1ec1u 15 mg hai l\u1ea7n m\u1ed7i ngày nh\u01b0 \u0111ã khuy\u1ebfn cáo cho nh\u1eefng ngày sau.

N\u1ebfu b\u1ec7nh nhân quên u\u1ed1ng thu\u1ed1c trong ch\u1ebf \u0111\u1ed9 li\u1ec1u ngày m\u1ed9t l\u1ea7n (t\u1eeb ngày 22 tr\u1edf v\u1ec1 sau), nên u\u1ed1ng Xarelto ngay l\u1eadp t\u1ee9c và ti\u1ebfp t\u1ee5c trong nh\u1eefng ngày sau v\u1edbi li\u1ec1u m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày nh\u01b0 \u0111ã khuy\u1ebfn cáo. Không nên g\u1ea5p \u0111ôi li\u1ec1u trong cùng m\u1ed9t ngày \u0111\u1ec3 bù li\u1ec1u \u0111ã quên.

Chuy\u1ec3n t\u1eeb kháng Vitamin K (VKA) sang Xarelto

V\u1edbi b\u1ec7nh nhân \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb d\u1ef1 phòng \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 và thuyên t\u1eafc m\u1ea1ch toàn thân, nên ng\u1eebng vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb VKA và b\u1eaft \u0111\u1ea7u v\u1edbi Xarelto khi ch\u1ec9 s\u1ed1 INR ≤ 3.

V\u1edbi b\u1ec7nh nhân \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb và d\u1ef1 phòng tái phát DVT, PE, nên ng\u1eebng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi VKA và b\u1eaft \u0111\u1ea7u v\u1edbi Xarelto khi ch\u1ec9 s\u1ed1 INR ≤ 2,5.

Khi chuy\u1ec3n t\u1eeb VKA sang Xarelt\u1ecd, ch\u1ec9 s\u1ed1 INR s\u1ebd t\u0103ng gi\u1ea3 sau khi u\u1ed1ng Xarelto. Ch\u1ec9 s\u1ed1 INR không có giá tr\u1ecb \u0111o l\u01b0\u1eddng ho\u1ea1t tính ch\u1ed1ng \u0111ông c\u1ee7a Xarelto, và nh\u01b0 v\u1eady không nên s\u1eed d\u1ee5ng (xem ph\u1ea7n T\u01b0\u01a1ng tác v\u1edbi thu\u1ed1c khác và các d\u1ea1ng t\u01b0\u01a1ng tác khác).

Chuy\u1ec3n t\u1eeb Xarelto sang các thu\u1ed1c kháng Vitamin K

Có kh\u1ea3 n\u0103ng ch\u1ed1ng \u0111ông không \u0111\u1ea7y \u0111\u1ee7 trong th\u1eddi gian chuy\u1ec3n ti\u1ebfp t\u1eeb Xarelto sang VKA.

C\u1ea7n \u0111\u1ea3m b\u1ea3o ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u1ea7y \u0111\u1ee7 liên t\u1ee5c trong b\u1ea5t k\u1ef3 th\u1eddi gian chuy\u1ec3n ti\u1ebfp sang m\u1ed9t thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông thay th\u1ebf khác, c\u1ea7n l\u01b0u ý r\u1eb1ng Xarelto có th\u1ec3 góp ph\u1ea7n làm t\u0103ng ch\u1ec9 s\u1ed1 INR.

\u1ede b\u1ec7nh nhân chuy\u1ec3n t\u1eeb Xarelto sang VKA, nên s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Xarelto và VKA cho t\u1edbi khi ch\u1ec9 s\u1ed1 INR ≥ 2,0. Trong hai ngày \u0111\u1ea7u tiên c\u1ee7a giai \u0111o\u1ea1n chuy\u1ec3n \u0111\u1ed5i thu\u1ed1c, li\u1ec1u VKA \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh theo test INR \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng sau li\u1ec1u chu\u1ea9n VKA. Khi b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi Xarelto và VKA, nên ki\u1ec3m tra ch\u1ec9 s\u1ed1 INR tr\u01b0\u1edbc li\u1ec1u k\u1ebf ti\u1ebfp c\u1ee7a Xarelto nh\u01b0ng ph\u1ea3i sau 24 gi\u1edd so v\u1edbi li\u1ec1u tr\u01b0\u1edbc \u0111ó. Khi ng\u1eebng s\u1eed d\u1ee5ng Xarelto, ti\u1ebfn hành xét nghi\u1ec7m INR 24 gi\u1edd sau li\u1ec1u cu\u1ed1i cùng \u0111\u1ec3 có k\u1ebft qu\u1ea3 tin c\u1eady (xem ph\u1ea7n \"T\u01b0\u01a1ng tác v\u1edbi thu\u1ed1c khác và các d\u1ea1ng t\u01b0\u01a1ng tác khác\" và Cách dùng, li\u1ec1u dùng”).

Chuy\u1ec3n t\u1eeb các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u01b0\u1eddng tiêm sang Xarelto

\u1ede b\u1ec7nh nhân hi\u1ec7n \u0111ang s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u01b0\u1eddng tiêm, ng\u1eebng s\u1eed d\u1ee5ng các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u01b0\u1eddng tiêm và nên b\u1eaft \u0111\u1ea7u u\u1ed1ng Xarelto 0 \u0111\u1ebfn 2 gi\u1edd tr\u01b0\u1edbc l\u1ea7n dùng ti\u1ebfp theo c\u1ee7a thu\u1ed1c tiêm (ví d\u1ee5: các thu\u1ed1c heparin tr\u1ecdng l\u01b0\u1ee3ng phân t\u1eed th\u1ea5p) ho\u1eb7c \u1edf th\u1eddi \u0111i\u1ec3m ng\u01b0ng các thu\u1ed1c truy\u1ec1n t\u0129nh m\u1ea1ch liên t\u1ee5c (ví d\u1ee5: heparin không phân \u0111o\u1ea1n truy\u1ec1n t\u0129nh m\u1ea1ch).

Chuy\u1ec3n t\u1eeb Xarelto sang các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u01b0\u1eddng tiêm

Ng\u1eebng u\u1ed1ng Xarelto và b\u1eaft \u0111\u1ea7u li\u1ec1u \u0111\u1ea7u tiên c\u1ee7a thu\u1ed1c ch\u1ed1ng \u0111ông \u0111\u01b0\u1eddng tiêm vào th\u1eddi \u0111i\u1ec3m dùng li\u1ec1u Xarelto ti\u1ebfp theo.

Dân s\u1ed1 \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t

Suy th\u1eadn

D\u1eef li\u1ec7u lâm sàng h\u1ea1n ch\u1ebf \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân suy th\u1eadn n\u1eb7ng (\u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine 15-29m/phút) cho th\u1ea5y n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 rivaroxaban huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng t\u0103ng lên \u0111áng k\u1ec3. Vì v\u1eady nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng Xarelto \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân này. Không khuy\u1ebfn cáo s\u1eed d\u1ee5ng Xarelto trên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine CrC < 15 mL/phút (xem ph\u1ea7n ‘C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c” và ‘Các \u0111\u1eb7c tính D\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc’. \u1ede b\u1ec7nh nhân suy th\u1eadn m\u1ee9c \u0111\u1ed9 trung bình (\u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine 30-49 ml/phút) ho\u1eb7c n\u1eb7ng (\u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine 15 -29 ml/phút) li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo \u0111\u01b0\u1ee3c áp d\u1ee5ng nh\u01b0 sau

- Trong d\u1ef1 phòng \u0111\u1ed9t qu\u1ef5 và thuyên t\u1eafc m\u1ea1ch toàn thân \u1edf b\u1ec7nh nhân rung nh\u0129 không do van tim (SPAF), li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo là 15 mg ngày m\u1ed9t l\u1ea7n (xem ph\u1ea7n ‘Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc’)

- Trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb và d\u1ef1 phòng tái phát DVT và PE: B\u1ec7nh nhân nên \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb 15mg ngày hai l\u1ea7n trong 3 tu\u1ea7n \u0111\u1ea7u tiên. Sau \u0111ó, khi li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo là 20 mg ngày m\u1ed9t l\u1ea7n nên cân nh\u1eafc gi\u1ea3m li\u1ec1u t\u1eeb 20mg ngày m\u1ed9t l\u1ea7n xu\u1ed1ng 15mg ngày m\u1ed9t l\u1ea7n n\u1ebfu nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111ánh giá là nhi\u1ec1u h\u01a1n nguy c\u01a1 tái phát DVT và PE. Li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo 15mg là d\u1ef1a vào các thông s\u1ed1 nghiên c\u1ee9u d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc và ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c nghiên c\u1ee9u \u1edf \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng lâm sàng này (xem ph\u1ea7n ‘C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c, Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc và d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc’).

Không c\u1ea7n \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u n\u1ebfu Xarelto \u0111\u01b0\u1ee3c dùng \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân b\u1ecb suy th\u1eadn nh\u1eb9 (\u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine 50-80ml/phút) (xem ph\u1ea7n Các \u0111\u1eb7c tính D\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc).

Suy gan

Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh Xarelto \u1edf các b\u1ec7nh nhân m\u1eafc b\u1ec7nh gan \u0111i kèm v\u1edbi b\u1ec7nh \u0111ông máu và nguy c\u01a1 ch\u1ea3y máu có liên quan v\u1ec1 m\u1eb7t lâm sàng bao g\u1ed3m các b\u1ec7nh nhân x\u01a1 gan Child Pugh B và C (xem ph\u1ea7n ‘Ch\u1ed1ng ch\u1ec9\u0111\u1ecbnh và các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc’)

Ng\u01b0\u1eddi già

Không c\u1ea7n ch\u1ec9nh li\u1ec1u (xem ph\u1ea7n ‘Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc).

Cân n\u1eb7ng c\u01a1 th\u1ec3

Không c\u1ea7n ch\u1ec9nh li\u1ec1u (xem ph\u1ea7n ‘Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc).

Gi\u1edbi

Không c\u1ea7n ch\u1ec9nh li\u1ec1u (xem ph\u1ea7n ‘Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc).

Tr\u1ebb em

\u0110\u1ed9 an toàn và hi\u1ec7u qu\u1ea3 c\u1ee7a thu\u1ed1c \u1edf tr\u1ebb em và thanh thi\u1ebfu niên t\u1eeb 0 -18 tu\u1ed5i ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft l\u1eadp. Không có d\u1eef li\u1ec7u. Vì v\u1eady, Xarelto không \u0111\u01b0\u1ee3c khuy\u1ebfn cáo cho tr\u1ebb d\u01b0\u1edbi 18 tu\u1ed5i.

B\u1ec7nh nhân c\u1ea7n chuy\u1ec3n nh\u1ecbp

Xarelto có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c b\u1eaft \u0111\u1ea7u ho\u1eb7c ti\u1ebfp t\u1ee5c trên nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân c\u1ea7n chuy\u1ec3n nh\u1ecbp

\u0110\u1ed1i v\u1edbi b\u1ec7nh nhân chuy\u1ec3n nh\u1ecbp d\u1ef1a vào siêu âm qua th\u1ef1c qu\u1ea3n mà không \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kháng \u0111ông tr\u01b0\u1edbc \u0111ó, thì Xarelto nên \u0111\u01b0\u1ee3c b\u1eaft \u0111\u1ea7u ít nh\u1ea5t 4 gi\u1edd tr\u01b0\u1edbc chuy\u1ec3n nh\u1ecbp \u0111\u1ec3 \u0111\u1ea3m b\u1ea3o hi\u1ec7u qu\u1ea3 kháng \u0111ông \u0111\u1ea7y \u0111\u1ee7 (xem ph\u1ea7n \u0110\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c và d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc). Nên tìm hi\u1ec3u xem b\u1ec7nh nhân có s\u1eed d\u1ee5ng Xarelto nh\u01b0 trong \u0111\u01a1n thu\u1ed1c tr\u01b0\u1edbc khi chuy\u1ec3n nh\u1ecbp hay không cho t\u1ea5t c\u1ea3 các b\u1ec7nh nhân. Vi\u1ec7c quy\u1ebft \u0111\u1ecbnh kh\u1edfi \u0111\u1ea7u và li\u1ec7u trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb nên \u0111\u01b0\u1ee3c d\u1ef1a vào các h\u01b0\u1edbng d\u1eabn \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kháng \u0111ông \u1edf b\u1ec7nh nhân chuy\u1ec3n nh\u1ecbp.

SPAF: Nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c PCI (can thi\u1ec7p m\u1ea1ch vành qua da) có \u0111\u1eb7t stent

Các b\u1ec7nh nhân có rung nh\u0129 không do b\u1ec7nh van tim, nh\u1eefng ng\u01b0\u1eddi \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1ef1c hi\u1ec7n PCI có \u0111\u1eb7t stent nên \u0111\u01b0\u1ee3c dùng li\u1ec1u \u0111ã gi\u1ea3m 15 mg Xarelto m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày (ho\u1eb7c 10 mg Xarelto m\u1ed9t l\u1ea7n m\u1ed7i ngày cho nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân suy th\u1eadn trung bình [CrCI: < 50-30 mL/phút]) b\u1ed5 sung vào phác \u0111\u1ed3 có ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf P2Y12. Phác \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb này \u0111\u01b0\u1ee3c khuy\u1ebfn cáo trong t\u1ed1i \u0111a là 12 tháng sau khi th\u1ef1c hi\u1ec7n PCI có \u0111\u1eb7t stent (xem ph\u1ea7n 'C\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng khi dùng thu\u1ed1c', 'Các \u0111\u1eb7c tính d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc'). Sau khi hoàn thành li\u1ec7u pháp ch\u1ed1ng k\u1ebft t\u1eadp ti\u1ec3u c\u1ea7u, nên t\u0103ng li\u1ec1u rivaroxaban lên li\u1ec1u chu\u1ea9n cho nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân có rung nh\u0129 không do b\u1ec7nh van tim.

", "index": 6}, {"title": "\u0110\u00f3ng g\u00f3i", "content": "

H\u1ed9p thu\u1ed1c bao g\u1ed3m 1 v\u1ec9 x 14 viên.

", "index": 7}, {"title": "H\u01b0\u1edbng d\u1eabn s\u1eed d\u1ee5ng", "content": "

Dùng \u0111\u